Krooninen univaje köyhien joukossa: laboratorio-lähestymistapa
perjantai 11. marraskuuta 2022 päivittänyt: Heather Schofield, University of Pennsylvania
Suuri joukko lääketieteellisiä tutkimuksia on osoittanut, että unenpuute vaikuttaa haitallisesti tuloksiin aina kognitiivisista toiminnoista kipuherkkyyteen ja sydän- ja verisuonitoimintoihin.
Suuri osa näistä todisteista tulee kehittyneiden maiden unilaboratorioista, joissa unta voidaan manipuloida huolellisesti ja lyhyen aikavälin fysiologisia ja kognitiivisia tuloksia mitataan tarkasti.
Sitä vastoin on paljon vähemmän tietoa siitä, kuinka univaje vaikuttaa yksilöiden terveyteen kehitysmaissa, koska laboratorion ulkopuolella ja pidemmällä aikavälillä ei ole tehty tutkimuksia.
Tämän hankkeen tarkoituksena on täyttää tämä aukko.
Tutkijat toteuttavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) 450 pienituloisen aikuisen kanssa Chennaissa, Intiassa, mikä tarjoaa ensimmäisen objektiivisen unen mittauksen kehitysmaassa.
Tutkijat arvioivat myös skaalautuvia interventioita köyhien aikuisten unen parantamiseksi, kuten kodin nukahtamislaitteiden tarjoamista ja mukavan tilan 30 minuutin iltapäiväunille osallistujien työpaikalla.
Lopuksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida parantuneen unen vaikutusta terveyteen keskittyen ensisijaisesti sydän- ja verisuoniterveyteen ja kognitiivisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
452
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600006
- Institute for Financial Management and Research
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600006
- J-PAL South Asia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työttömät ja alityölliset aikuiset työikäiset miehet ja naiset (katso edellinen ikäraja), jotka ovat työskennelleet vähemmän kuin 5 päivää viikossa viimeisen kuukauden aikana ja ansaitsivat alle Rs. 700 päivässä samana ajanjaksona.
- Osallistujien tulee asua Valtioneuvoston talossa tai talossa, jossa on unilääkkeitä sateelta suojaava katto, kuten betoni tai metalli tai suojapeite, ... katto.
- Sinulla on rajallinen kokemus kirjoittamisesta ja rajallinen englannin kielen taito.
- Osallistujien tulee puhua tamilia, paikallista kieltä, voidakseen kirjoittaa numeroita ja voidakseen sitoutua helposti toimistoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät voi sitoutua tulemaan toimistoon koko tutkimuksen ajaksi.
- Osallistujat, jotka omistavat enemmän kuin kolme nukahtamispakkauksessamme olevaa nukahtamisainetta.
- Osallistujat, jotka ovat aiemmin osallistuneet unitutkimukseen.
- Osallistujat, joilla on alle kolmevuotiaita lapsia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei muutoksia normaaleihin nukkumistottumuksiin.
|
|
|
Kokeellinen: Vain päiväunet
Perusjakson jälkeen tässä tilassa oleville osallistujille tarjotaan mahdollisuus nukkua hiljaisessa mukavassa "torkkumökissä" tutkimustoimistossa 30 minuuttia joka iltapäivä kaikkina työpäivinä.
|
Perusjakson jälkeen tässä tilassa oleville osallistujille tarjotaan mahdollisuus nukkua hiljaisessa mukavassa "torkkumökissä" tutkimustoimistossa 30 minuuttia joka iltapäivä kaikkina työpäivinä.
|
|
Kokeellinen: Vain kodin nukahtamisaineet
Perusjakson jälkeen tässä tilassa oleville osallistujille tarjotaan sarja kodin unilääkkeitä (esim.
korvatulpat, silmäsuojat, peruspatja, lakanat ja tyyny jne.) kotiin vietäväksi, jos he haluavat.
Näistä unilääkkeistä ja niiden oikeasta käytöstä kerrotaan osallistujille ja heitä rohkaistaan käyttämään niitä, jos niistä on apua.
|
Perusjakson jälkeen tässä tilassa oleville osallistujille tarjotaan sarja kodin unilääkkeitä (esim.
korvatulpat, silmäsuojat, peruspatja, lakanat ja tyyny jne.) kotiin vietäväksi, jos he haluavat.
Näistä unilääkkeistä ja niiden oikeasta käytöstä kerrotaan osallistujille ja heitä rohkaistaan käyttämään niitä, jos niistä on apua.
|
|
Kokeellinen: Kotona nukahtamisapuaineet + unikannustimet
Perusjakson jälkeen tässä tilassa oleville osallistujille tarjotaan sarja kodin unilääkkeitä (esim.
korvatulpat, silmäsuojat, peruspatja, lakanat ja tyyny jne.) kotiin vietäväksi, jos he haluavat.
Näistä unilääkkeistä ja niiden oikeasta käytöstä kerrotaan osallistujille ja heitä rohkaistaan käyttämään niitä, jos niistä on apua.
Lisäksi he saavat pienen maksun jokaisesta ylimääräisestä unen minuutista perusjakson keskimääräisen yöunen aikana.
|
Perusjakson jälkeen tässä tilassa oleville osallistujille tarjotaan sarja kodin unilääkkeitä (esim.
korvatulpat, silmäsuojat, peruspatja, lakanat ja tyyny jne.) kotiin vietäväksi, jos he haluavat.
Näistä unilääkkeistä ja niiden oikeasta käytöstä kerrotaan osallistujille ja heitä rohkaistaan käyttämään niitä, jos niistä on apua.
Perusjakson jälkeen tässä tilassa oleville osallistujille maksetaan pieni maksu jokaisesta ylimääräisestä unen minuutista perusjakson keskimääräiseen yöuneen verrattuna.
|
|
Kokeellinen: Päiväunet + kodin nukahtamisaineet
Perusjakson jälkeen tässä tilassa oleville osallistujille tarjotaan: 1) mahdollisuus nukkua hiljaisessa mukavassa "torkkumökissä" tutkimustoimistossa 30 minuuttia joka iltapäivä kaikkina työpäivinä, 2) joukko kodin nukahtamislaitteita. (esim.
korvatulpat, silmäsuojat, peruspatja, lakanat ja tyyny jne.) kotiin vietäväksi, jos he haluavat.
Näistä unilääkkeistä ja niiden oikeasta käytöstä kerrotaan osallistujille ja heitä rohkaistaan käyttämään niitä, jos niistä on apua.
|
Perusjakson jälkeen tässä tilassa oleville osallistujille tarjotaan mahdollisuus nukkua hiljaisessa mukavassa "torkkumökissä" tutkimustoimistossa 30 minuuttia joka iltapäivä kaikkina työpäivinä.
Perusjakson jälkeen tässä tilassa oleville osallistujille tarjotaan sarja kodin unilääkkeitä (esim.
korvatulpat, silmäsuojat, peruspatja, lakanat ja tyyny jne.) kotiin vietäväksi, jos he haluavat.
Näistä unilääkkeistä ja niiden oikeasta käytöstä kerrotaan osallistujille ja heitä rohkaistaan käyttämään niitä, jos niistä on apua.
|
|
Kokeellinen: Päiväunet + kodin unilääkkeet + unikannustimet
Perusjakson jälkeen tässä tilassa oleville osallistujille tarjotaan: 1) mahdollisuus nukkua hiljaisessa mukavassa "torkkumökissä" tutkimustoimistossa 30 minuuttia joka iltapäivä kaikkina työpäivinä, 2) joukko kodin nukahtamislaitteita. (esim.
korvatulpat, silmäsuojat, peruspatja, lakanat ja tyyny jne.) kotiin vietäväksi, jos he haluavat, ja 3) pieni maksu jokaisesta ylimääräisestä unen minuutista yli keskimääräisen yöunen perusjaksolla.
Osallistujille kerrotaan unilääkkeistä ja niiden oikeasta käytöstä ja heitä rohkaistaan käyttämään niitä, jos niistä on apua.
|
Perusjakson jälkeen tässä tilassa oleville osallistujille tarjotaan mahdollisuus nukkua hiljaisessa mukavassa "torkkumökissä" tutkimustoimistossa 30 minuuttia joka iltapäivä kaikkina työpäivinä.
Perusjakson jälkeen tässä tilassa oleville osallistujille tarjotaan sarja kodin unilääkkeitä (esim.
korvatulpat, silmäsuojat, peruspatja, lakanat ja tyyny jne.) kotiin vietäväksi, jos he haluavat.
Näistä unilääkkeistä ja niiden oikeasta käytöstä kerrotaan osallistujille ja heitä rohkaistaan käyttämään niitä, jos niistä on apua.
Perusjakson jälkeen tässä tilassa oleville osallistujille maksetaan pieni maksu jokaisesta ylimääräisestä unen minuutista perusjakson keskimääräiseen yöuneen verrattuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkuminen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Aktigrafeja käytetään johdonmukaisesti koko tutkimuksen ajan. Unen määrää 24 tunnin jakson aikana mitataan sitten joka päivä tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, joka on 28 arkipäivää (sekä välipäivät ja sunnuntait) jokaiselle osallistujalle.
|
Unta mitataan aktigrafilla.
24 tunnin uni on yöunen ja päiväunien summa.
|
Aktigrafeja käytetään johdonmukaisesti koko tutkimuksen ajan. Unen määrää 24 tunnin jakson aikana mitataan sitten joka päivä tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, joka on 28 arkipäivää (sekä välipäivät ja sunnuntait) jokaiselle osallistujalle.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan kerran jokaisessa kolmen arkipäivän lohkossa tutkimukseen tulopäivästä tutkimuksen päättymiseen 28 arkipäivän jälkeen. Mittauspäivämäärä satunnaistetaan kussakin lohkossa ensimmäisen, toisen ja kolmannen päivän välillä.
|
Systolinen, diastolinen.
Tässä raportoidut tulosmittaukset ovat niitä, jotka on otettu perusjakson jälkeen (alkaen päivästä 9).
Jokainen mitta winsoroidaan ensin 5 %:n tasolla ja standardoidaan käyttämällä kontrolliryhmän tietoja, jolloin se tarkoittaa 0:ta ja keskihajontaa 1.
Mitta kerrotaan sitten -1:llä siten, että korkeammat arvot edustavat terveyden paranemista.
Näiden tulosten analysoimiseksi yhdessä tämän mittauksen keskiarvo lasketaan seuraavaksi kokonaismittauksen saamiseksi ja standardoidaan uudelleen.
Keskiarvo otetaan kaikista osallistujahavainnoista ryhmän sisällä riippumatta perusjakson jälkeisestä ajasta.
Kliinisesti merkityksellisiä arvoja ei ole, eikä mittauksessa ole max ja min.
|
Verenpaine mitataan kerran jokaisessa kolmen arkipäivän lohkossa tutkimukseen tulopäivästä tutkimuksen päättymiseen 28 arkipäivän jälkeen. Mittauspäivämäärä satunnaistetaan kussakin lohkossa ensimmäisen, toisen ja kolmannen päivän välillä.
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Masennus mitataan kerran lähtötasolla tutkimuksen ensimmäisenä päivänä ja toisen kerran loppurivillä, joka tapahtuu tutkimuksen viimeisenä päivänä, 28 arkipäivää osallistujan ensimmäisen tutkimuspäivän jälkeen.
|
Tutkijat mittaavat masennusta Patient Health Questionnairen (PHQ) määrittämän asteikon avulla, joka on PRIME-MD-diagnostisen instrumentin itseannosteleva versio yleisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon.
Jokainen kriteeri pisteytetään arvosta "0" (ei ollenkaan, parempi tulos) arvoon "3" (melkein joka päivä, huonompi tulos).
