Evaluering av en kognitiv remedieringsintervensjon for kvinner under overgangsalderen
20. mai 2021 oppdatert av: Elena Ballantyne, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Evaluering av en kognitiv remedieringsintervensjon for kvinner under overgangsalderen: En pilotstudie
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av et kognitivt remedieringsprogram som ble utviklet spesielt for å adressere bekymringene knyttet til kognitive vansker som ofte rapporteres blant kvinner i overgangsalderen.
Dette kognitive remedieringsprogrammet er laget for å gi våre klienter en mulighet til å lære mer om forholdet mellom overgangsalder og kognitiv funksjon, å lære nye strategier for å forbedre tankeferdighetene (f.eks. hukommelse, oppmerksomhet) og å høre om livsstilsendringer som er kjente. å ha en gunstig effekt på mental funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden i overgangsalderen
- Subjektive kognitive plager
- Tilstedeværelse av vasomotoriske menopausale symptomer (dvs. hetetokter)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med akutt og alvorlig depresjon
- Selvmordstanker
- Alvorlig PTSD
- Psykose
- Alvorlige problemer med alkohol/rusbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Det er ingen kontrollgruppe for denne studien.
Derfor mottar alle deltakerne intervensjonen.
|
Deltakerne vil bli undervist i kompenserende strategier for subjektiv kognitiv svikt i tillegg til å lære om livsstilsendringer som er kjent for å være gunstige for kognisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i selvrapporterte kognitive vansker
Tidsramme: I begynnelsen av den første økten og ved avslutningen av den 5. økten for å vurdere endring over tid. Det betyr at tiltak vil bli administrert 5 uker senere.
|
tro på generelle hukommelsesevner, tillit til beslutningstakingsevner, tillit til ens evne til å fokusere eller konsentrere seg, og høye standarder angående ens kognitive ytelse ved bruk av Memory and Cognitive Confidence Scale (MACCS)
|
I begynnelsen av den første økten og ved avslutningen av den 5. økten for å vurdere endring over tid. Det betyr at tiltak vil bli administrert 5 uker senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv nød
Tidsramme: I begynnelsen av den første økten og ved avslutningen av den 5. økten for å vurdere endring over tid. Det betyr at tiltak vil bli administrert 5 uker senere.
|
Selvrapporterte nivåer av stress, angst og depressive symptomer ved hjelp av Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
|
I begynnelsen av den første økten og ved avslutningen av den 5. økten for å vurdere endring over tid. Det betyr at tiltak vil bli administrert 5 uker senere.
|
|
Vasomotoriske symptomer
Tidsramme: Ved begynnelsen av den første økten og ved avslutningen av den 5. økten for å vurdere for endring over tid. Det betyr at tiltak vil bli administrert 5 uker senere.
|
hetetokter målt med Hot Flash Interference Scale
|
Ved begynnelsen av den første økten og ved avslutningen av den 5. økten for å vurdere for endring over tid. Det betyr at tiltak vil bli administrert 5 uker senere.
|
|
Tro
Tidsramme: Ved begynnelsen av den første økten og ved avslutningen av den 5. økten for å vurdere for endring over tid. Det betyr at tiltak vil bli administrert 5 uker senere.
|
perfeksjonistiske oppfatninger om kognitiv ytelse, og tro om forholdet mellom aldring, overgangsalder og kognisjon ved å bruke Likert-skalaer for elementer generert av teamkonsensus
|
Ved begynnelsen av den første økten og ved avslutningen av den 5. økten for å vurdere for endring over tid. Det betyr at tiltak vil bli administrert 5 uker senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2950
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv remediering
-
Alaa MamdouhFullførtArtikulasjonsforstyrrelser | Velofaryngeal insuffisiens | Hypernasalitetssyndrom på grunn av velofaryngeal svakhetEgypt
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
University Hospital, CaenFullførtEhlers-Danlos syndrom hypermobilitetstype (hEDS)Frankrike
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Fullført
-
Lille Catholic UniversityHar ikke rekruttert ennåAnoreksia | Dysmorfofobi
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center...FullførtPasienter med ultrahøy risiko for psykoseDanmark