Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimukset potilailla, joilla on ulostushäiriöitä

perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hans Gregersen, Giome

Anorektaalisten toimintojen ja biomarkkerimerkintöjen purkaminen potilailla, jotka kärsivät erityshäiriöiden alatyypeistä

Ulostehäiriöt, kuten krooninen ummetus ja ulosteen pidätyskyvyttömyys, vaikuttavat 25 %:iin väestöstä, ja niiden esiintyvyys lisääntyy. Ulostushäiriöt muodostavat suuren terveydenhuollon taakan, ja ne tunnistetaan ja hoidetaan huonosti. Tarve paremmalle diagnostiikalle ja terapialle on suuri.

Nykyiseen ummetusta ja ulosteen pidätyskyvyttömyyttä sairastavien potilaiden arviointiin kuuluu endoskooppinen arvio, jolla suljetaan pois potilaiden oireiden intraluminaalinen orgaaninen syy, endoanaalinen ultraäänitutkimus / MRI potilaan lantionpohjan anatomian arvioimiseksi ja peräaukon manometria sekä pallopoistotesti anorektaalisen toiminnan arvioimiseksi. Kaikki testit ovat alttiita mittausartefakteille.

Anorektaalisen arvioinnin standarditekniikat ovat anorektaalinen manometria, pallopoistotesti ja defekografia. Endoluminal Functional Lumen Imaging Probe (EndoFLIP©) on uusi tekniikka, jota käytettiin alun perin onton elimen mittojen ja toiminnan mittaamiseen. Ehdotetuissa tutkimuksissa käytetään anorektaalista manometriaa, pallopoistotestiä, defekografiaa ja EndoFLIP-anturia. Lisäksi ehdotetussa tutkimuksessa on tarkoitus käyttää Fecobionics-nimistä simuloitua ulostetta, joka on laite, joka yhdistää useita tekniikoita yhteen, mikä säästää aikaa ja vähentää testien vaihtelua.

Ehdotetuissa tutkimuksissa tutkijat arvioivat ulostamisen toimintaa Hongkongin potilaiden alaryhmissä, jotka kärsivät kroonisesta ummetuksesta ja ulosteenpidätyskyvyttömyydestä, ja määrittävät biomarkkereita anorektaalisten tutkimusten diagnostisen arvon lisäämiseksi. Tutkijat tutkivat jopa 130 potilasta, joilla on anorektaalisia häiriöitä, ja 101 tervettä kontrollihenkilöä. Tutkijat odottavat parantavansa huomattavasti anorektaalisten häiriöiden diagnostiikkaa ja oppivansa ulostamisen tehokkuuteen vaikuttavia fysiologisia mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ulostehäiriöt, kuten krooninen ummetus ja ulosteen pidätyskyvyttömyys, vaikuttavat 25 %:iin väestöstä, ja niiden esiintyvyys lisääntyy. Ulostushäiriöt muodostavat suuren terveydenhuollon taakan, ja ne tunnistetaan ja hoidetaan huonosti. Tarve paremmalle diagnostiikalle ja terapialle on suuri. Tällä hetkellä näiden potilaiden hoitomahdollisuudet ovat rajalliset, mikä johtuu osittain siitä, että ulostamisen ja pidätyskyvyttömyyden hallinta on monitekijäinen, mutta myös siksi, että potilaiden inkontinenssin tarkkaa syytä on vaikea tunnistaa. Jopa terveillä koehenkilöillä monia ulostamismekanismien näkökohtia ei vielä ymmärretä hyvin.

Nykyiseen ummetusta ja ulosteen pidätyskyvyttömyyttä sairastavien potilaiden arviointiin kuuluu endoskooppinen arvio, jolla suljetaan pois potilaiden oireiden intraluminaalinen orgaaninen syy, endoanaalinen ultraäänitutkimus / MRI potilaan lantionpohjan anatomian arvioimiseksi ja peräaukon manometria sekä pallopoistotesti anorektaalisen toiminnan arvioimiseksi. Kaikki testit ovat alttiita mittausvirheille, ja yksilöiden välinen vaihtelu on suuri, ja terveiden oireettomien ja oireettomien potilaiden välillä on merkittävää päällekkäisyyttä.

Anorektaalisen arvioinnin standarditekniikat ovat anorektaalinen manometria, pallopoistotesti ja defekografia. Endoluminal Functional Lumen Imaging Probe (EndoFLIP©) on uusi tekniikka, jota käytettiin alun perin onton elimen mittojen ja toiminnan mittaamiseen. Ehdotetuissa tutkimuksissa käytetään anorektaalista manometriaa, pallopoistotestiä, defekografiaa ja EndoFLIP-anturia. Lisäksi ehdotetussa tutkimuksessa on tarkoitus käyttää Fecobionics-nimistä simuloitua ulostetta, joka on laite, joka yhdistää useita tekniikoita yhteen, mikä säästää aikaa ja vähentää testien vaihtelua. Suurin ero EndoFLIPiin ja muihin tekniikoihin, kuten anorektaaliseen manometriaan, on se, että laite ulostetaan sen sijaan, että se antaisi staattista tietoa yhdestä peräaukon kohdasta.

Ehdotetuissa tutkimuksissa tutkijat arvioivat ulostamisen toimintaa Hongkongin potilaiden alaryhmissä, jotka kärsivät kroonisesta ummetuksesta ja ulosteenpidätyskyvyttömyydestä, ja määrittävät biomarkkereita anorektaalisten tutkimusten diagnostisen arvon lisäämiseksi. Tutkijat tutkivat jopa 130 potilasta, joilla on anorektaalisia häiriöitä, ja 101 tervettä kontrollihenkilöä. Tutkijat odottavat parantavansa huomattavasti anorektaalisten häiriöiden diagnostiikkaa ja oppivansa ulostamisen tehokkuuteen vaikuttavia fysiologisia mekanismeja. Esimerkiksi yksi osatutkimus tutkii asennon vaikutusta ulostukseen ja toinen osatutkimus keskittyy viivästyneeseen ulostukseen. Kolmannessa tutkimuksessa arvioitiin ulostusparametreja Fecobionicsin jäykkyyden funktiona. Lantionpohjan toiminta arvioidaan myös emättimen mittauksilla, ja Fecobionics voidaan sijoittaa endoskooppisesti sigmoidiseen paksusuoleen. Lopuksi osatutkimuksessa arvioitiin suolistoparametreja sen jälkeen, kun Fecobionics oli asetettu avanteen läpi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

236

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Department of Surgery, Prince of Wales Hospital
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet koehenkilöt: Yli 18-vuotiaat oireettomat terveet henkilöt, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen.
  • CC (krooninen ummetus) -potilaat: Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on ollut FI yli 3 kuukautta ja jotka voivat antaa suostumuksensa.
  • FI (Fecal Inkontinence) -potilaat: Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on FI-potilaita yli 3 kuukautta ja jotka voivat antaa suostumuksensa.
  • Potilaat, joilla on avanne, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja pystyvät antamaan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveet henkilöt: Henkilöt, joilla on ollut ummetusta tai ulosteen pidätyskyvyttömyyttä, aiempaa vatsan leikkausta, lääkitystä ja sairauksia, erityisesti kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat suolen toimintaan ja ulostamisen. Myös raskaana olevat naiset suljetaan pois.
  • CC-potilaat: Potilaat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan ehdotettuun testiohjelmaan ja potilaat, joilla on aiempi anorektaalinen tai suolistoleikkaus. Myös raskaana olevat naiset ja potilaat, joilla on krooninen nestehukka ja jotka käyttävät opioidien kaltaisia ​​lääkkeitä, suljetaan pois.
  • FI-potilaat: 1) Potilaat, jotka eivät ole halukkaita tässä tutkimuksessa määriteltyihin testeihin, 2) Raskaana olevat naiset ja 3) Potilaat, joille on tehty anorektaalinen leikkaus tai suolen resektio.
  • Potilaat, joilla on avanne: Potilaat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan ehdotettuun testiohjelmaan ja potilaat, joilla on tulehdus tai avanteeseen liittyviä oireita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fekobioniikan tutkimukset
Fecobionics on uusi laite ulostamisen tutkimiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anorektaalinen paine mitattu Fecobionics-laitteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, joilla on alhainen anorektaalinen paine ulostamisen aikana
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentynyt anorektaalinen mekaaninen rasitus arvioitu Fecobionics-laitteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, joilla on alhainen anorektaalinen mekaaninen rasitus ulostamisen aikana
1 vuosi
Pienentynyt anorektaalinen kulma mitattuna Fecobionics-laitteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, joilla on pieni anorektaalinen kulma ulostamisen aikana
1 vuosi
Aaltomainen poikkileikkausalan pieneneminen Fecobionics-laitteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sellaisten tallenteiden määrä, joissa suoliston värähtelyjä on taaksepäin
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa