Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronisch slaaptekort onder de armen: een lab-in-the-field-benadering

11 november 2022 bijgewerkt door: Heather Schofield, University of Pennsylvania
Een grote hoeveelheid medisch onderzoek heeft aangetoond dat slaapgebrek een negatieve invloed heeft op uitkomsten variërend van cognitieve functie tot pijngevoeligheid en cardiovasculaire functie. Veel van dit bewijs is afkomstig van slaaplaboratoria in de ontwikkelde wereld, waar slaap zorgvuldig kan worden gemanipuleerd en fysiologische en cognitieve resultaten op korte termijn nauwkeurig kunnen worden gemeten. Daarentegen is er veel minder kennis over hoe slaapgebrek de gezondheid van individuen in ontwikkelingslanden beïnvloedt, vanwege een gebrek aan studies buiten het laboratorium en over langere perioden. Dit project wil deze lacune opvullen. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren met 450 volwassenen met een laag inkomen in Chennai, India, die de eerste objectieve meting van slaap in een ontwikkelingsland zal opleveren. De onderzoekers zullen ook schaalbare interventies evalueren om de slaap van arme volwassenen te verbeteren, zoals het verstrekken van slaaphulpmiddelen voor thuis en een comfortabele ruimte voor een middagdutje van 30 minuten op de werkplek van de deelnemers. Ten slotte heeft de studie tot doel de impact van verbeterde slaap op de gezondheid te beoordelen, met een primaire focus op cardiovasculaire gezondheid en cognitieve resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

452

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600006
        • Institute for Financial Management and Research
      • Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600006
        • J-PAL South Asia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werkloze en onvoldoende werkende volwassen mannen en vrouwen in de werkende leeftijd (zie vorige leeftijdsgrens) die de afgelopen maand minder dan 5 dagen per week hebben gewerkt en minder hebben verdiend dan Rs. 700 per dag in diezelfde periode.
  • Deelnemers moeten wonen in een bestuurshuis van de overheid of in een huis met een soort dak dat de slaapmiddelen beschermt tegen regen, zoals een betonnen of een metalen of een zeildoek, ... dak.
  • Heb beperkte ervaring met typen en beperkte kennis van het Engels.
  • Deelnemers moeten Tamil, de lokale taal, spreken, getallen kunnen schrijven en zich gemakkelijk aan het kantoor kunnen binden.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die zich niet kunnen binden om voor de duur van het hele onderzoek naar kantoor te komen.
  • Deelnemers die meer dan drie van de slaaphulpmiddelen bezitten die we in onze slaapkit leveren.
  • Deelnemers die eerder hebben meegedaan aan het slaaponderzoek.
  • Deelnemers die kinderen hebben jonger dan drie jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen veranderingen in normale slaapgewoonten.
Experimenteel: Alleen dutjes
Na een basisperiode krijgen deelnemers in deze toestand de gelegenheid om op alle werkdagen elke middag 30 minuten te dutten in een rustige, comfortabele "slaapcabine" in het studiebureau.
Ander: Dutjes
Na een basisperiode krijgen deelnemers in deze toestand de gelegenheid om op alle werkdagen elke middag 30 minuten te dutten in een rustige, comfortabele "slaapcabine" in het studiebureau.
Experimenteel: Alleen slaapmiddelen voor thuis
Na een basislijnperiode krijgen deelnemers in deze toestand een set slaapmiddelen voor thuis (bijv. oordopjes, slaapmaskers, een basismatras, lakens en kussen, enz.) om mee naar huis te nemen als ze dat willen. Deze slaapmiddelen en het juiste gebruik ervan worden aan de deelnemers beschreven en ze worden aangemoedigd om ze te gebruiken als ze ze nuttig vinden.
Apparaat: Slaapmiddelen voor thuis
Na een basislijnperiode krijgen deelnemers in deze toestand een set slaapmiddelen voor thuis (bijv. oordopjes, slaapmaskers, een basismatras, lakens en kussen, enz.) om mee naar huis te nemen als ze dat willen. Deze slaapmiddelen en het juiste gebruik ervan worden aan de deelnemers beschreven en ze worden aangemoedigd om ze te gebruiken als ze ze nuttig vinden.
