Оценка когнитивного ремедиационного вмешательства для женщин во время менопаузального перехода
20 мая 2021 г. обновлено: Elena Ballantyne, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Оценка вмешательства по когнитивной реабилитации для женщин во время менопаузального перехода: пилотное исследование
Целью этого исследования является оценка эффективности программы когнитивной реабилитации, которая была разработана специально для решения проблем, связанных с когнитивными трудностями, о которых часто сообщают женщины в период менопаузального перехода.
Эта программа когнитивной реабилитации была создана, чтобы предоставить нашим клиентам возможность узнать больше о связи между менопаузой и когнитивной функцией, узнать о новых стратегиях улучшения мыслительных навыков (например, памяти, внимания) и узнать об известных изменениях образа жизни. благотворно влиять на умственную деятельность.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время в менопаузальном переходе
- Субъективные когнитивные жалобы
- Наличие вазомоторных симптомов менопаузы (например, приливы)
Критерий исключения:
- Лица с острой и тяжелой депрессией
- Суицидальные мысли
- Тяжелое посттравматическое стрессовое расстройство
- Психоз
- Серьезные проблемы с употреблением алкоголя/наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Для этого исследования нет контрольной группы.
Поэтому все участники получают вмешательство.
|
Участников научат компенсаторным стратегиям для субъективных когнитивных нарушений в дополнение к изучению модификаций образа жизни, которые, как известно, полезны для когнитивных функций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение самооценки когнитивных трудностей
Временное ограничение: В начале первого сеанса и в конце 5-го сеанса оценить изменения с течением времени. Это означает, что меры будут введены через 5 недель.
|
убеждения об общих способностях памяти, уверенность в своих способностях принимать решения, уверенность в своей способности сосредотачиваться или концентрироваться, а также высокие стандарты в отношении своих когнитивных способностей с использованием шкалы памяти и когнитивной уверенности (MACCS)
|
В начале первого сеанса и в конце 5-го сеанса оценить изменения с течением времени. Это означает, что меры будут введены через 5 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективный дистресс
Временное ограничение: В начале первого сеанса и в конце 5-го сеанса оценить изменения с течением времени. Это означает, что меры будут введены через 5 недель.
|
Самооценка уровней стресса, тревоги и депрессивных симптомов с использованием Шкалы депрессивно-тревожного стресса (DASS)
|
В начале первого сеанса и в конце 5-го сеанса оценить изменения с течением времени. Это означает, что меры будут введены через 5 недель.
|
|
Вазомоторные симптомы
Временное ограничение: В начале первого сеанса и в конце 5-го сеанса оценить изменения с течением времени. Это означает, что меры будут введены через 5 недель.
|
приливы, измеренные по шкале интерференции приливов
|
В начале первого сеанса и в конце 5-го сеанса оценить изменения с течением времени. Это означает, что меры будут введены через 5 недель.
|
|
Верования
Временное ограничение: В начале первого сеанса и в конце 5-го сеанса оценить изменения с течением времени. Это означает, что меры будут введены через 5 недель.
|
перфекционистские убеждения в отношении когнитивных функций и убеждения о связи между старением, менопаузой и когнитивными способностями с использованием шкал Лайкерта для элементов, полученных на основе консенсуса команды.
|
В начале первого сеанса и в конце 5-го сеанса оценить изменения с течением времени. Это означает, что меры будут введены через 5 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2950
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .