Evaluatie van een cognitieve herstelinterventie voor vrouwen tijdens de menopauze
20 mei 2021 bijgewerkt door: Elena Ballantyne, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Evaluatie van een cognitieve herstelinterventie voor vrouwen tijdens de menopauze: een pilotstudie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een cognitief remediëringsprogramma dat specifiek is ontworpen om de problemen aan te pakken die verband houden met cognitieve problemen die vaak worden gemeld bij vrouwen in de menopauze.
Dit cognitieve remediëringsprogramma is gemaakt om onze klanten de mogelijkheid te bieden om meer te leren over de relatie tussen menopauze en cognitieve functie, om nieuwe strategieën te leren om denkvaardigheden te verbeteren (bijv. Geheugen, aandacht) en om te horen over bekende veranderingen in levensstijl om een gunstig effect te hebben op het mentale functioneren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel in de overgangsfase
- Subjectieve cognitieve klachten
- Aanwezigheid van vasomotorische symptomen van de menopauze (d.w.z. opvliegers)
Uitsluitingscriteria:
- Personen met acute en ernstige depressie
- Suïcidale gedachten
- Ernstige PTSS
- Psychose
- Ernstige problemen met alcohol-/drugsgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Er is geen controlegroep voor dit onderzoek.
Daarom krijgen alle deelnemers de interventie.
|
Deelnemers leren compenserende strategieën voor subjectieve cognitieve stoornissen, naast het leren over veranderingen in levensstijl waarvan bekend is dat ze gunstig zijn voor de cognitie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in zelfgerapporteerde cognitieve problemen
Tijdsspanne: Aan het begin van de eerste sessie en aan het einde van de 5e sessie om de verandering in de loop van de tijd te beoordelen. Dat betekent dat maatregelen 5 weken later worden toegediend.
|
overtuigingen over algemene geheugencapaciteiten, vertrouwen in het vermogen om beslissingen te nemen, vertrouwen in iemands vermogen om zich te concentreren of te concentreren, en hoge normen met betrekking tot iemands cognitieve prestaties met behulp van de Memory and Cognitive Confidence Scale (MACCS)
|
Aan het begin van de eerste sessie en aan het einde van de 5e sessie om de verandering in de loop van de tijd te beoordelen. Dat betekent dat maatregelen 5 weken later worden toegediend.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve nood
Tijdsspanne: Aan het begin van de eerste sessie en aan het einde van de 5e sessie om de verandering in de loop van de tijd te beoordelen. Dat betekent dat maatregelen 5 weken later worden toegediend.
|
Zelfgerapporteerde niveaus van stress, angst en depressieve symptomen met behulp van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
|
Aan het begin van de eerste sessie en aan het einde van de 5e sessie om de verandering in de loop van de tijd te beoordelen. Dat betekent dat maatregelen 5 weken later worden toegediend.
|
|
Vasomotorische symptomen
Tijdsspanne: Aan het begin van de eerste sessie en aan het einde van de 5e sessie om veranderingen in de loop van de tijd te beoordelen. Dat betekent dat maatregelen 5 weken later worden toegediend.
|
opvliegers gemeten door de Hot Flash Interference Scale
|
Aan het begin van de eerste sessie en aan het einde van de 5e sessie om veranderingen in de loop van de tijd te beoordelen. Dat betekent dat maatregelen 5 weken later worden toegediend.
|
|
Overtuigingen
Tijdsspanne: Aan het begin van de eerste sessie en aan het einde van de 5e sessie om veranderingen in de loop van de tijd te beoordelen. Dat betekent dat maatregelen 5 weken later worden toegediend.
|
perfectionistische overtuigingen over cognitieve prestaties en overtuigingen over de relatie tussen ouder worden, menopauze en cognitie met behulp van Likert-schalen voor items gegenereerd door teamconsensus
|
Aan het begin van de eerste sessie en aan het einde van de 5e sessie om veranderingen in de loop van de tijd te beoordelen. Dat betekent dat maatregelen 5 weken later worden toegediend.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2950
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .