Evaluering af en kognitiv remedieringsintervention for kvinder under overgangsalderen
20. maj 2021 opdateret af: Elena Ballantyne, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Evaluering af en kognitiv remedieringsintervention for kvinder under overgangsalderen: En pilotundersøgelse
Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af et kognitivt afhjælpningsprogram, der er designet specifikt til at imødekomme de bekymringer, der er relateret til kognitive vanskeligheder, som ofte rapporteres blandt kvinder i overgangsalderen.
Dette kognitive remedieringsprogram er blevet oprettet for at give vores klienter mulighed for at lære mere om sammenhængen mellem overgangsalderen og kognitiv funktion, at lære nye strategier til at forbedre tænkeevnen (f.eks. hukommelse, opmærksomhed) og høre om livsstilsændringer, som er kendte. at have en gavnlig effekt på mental funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket i overgangsalderen
- Subjektive kognitive klager
- Tilstedeværelse af vasomotoriske menopausale symptomer (dvs. hedeture)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med akut og svær depression
- Selvmordstanker
- Svær PTSD
- Psykose
- Alvorlige problemer med alkohol/stofbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Der er ingen kontrolgruppe til denne undersøgelse.
Derfor modtager alle deltagere interventionen.
|
Deltagerne vil blive undervist i kompenserende strategier for subjektiv kognitiv svækkelse ud over at lære om livsstilsændringer, der vides at være gavnlige for kognition.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i selvrapporterede kognitive vanskeligheder
Tidsramme: I begyndelsen af den første session og ved afslutningen af den 5. session for at vurdere ændringer over tid. Det betyder, at foranstaltninger vil blive administreret 5 uger senere.
|
overbevisninger om generelle hukommelsesevner, tillid til beslutningstagningsevner, tillid til ens evne til at fokusere eller koncentrere sig og høje standarder for ens kognitive præstationer ved brug af Memory and Cognitive Confidence Scale (MACCS)
|
I begyndelsen af den første session og ved afslutningen af den 5. session for at vurdere ændringer over tid. Det betyder, at foranstaltninger vil blive administreret 5 uger senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv nød
Tidsramme: I begyndelsen af den første session og ved afslutningen af den 5. session for at vurdere ændringer over tid. Det betyder, at foranstaltninger vil blive administreret 5 uger senere.
|
Selvrapporterede niveauer af stress, angst og depressive symptomer ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
|
I begyndelsen af den første session og ved afslutningen af den 5. session for at vurdere ændringer over tid. Det betyder, at foranstaltninger vil blive administreret 5 uger senere.
|
|
Vasomotoriske symptomer
Tidsramme: Ved begyndelsen af den første session og ved afslutningen af den 5. session for at vurdere for ændringer over tid. Det betyder, at foranstaltninger vil blive administreret 5 uger senere.
|
hedeture målt med Hot Flash Interference Scale
|
Ved begyndelsen af den første session og ved afslutningen af den 5. session for at vurdere for ændringer over tid. Det betyder, at foranstaltninger vil blive administreret 5 uger senere.
|
|
Overbevisninger
Tidsramme: Ved begyndelsen af den første session og ved afslutningen af den 5. session for at vurdere for ændringer over tid. Det betyder, at foranstaltninger vil blive administreret 5 uger senere.
|
perfektionistiske overbevisninger om kognitive præstationer og overbevisninger om forholdet mellem aldring, overgangsalder og kognition ved hjælp af Likert-skalaer for emner genereret af teamkonsensus
|
Ved begyndelsen af den første session og ved afslutningen af den 5. session for at vurdere for ændringer over tid. Det betyder, at foranstaltninger vil blive administreret 5 uger senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2950
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv remediering
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Alaa MamdouhAfsluttetArtikulationsforstyrrelser | Velopharyngeal insufficiens | Hypernasalitetssyndrom på grund af velopharyngeal svaghedEgypten
-
University Hospital, CaenAfsluttetEhlers-Danlos syndrom hypermobilitetstype (hEDS)Frankrig
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk skizofreniFrankrig
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Lille Catholic UniversityIkke rekrutterer endnu
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering