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评估绝经过渡期妇女的认知补救干预

2021年5月20日 更新者:Elena Ballantyne、St. Joseph's Healthcare Hamilton

评估绝经过渡期妇女的认知补救干预:一项试点研究

本研究的目的是评估认知矫正计划的有效性,该计划专门用于解决绝经过渡期女性经常报告的与认知困难相关的问题。 这个认知矫正计划的创建是为了让我们的客户有机会更多地了解更年期和认知功能之间的关系,学习新的策略来提高思维能力(例如,记忆力,注意力)并了解已知的生活方式改变对心理功能产生有益的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大
        • St. Joseph's Healthcare

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 目前处于更年期过渡期
  • 主观认知抱怨
  • 存在血管舒缩性更年期症状(即潮热)

排除标准:

  • 患有急性和严重抑郁症的人
  • 自杀意念
  • 严重的创伤后应激障碍
  • 精神病
  • 严重的酒精/物质使用问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
本研究没有对照组。 因此,所有参与者都会接受干预。
除了学习已知对认知有益的生活方式改变之外,还将向参与者教授主观认知障碍的补偿策略。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的认知困难的变化
大体时间:在第一届会议开始和第五届会议结束时评估随时间发生的变化。这意味着措施将在 5 周后实施。
对一般记忆能力的信念、对决策能力的信心、对一个人专注或集中注意力能力的信心,以及使用记忆和认知信心量表 (MACS) 对一个人的认知表现的高标准
在第一届会议开始和第五届会议结束时评估随时间发生的变化。这意味着措施将在 5 周后实施。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主观痛苦
大体时间:在第一届会议开始和第五届会议结束时评估随时间发生的变化。这意味着措施将在 5 周后实施。
使用抑郁焦虑压力量表 (DASS) 自我报告的压力、焦虑和抑郁症状水平
在第一届会议开始和第五届会议结束时评估随时间发生的变化。这意味着措施将在 5 周后实施。
血管舒缩症状
大体时间:在第一届会议开始和第五届会议结束时评估随时间发生的变化。这意味着措施将在 5 周后实施。
由潮热干扰量表测量的潮热
在第一届会议开始和第五届会议结束时评估随时间发生的变化。这意味着措施将在 5 周后实施。
信念
大体时间:在第一届会议开始和第五届会议结束时评估随时间发生的变化。这意味着措施将在 5 周后实施。
对认知表现的完美主义信念,以及对衰老、更年期和认知之间关系的信念,对团队共识产生的项目使用李克特量表
在第一届会议开始和第五届会议结束时评估随时间发生的变化。这意味着措施将在 5 周后实施。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月17日

初级完成 (实际的)

2019年12月20日

研究完成 (实际的)

2019年12月20日

研究注册日期

首次提交

2017年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月11日

首次发布 (实际的)

2017年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月20日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2950

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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认知矫正的临床试验

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