Jokaisen kysymyksen pisteet lasketaan yhteen, mikä määrittää masennuksen vakavuuden.
Tulosmitta oli loppurivin (päivä 28) summattu kokonaispistemäärä.
Tulos mitataan siten asteikolla 0–27, jossa 0 edustaa parasta tulosta ja 27 edustaa huonointa tulosta.
|
Masennus mitataan kerran lähtötasolla tutkimuksen ensimmäisenä päivänä ja toisen kerran loppurivillä, joka tapahtuu tutkimuksen viimeisenä päivänä, 28 arkipäivää osallistujan ensimmäisen tutkimuspäivän jälkeen.
|
|
Sairauspäivien määrä kuluneella viikolla
Aikaikkuna: Sairaus mitataan kerran lähtötilanteessa tutkimuksen ensimmäisenä päivänä ja toisen kerran loppurivillä, joka tapahtuu tutkimuksen viimeisenä päivänä, 28 arkipäivää osallistujan ensimmäisen tutkimuspäivän jälkeen.
|
Sairaus mitataan sairauspäivien lukumääränä (esim.
yskä, kuume) viimeisen viikon aikana.
Tulosmitta on viimeisellä viikolla itse ilmoitettujen sairauspäivien lukumäärä loppurivillä (päivä 28).
|
Sairaus mitataan kerran lähtötilanteessa tutkimuksen ensimmäisenä päivänä ja toisen kerran loppurivillä, joka tapahtuu tutkimuksen viimeisenä päivänä, 28 arkipäivää osallistujan ensimmäisen tutkimuspäivän jälkeen.
|
|
Estovalvonta
Aikaikkuna: Inhiboiva kontrolli mitataan kerran kahdessa arkipäivässä (kumpi näistä kahdesta määrätään satunnaisesti) tutkimukseen tulopäivästä tutkimuksen päättymiseen 28 arkipäivän jälkeen.
|
Sydämet ja kukat -testi -- Käytetty tulos on maksu tehtävästä, joka on lineaarinen yhdistelmä osallistujan tarkkuudesta (oikea prosentti) ja reaktioajasta (mitattu millisekunteina).
Erityisesti tämän tehtävän maksu määritetään kaavalla: 1,5 * ((oikea prosentti - 0,84) / 0,2 - (reaktioaika - 526,5) / 95,2) + 15.
Tulosmitta on kunkin henkilön osalta kerättyjen mittausten keskiarvo perusjakson jälkeen (päivästä 9 alkaen).
|
Inhiboiva kontrolli mitataan kerran kahdessa arkipäivässä (kumpi näistä kahdesta määrätään satunnaisesti) tutkimukseen tulopäivästä tutkimuksen päättymiseen 28 arkipäivän jälkeen.
|
|
Muisti
Aikaikkuna: Muisti mitataan kerran kahdessa arkipäivässä (kumpi näistä kahdesta määrätään satunnaisesti) tutkimukseen tulopäivästä tutkimuksen valmistumiseen 28 arkipäivän jälkeen.
|
Corsi block span - Tutkijoiden muistimitta on pisin oikea satunnaisessa järjestyksessä palavien lohkojen sarja, jonka osallistuja voi toistaa.
Alue on minimiarvosta 0 (huonoin suorituskyky) enintään 9:ään (paras suorituskyky).
Tämän tehtävän raportoitu tulos on osallistujan maksu tehtävästä, joka lasketaan hänen pisimmän jännevälin sekä perustietojen perusteella: 2,29* (maksimiväli - 5,3) / 1,17 + 13.
Tulosmitta on kunkin henkilön osalta kerättyjen mittausten keskiarvo perusjakson jälkeen (päivästä 9 alkaen).
|
Muisti mitataan kerran kahdessa arkipäivässä (kumpi näistä kahdesta määrätään satunnaisesti) tutkimukseen tulopäivästä tutkimuksen valmistumiseen 28 arkipäivän jälkeen.
|
|
Huomio
Aikaikkuna: Tarkkailua mitataan kahden arkipäivän välein (kumpi näistä kahdesta määrätään satunnaisesti) tutkimukseen tulopäivästä tutkimuksen valmistumiseen 28 arkipäivän jälkeen.
|
Psykomotorinen valppaustehtävä (PVT) - Lopputulos on maksu tehtävästä, joka oli ennalta määrätty lineaarinen yhdistelmä käänteisreaktioajasta, väärien positiivisten tulosten määrästä (vastaus, kun osallistujan ei olisi pitänyt vastata) ja keskeytysten lukumäärästä (reaktioaika) >500ms).
Tarkemmin sanottuna maksu määritettiin kaavalla: (käänteinen reaktioaika - 3,5)/0,42
- (0,5*(väärien positiivisten määrä -4,7)/6,14)
- (0,5*(vikojen määrä -1,3)/2,58)
+ 15.
Korkeammat maksut osoittavat parempaa suorituskykyä.
Vaikka teoreettinen pienin mahdollinen pistemäärä on negatiivinen ääretön, käytännössä pienin mahdollinen maksu sensuroitiin nollaan.
Teoreettista enimmäismaksua ei ole määritelty.
Maksu kuvastaa yleistä suorituskykyä.
Tulosmitta on kunkin henkilön osalta kerättyjen mittausten keskiarvo perusjakson jälkeen (päivästä 9 alkaen).
|
Tarkkailua mitataan kahden arkipäivän välein (kumpi näistä kahdesta määrätään satunnaisesti) tutkimukseen tulopäivästä tutkimuksen valmistumiseen 28 arkipäivän jälkeen.
|
|
Itse ilmoittama kipu
Aikaikkuna: Kipu mitataan kerran lähtötasolla tutkimuksen ensimmäisenä päivänä ja toisen kerran loppurivillä, joka tapahtuu tutkimuksen viimeisenä päivänä, 28 päivää osallistujan ensimmäisen tutkimuspäivän jälkeen.
|
Tutkijat käyttävät yksinkertaista asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu), jotta osallistuja arvioi kivun voimakkuutta.
Tulosmitta oli itse ilmoittama kivun voimakkuus, joka mitattiin loppulinjalla (päivä 28).
|
Kipu mitataan kerran lähtötasolla tutkimuksen ensimmäisenä päivänä ja toisen kerran loppurivillä, joka tapahtuu tutkimuksen viimeisenä päivänä, 28 päivää osallistujan ensimmäisen tutkimuspäivän jälkeen.
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Fyysistä kuntoa mitataan vain kerran loppurivillä, joka tapahtuu tutkimuksen viimeisenä päivänä, 28 arkipäivää osallistujan ensimmäisen tutkimuspäivän jälkeen.
|
Lopputuloksena mitataan kilometrien määrä, jonka osallistujat pystyvät kulkemaan paikallaan olevalla harjoitussyklillä 30 minuutin aikana, kuten harjoitusjakson näytössä kerrotaan. Kierros asetettiin kaikille osallistujille samalle vastustasolle.
|
Fyysistä kuntoa mitataan vain kerran loppurivillä, joka tapahtuu tutkimuksen viimeisenä päivänä, 28 arkipäivää osallistujan ensimmäisen tutkimuspäivän jälkeen.
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Päivittäisen elämän aktiivisuutta mitataan kerran lähtötasolla tutkimuksen ensimmäisenä päivänä ja toisen kerran loppurivillä, joka tapahtuu tutkimuksen viimeisenä päivänä, 28 arkipäivää osallistujan ensimmäisen tutkimuspäivän jälkeen.
|
Tutkijat käyttävät yleisesti käytetystä SF-36 Health -tutkimuksesta otettuja kyselykysymyksiä, joissa kysytään osallistujilta, kuinka paljon heidän terveytensä on rajoittanut heitä tietyissä toimissa.
Mahdolliset vastaukset vaihtelevat "he eivät rajoita sinua ollenkaan" (0, paras tulos) "rajoittivat sinua paljon" (3, huonoin tulos).
Lopullinen asteikko, joka on vastausten summa, vaihtelee 0:sta ihmisille, joita terveytensä ei rajoita lainkaan päivittäistä elämäänsä, 36:een ihmisille, joiden päivittäistä elämää terveytensä rajoittaa merkittävästi.
Tulosmitta on asteikko 0-36, joka on kaapattu loppurivillä (päivä 28).
|
Päivittäisen elämän aktiivisuutta mitataan kerran lähtötasolla tutkimuksen ensimmäisenä päivänä ja toisen kerran loppurivillä, joka tapahtuu tutkimuksen viimeisenä päivänä, 28 arkipäivää osallistujan ensimmäisen tutkimuspäivän jälkeen.
|
|
Subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Subjektiivista hyvinvointia mitataan kerran lähtötilanteessa tutkimuksen ensimmäisenä päivänä ja toisen kerran loppurivillä, joka tapahtuu tutkimuksen viimeisenä päivänä, 28 arkipäivää osallistujan ensimmäisen tutkimuspäivän jälkeen.
|
Tuloksen mitta perustuu kahteen Gallup Surveyn kyselyyn.
Ensimmäisessä kysymyksessä osallistujia pyydetään ilmoittamaan numero 0-10, jolloin 0 on tunne, että osallistujalla on huonoin mahdollinen elämä, kun taas 10 on tunne, että osallistujalla on paras mahdollinen elämä.
Toisessa kysymyksessä osallistujia pyydetään ilmoittamaan numero 0-10, jolloin 0 on tunne, että osallistuja on tyytymätön elämään kokonaisuutena ja 10 on tunne, että osallistuja on tyytyväinen elämään kokonaisuutena.
Lopullinen asteikko, joka saadaan laskemalla yhteen yksittäiset kohteet, on sitten 0:sta erittäin tyytymättömille ihmisille 20:een erittäin tyytyväisille.
Tulosmitta on asteikko 0-20, joka on kaapattu loppurivillä (päivä 28).
|
Subjektiivista hyvinvointia mitataan kerran lähtötilanteessa tutkimuksen ensimmäisenä päivänä ja toisen kerran loppurivillä, joka tapahtuu tutkimuksen viimeisenä päivänä, 28 arkipäivää osallistujan ensimmäisen tutkimuspäivän jälkeen.
|
|
Onnellisuus
Aikaikkuna: Onnellisuutta mitataan lähtötasolla tutkimuksen ensimmäisenä päivänä, satunnaisesti kerran kolmen arkipäivän lohkossa tutkimuksen aikana ja viimeisen kerran loppurivillä, tutkimuksen viimeisenä päivänä, 28 arkipäivää osallistujan ensimmäisen päivän jälkeen. .
|
Tutkijat käyttävät Gallupin kyselystä ja RANDin SF-36-kyselystä muokattua kysymystä, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan tämän päivän onnellisuutensa arvosta "Ei ollenkaan onnellinen" (0, huonoin tulos) ja "erittäin onnellinen" ( 4, paras tulos).
Tulosmitta on kunkin henkilön osalta kerättyjen mittausten keskiarvo perusjakson jälkeen (päivästä 9 alkaen)
|
Onnellisuutta mitataan lähtötasolla tutkimuksen ensimmäisenä päivänä, satunnaisesti kerran kolmen arkipäivän lohkossa tutkimuksen aikana ja viimeisen kerran loppurivillä, tutkimuksen viimeisenä päivänä, 28 arkipäivää osallistujan ensimmäisen päivän jälkeen. .
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gautam Rao, PhD, Harvard University
- Päätutkija: Frank Schilbach, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Päätutkija: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Unenpuute
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Antiallergiset aineet
- Unilääkkeet, lääkkeet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Antipruritics
- Difenhydramiini
- Prometatsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-2294
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Annamme yksilöimättömät tiedot pyynnöstä saataville julkaisun jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Julkaisun jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .