Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poznawczej interwencji naprawczej u kobiet w okresie menopauzy

20 maja 2021 zaktualizowane przez: Elena Ballantyne, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Ocena poznawczej interwencji naprawczej u kobiet w okresie menopauzy: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest ocena skuteczności programu remediacji poznawczej, który został zaprojektowany specjalnie w celu rozwiązania problemów związanych z trudnościami poznawczymi, które często zgłaszane są przez kobiety w okresie menopauzy. Ten program remediacji poznawczej został stworzony, aby zapewnić naszym klientom możliwość lepszego poznania związku między menopauzą a funkcjami poznawczymi, poznania nowych strategii poprawy umiejętności myślenia (np. pamięci, uwagi) oraz wysłuchania informacji o zmianach stylu życia, które są mieć korzystny wpływ na funkcjonowanie psychiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie w okresie menopauzy
  • Subiektywne skargi poznawcze
  • Obecność naczynioruchowych objawów menopauzy (tj. Uderzenia gorąca)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z ostrą i ciężką depresją
  • Myśli samobójcze
  • Ciężki zespół stresu pourazowego
  • Psychoza
  • Poważne problemy z używaniem alkoholu/substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
W tym badaniu nie ma grupy kontrolnej. Dlatego wszyscy uczestnicy otrzymują interwencję.
Behawioralne: Korekcja poznawcza
Uczestnicy zostaną nauczeni strategii kompensacyjnych dla subiektywnych zaburzeń poznawczych, a także dowiedzą się o modyfikacjach stylu życia, o których wiadomo, że są korzystne dla funkcji poznawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany zgłaszanych przez siebie trudności poznawczych
Ramy czasowe: Na początku pierwszej sesji i na zakończenie piątej sesji, aby ocenić zmiany w czasie. Oznacza to, że środki zostaną zastosowane 5 tygodni później.
przekonania na temat ogólnych zdolności pamięciowych, zaufanie do zdolności podejmowania decyzji, zaufanie do własnej zdolności skupienia się lub koncentracji oraz wysokie standardy dotyczące zdolności poznawczych za pomocą Skali Pamięci i Pewności Poznawczej (MACCS)
Na początku pierwszej sesji i na zakończenie piątej sesji, aby ocenić zmiany w czasie. Oznacza to, że środki zostaną zastosowane 5 tygodni później.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne cierpienie
Ramy czasowe: Na początku pierwszej sesji i na zakończenie piątej sesji, aby ocenić zmiany w czasie. Oznacza to, że środki zostaną zastosowane 5 tygodni później.
Samoopisowe poziomy stresu, lęku i objawów depresyjnych za pomocą Skali Stresu Depresyjnego Lęku (DASS)
Na początku pierwszej sesji i na zakończenie piątej sesji, aby ocenić zmiany w czasie. Oznacza to, że środki zostaną zastosowane 5 tygodni później.
Objawy naczynioruchowe
Ramy czasowe: Na początku pierwszej sesji i na zakończenie piątej sesji, aby ocenić zmiany w czasie. Oznacza to, że środki zostaną zastosowane 5 tygodni później.
uderzenia gorąca mierzone za pomocą skali zakłóceń Hot Flash
Na początku pierwszej sesji i na zakończenie piątej sesji, aby ocenić zmiany w czasie. Oznacza to, że środki zostaną zastosowane 5 tygodni później.
Wierzenia
Ramy czasowe: Na początku pierwszej sesji i na zakończenie piątej sesji, aby ocenić zmiany w czasie. Oznacza to, że środki zostaną zastosowane 5 tygodni później.
perfekcjonistyczne przekonania na temat wydajności poznawczej oraz przekonania na temat związku między starzeniem się, menopauzą i funkcjami poznawczymi przy użyciu skal Likerta dla pozycji generowanych przez konsensus zespołu
Na początku pierwszej sesji i na zakończenie piątej sesji, aby ocenić zmiany w czasie. Oznacza to, że środki zostaną zastosowane 5 tygodni później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2950

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Korekcja poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj