Kognitív gyógyítási beavatkozás értékelése nők számára a menopauzális átmenet során
2021. május 20. frissítette: Elena Ballantyne, St. Joseph's Healthcare Hamilton
A kognitív gyógyítási beavatkozás értékelése nők számára a menopauzális átmenet során: kísérleti tanulmány
Ennek a tanulmánynak a célja egy olyan kognitív remediációs program hatékonyságának értékelése, amelyet kifejezetten a menopauzális átmenetben lévő nők körében gyakran jelentett kognitív nehézségekkel kapcsolatos aggályok kezelésére terveztek.
Ezt a kognitív remediációs programot azért hoztuk létre, hogy ügyfeleinknek lehetőséget biztosítsunk arra, hogy többet megtudjanak a menopauza és a kognitív funkciók kapcsolatáról, új stratégiákat sajátítsanak el a gondolkodási készségek (pl. memória, figyelem) fejlesztésére, és halljanak az ismert életmódbeli változásokról. hogy jótékony hatással legyen a mentális működésre.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg menopauzális átmenetben van
- Szubjektív kognitív panaszok
- Vazomotoros menopauzális tünetek (azaz hőhullámok)
Kizárási kritériumok:
- Akut és súlyos depresszióban szenvedők
- Öngyilkossági gondolatok
- Súlyos PTSD
- Pszichózis
- Súlyos alkohol-/szerhasználati problémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Ehhez a vizsgálathoz nincs kontrollcsoport.
Ezért minden résztvevő megkapja a beavatkozást.
|
A résztvevőket a szubjektív kognitív károsodás kompenzációs stratégiáira tanítják, amellett, hogy megismerhetik azokat az életmódbeli módosításokat, amelyekről ismert, hogy jótékony hatással vannak a megismerésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás az önbevallott kognitív nehézségekben
Időkeret: Az első ülés elején és az 5. ülés végén az időbeli változások értékelésére. Ez azt jelenti, hogy az intézkedéseket 5 héttel később adják meg.
|
az általános memóriaképességekkel kapcsolatos hiedelmek, a döntéshozatali képességekbe vetett bizalom, az összpontosítási és koncentrációs képességbe vetett bizalom, valamint a kognitív teljesítmény magas színvonala a memória és kognitív bizalom skála (MACCS) használatával
|
Az első ülés elején és az 5. ülés végén az időbeli változások értékelésére. Ez azt jelenti, hogy az intézkedéseket 5 héttel később adják meg.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív szorongás
Időkeret: Az első ülés elején és az 5. ülés végén az időbeli változások értékelésére. Ez azt jelenti, hogy az intézkedéseket 5 héttel később adják meg.
|
A stressz, a szorongás és a depressziós tünetek önmaga által bejelentett szintjei a depressziós szorongásos stressz skála (DASS) segítségével
|
Az első ülés elején és az 5. ülés végén az időbeli változások értékelésére. Ez azt jelenti, hogy az intézkedéseket 5 héttel később adják meg.
|
|
Vasomotoros tünetek
Időkeret: Az első ülés elején és az 5. ülés végén az időbeli változások értékelése. Ez azt jelenti, hogy az intézkedéseket 5 héttel később adják meg.
|
hőhullámok a Hot Flash Interference Scale szerint mérve
|
Az első ülés elején és az 5. ülés végén az időbeli változások értékelése. Ez azt jelenti, hogy az intézkedéseket 5 héttel később adják meg.
|
|
Hiedelmek
Időkeret: Az első ülés elején és az 5. ülés végén az időbeli változások értékelése. Ez azt jelenti, hogy az intézkedéseket 5 héttel később adják meg.
|
a kognitív teljesítménnyel kapcsolatos perfekcionista hiedelmek, valamint az öregedés, a menopauza és a kogníció közötti kapcsolatról alkotott hiedelmek a Likert-skálák segítségével a csapatkonszenzus által generált elemekhez
|
Az első ülés elején és az 5. ülés végén az időbeli változások értékelése. Ez azt jelenti, hogy az intézkedéseket 5 héttel később adják meg.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2950
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .