Studier på patienter med avföringsrubbningar

Avföringsrubbningar som kronisk förstoppning och fekal inkontinens drabbar 25 % av befolkningen med ökande incidens. Avföringsrubbningar utgör en stor vårdbelastning och är dåligt erkända och behandlade. Behovet av bättre diagnostik och terapi är stort. För närvarande är hanteringsmöjligheterna för dessa patienter begränsade, dels på grund av att kontrollen av avföring och kontinens är multifaktoriell men också på grund av att det är svårt att identifiera den exakta orsaken till patienternas inkontinens. Även hos friska försökspersoner är många aspekter av avföringsmekanismer ännu inte väl förstått.

Nuvarande bedömning av patienter med förstoppning och fekal inkontinens inkluderar endoskopisk bedömning för att utesluta intraluminal organisk orsak till patienternas symtom, endoanal ultraljudsskanning/MRT för att bedöma patienters bäckenbottenanatomi och anorektal manometri samt ballongutdrivningstest för att bedöma anorektal funktion. Alla tester är känsliga för mätartefakter, med en hög interindividuell variation med betydande överlappning mellan friska asymtomatiska och symtomatiska patienter.

Standardteknologierna för anorektal bedömning är anorektal manometri, ballongutdrivningstest och defekografi. Endoluminal Functional Lumen Imaging Probe (EndoFLIP©) är en ny teknik som ursprungligen användes för att mäta dimensioner och funktion hos ett ihåligt organ. Anorektal manometri, ballongutdrivningstest, defekografi och EndoFLIP-sonden kommer att användas i de föreslagna studierna. Dessutom avser den föreslagna studien att använda en simulerad avföring vid namn Fecobionics som är en enhet som integrerar flera teknologier i en som kommer att spara tid och minska testvariabiliteten. En stor skillnad från EndoFLIP och andra teknologier som anorektal manometri är att enheten kommer att avföras snarare än att tillhandahålla statisk data från en plats i analkanalen.

I de föreslagna studierna kommer utredarna att bedöma avföringsfunktionen hos subgrupper av Hongkong-patienter som lider av kronisk förstoppning och fekal inkontinens och fastställa biomarkörer för att öka det diagnostiska värdet av anorektal testning. Utredarna kommer att studera upp till 130 patienter med anorektala störningar och 101 friska kontrollpersoner. Utredarna förväntar sig att förbättra diagnostiken av anorektala störningar avsevärt och att lära sig om fysiologiska mekanismer som påverkar avföringseffekten. Till exempel undersöker en delstudie effekten av hållning på avföring och en annan delstudie fokuserar på uppskjuten defekation. En tredje studie bedömde defekationsparametrar som en funktion av styvheten hos Fecobionics. Bäckenbottens funktion kommer också att bedömas genom vaginala mätningar, liksom Fecobionics kan placeras endoskopiskt i sigmoid colon. Slutligen utvärderade en delstudie tarmparametrar efter införande av Fecobionics genom en stomi.