Experimenteel: Slaapmiddelen voor thuis + Slaapprikkels
Na een basislijnperiode krijgen deelnemers in deze toestand een set slaapmiddelen voor thuis (bijv. oordopjes, slaapmaskers, een basismatras, lakens en kussen, enz.) om mee naar huis te nemen als ze dat willen. Deze slaapmiddelen en het juiste gebruik ervan worden aan de deelnemers beschreven en ze worden aangemoedigd om ze te gebruiken als ze ze nuttig vinden. Bovendien krijgen ze een kleine vergoeding voor elke extra minuut slaap boven hun gemiddelde nachtrust in de referentieperiode.
Apparaat: Slaapmiddelen voor thuis
Na een basislijnperiode krijgen deelnemers in deze toestand een set slaapmiddelen voor thuis (bijv. oordopjes, slaapmaskers, een basismatras, lakens en kussen, enz.) om mee naar huis te nemen als ze dat willen. Deze slaapmiddelen en het juiste gebruik ervan worden aan de deelnemers beschreven en ze worden aangemoedigd om ze te gebruiken als ze ze nuttig vinden.
Ander: Slaapprikkels
Na een basislijnperiode krijgen deelnemers in deze toestand een kleine vergoeding voor elke extra minuut slaap boven hun gemiddelde nachtrust in de basislijnperiode.
Experimenteel: Naps + slaapmiddelen voor thuis
Na een basisperiode krijgen deelnemers in deze toestand: 1) de mogelijkheid om op alle werkdagen elke middag 30 minuten te dutten in een rustige, comfortabele "slaapcabine" in het studiekantoor, 2) een set slaapmiddelen voor thuis (bijv. oordopjes, slaapmaskers, een basismatras, lakens en kussen, enz.) om mee naar huis te nemen als ze dat willen. Deze slaapmiddelen en het juiste gebruik ervan worden aan de deelnemers beschreven en ze worden aangemoedigd om ze te gebruiken als ze ze nuttig vinden.
Ander: Dutjes
Na een basisperiode krijgen deelnemers in deze toestand de gelegenheid om op alle werkdagen elke middag 30 minuten te dutten in een rustige, comfortabele "slaapcabine" in het studiebureau.
Apparaat: Slaapmiddelen voor thuis
Na een basislijnperiode krijgen deelnemers in deze toestand een set slaapmiddelen voor thuis (bijv. oordopjes, slaapmaskers, een basismatras, lakens en kussen, enz.) om mee naar huis te nemen als ze dat willen. Deze slaapmiddelen en het juiste gebruik ervan worden aan de deelnemers beschreven en ze worden aangemoedigd om ze te gebruiken als ze ze nuttig vinden.
Experimenteel: Dutjes + Slaapmiddelen voor thuis + Slaapprikkels
Na een basisperiode krijgen deelnemers in deze toestand: 1) de mogelijkheid om op alle werkdagen elke middag 30 minuten te dutten in een rustige, comfortabele "slaapcabine" in het studiekantoor, 2) een set slaapmiddelen voor thuis (bijv. oordopjes, slaapmaskers, een basismatras, lakens en kussen, enz.) om mee naar huis te nemen als ze dat willen, en 3) een kleine vergoeding voor elke extra minuut slaap boven hun gemiddelde nachtrust in de referentieperiode. De slaapmiddelen en het juiste gebruik ervan worden aan de deelnemers beschreven en ze worden aangemoedigd om ze te gebruiken als ze ze nuttig vinden.
Ander: Dutjes
Na een basisperiode krijgen deelnemers in deze toestand de gelegenheid om op alle werkdagen elke middag 30 minuten te dutten in een rustige, comfortabele "slaapcabine" in het studiebureau.
Apparaat: Slaapmiddelen voor thuis
Na een basislijnperiode krijgen deelnemers in deze toestand een set slaapmiddelen voor thuis (bijv. oordopjes, slaapmaskers, een basismatras, lakens en kussen, enz.) om mee naar huis te nemen als ze dat willen. Deze slaapmiddelen en het juiste gebruik ervan worden aan de deelnemers beschreven en ze worden aangemoedigd om ze te gebruiken als ze ze nuttig vinden.
Ander: Slaapprikkels
Na een basislijnperiode krijgen deelnemers in deze toestand een kleine vergoeding voor elke extra minuut slaap boven hun gemiddelde nachtrust in de basislijnperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap per 24 uur
Tijdsspanne: Actigraphs worden tijdens het onderzoek consequent gedragen. Het slaapresultaat per periode van 24 uur wordt vervolgens elke dag gemeten gedurende de voltooiing van het onderzoek, wat 28 werkdagen bedraagt ​​(evenals de tussenliggende feestdagen en zondagen) voor elke deelnemer.
Slaap wordt gemeten via actigraph. 24 uur slaap is de som van de nachtrust en de dutjes.
Actigraphs worden tijdens het onderzoek consequent gedragen. Het slaapresultaat per periode van 24 uur wordt vervolgens elke dag gemeten gedurende de voltooiing van het onderzoek, wat 28 werkdagen bedraagt ​​(evenals de tussenliggende feestdagen en zondagen) voor elke deelnemer.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Vanaf de datum van deelname aan het onderzoek tot en met de voltooiing van het onderzoek na 28 werkdagen wordt de bloeddruk eenmaal per blok van drie werkdagen gemeten. De meetdatum wordt binnen elk blok gerandomiseerd tussen de eerste, tweede en derde dag.
Systolische diastolische. De hier gerapporteerde uitkomstmetingen zijn die welke zijn vastgelegd na de basislijnperiode (beginnend op dag 9). Elke maatstaf wordt eerst gewinsoriseerd op het 5%-niveau en gestandaardiseerd met behulp van controlegroepgegevens, tot een gemiddelde van 0 en een standaarddeviatie van 1. De maatstaf wordt vervolgens vermenigvuldigd met -1, zodat hogere waarden verbeteringen in de gezondheid vertegenwoordigen. Om deze uitkomsten gezamenlijk te analyseren, wordt deze maatstaf vervolgens gemiddeld om een ​​algemene maatstaf te verkrijgen en opnieuw gestandaardiseerd. Het gemiddelde wordt genomen over alle observaties van deelnemers binnen een groep, ongeacht de tijd na de basislijnperiode. Er zijn geen klinisch relevante waarden en de maatstaf kent geen max en min.
Vanaf de datum van deelname aan het onderzoek tot en met de voltooiing van het onderzoek na 28 werkdagen wordt de bloeddruk eenmaal per blok van drie werkdagen gemeten. De meetdatum wordt binnen elk blok gerandomiseerd tussen de eerste, tweede en derde dag.
Depressie
Tijdsspanne: Depressie wordt één keer gemeten in de basislijn op de eerste dag van het onderzoek en een tweede keer in de eindlijn, die plaatsvindt op de laatste dag van het onderzoek, 28 werkdagen na de eerste dag van het onderzoek voor de deelnemer.
De onderzoekers meten depressie met behulp van een schaal die is gedefinieerd door de Patient Health Questionnaire (PHQ), een zelfbeheerde versie van het PRIME-MD-diagnostisch instrument voor veel voorkomende psychische stoornissen. Elk criterium wordt gescoord van "0" (helemaal niet, een beter resultaat) tot "3" (bijna elke dag, een slechter resultaat). De scores op elke vraag worden opgeteld, waardoor de ernst van de depressie wordt gedefinieerd. De uitkomstmaat was de totale opgetelde score vastgelegd op de eindlijn (dag 28). De uitkomst wordt dus gemeten op een schaal van 0 tot 27, waarbij 0 staat voor de beste uitkomst en 27 voor de slechtste uitkomst.
Depressie wordt één keer gemeten in de basislijn op de eerste dag van het onderzoek en een tweede keer in de eindlijn, die plaatsvindt op de laatste dag van het onderzoek, 28 werkdagen na de eerste dag van het onderzoek voor de deelnemer.
Aantal ziektedagen in de afgelopen week
Tijdsspanne: De ziekte wordt één keer gemeten in de basislijn op de eerste dag van het onderzoek en een tweede keer in de eindlijn, die plaatsvindt op de laatste dag van het onderzoek, 28 werkdagen na de eerste dag van het onderzoek voor de deelnemer.
Ziekte wordt gemeten als het aantal ziektedagen (bijv. hoesten, koorts) in de afgelopen week. De uitkomstmaat is het aantal ziektedagen in de afgelopen week, zelfgerapporteerd aan het eind van de dag (dag 28).
De ziekte wordt één keer gemeten in de basislijn op de eerste dag van het onderzoek en een tweede keer in de eindlijn, die plaatsvindt op de laatste dag van het onderzoek, 28 werkdagen na de eerste dag van het onderzoek voor de deelnemer.
Remmende controle
Tijdsspanne: Vanaf de datum van deelname aan het onderzoek tot en met de voltooiing van het onderzoek na 28 werkdagen wordt de remmende controle eenmaal per twee werkdagen gemeten (welke van de twee wordt willekeurig toegewezen).
Harten- en bloementest - De gebruikte uitkomst is de betaling voor de taak, die een lineaire combinatie is van de nauwkeurigheid van de deelnemer (percentage correct) en reactietijd (gemeten in milliseconden). Concreet wordt de betaling voor deze taak bepaald door de formule: 1,5 * ((percentage correct - 0,84) / 0,2 - (reactietijd - 526,5) / 95,2) + 15. De uitkomstmaat is het gemiddelde van de maatregelen die voor elk individu zijn verzameld na de basislijnperiode (beginnend op dag 9).
Vanaf de datum van deelname aan het onderzoek tot en met de voltooiing van het onderzoek na 28 werkdagen wordt de remmende controle eenmaal per twee werkdagen gemeten (welke van de twee wordt willekeurig toegewezen).
Geheugen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van deelname aan het onderzoek tot en met de voltooiing van het onderzoek na 28 werkdagen wordt het geheugen eens in de twee werkdagen gemeten (welke van de twee wordt willekeurig toegewezen).
Corsi-blokbereik - Het geheugen van de onderzoekers is de langste correcte reeks blokken die in willekeurige volgorde oplichten die een deelnemer kan reproduceren. Het bereik loopt van minimaal 0 (slechtste prestatie) tot maximaal 9 (beste prestatie). Het gerapporteerde resultaat voor deze taak is de betaling van de deelnemer voor de taak, die wordt berekend op basis van de langste periode en basisgegevens: 2,29*(maximale periode - 5,3) / 1,17 + 13. De uitkomstmaat is het gemiddelde van de maatregelen die voor elk individu zijn verzameld na de basislijnperiode (beginnend op dag 9).
Vanaf de datum van deelname aan het onderzoek tot en met de voltooiing van het onderzoek na 28 werkdagen wordt het geheugen eens in de twee werkdagen gemeten (welke van de twee wordt willekeurig toegewezen).
Aandacht
Tijdsspanne: Vanaf de datum van deelname aan het onderzoek tot en met de voltooiing van het onderzoek na 28 werkdagen wordt de aandacht eens in de twee werkdagen gemeten (welke van de twee wordt willekeurig toegewezen).
Psychomotorische waakzaamheidstaak (PVT) - De uitkomst is de betaling voor de taak, die een vooraf bepaalde lineaire combinatie was van de inverse reactietijd, het aantal fout-positieve resultaten (reactie terwijl de deelnemer niet had moeten reageren) en het aantal lapses (reactietijd >500ms). Concreet werd de betaling bepaald door de formule: (inverse reactietijd - 3,5)/0,42 - (0,5*(aantal valse positieven-4,7)/6,14) - (0,5*(aantal vervallen -1,3)/2,58) + 15. Hogere betalingen duiden op betere prestaties. Hoewel de theoretisch minimaal mogelijke score negatief oneindig is, werd de minimaal mogelijke betaling in de praktijk op nul gecensureerd. De maximale theoretische betaling is niet gedefinieerd. De betaling weerspiegelt de algehele prestaties. De uitkomstmaat is het gemiddelde van de maatregelen die voor elk individu zijn verzameld na de basislijnperiode (beginnend op dag 9).
Vanaf de datum van deelname aan het onderzoek tot en met de voltooiing van het onderzoek na 28 werkdagen wordt de aandacht eens in de twee werkdagen gemeten (welke van de twee wordt willekeurig toegewezen).
Zelfgerapporteerde pijn
Tijdsspanne: De pijn wordt één keer gemeten in de basislijn op de eerste dag van het onderzoek en een tweede keer in de eindlijn, die plaatsvindt op de laatste dag van het onderzoek, 28 dagen na de eerste dag van het onderzoek voor de deelnemer.
De onderzoekers gebruiken een eenvoudige schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst denkbare pijn) waarmee de deelnemer de pijnintensiteit kan beoordelen. De uitkomstmaat was de zelfgerapporteerde pijnintensiteit, vastgelegd op de eindlijn (dag 28).
De pijn wordt één keer gemeten in de basislijn op de eerste dag van het onderzoek en een tweede keer in de eindlijn, die plaatsvindt op de laatste dag van het onderzoek, 28 dagen na de eerste dag van het onderzoek voor de deelnemer.
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: De fysieke fitheid wordt slechts één keer gemeten in de eindlijn, die plaatsvindt op de laatste dag van het onderzoek, 28 werkdagen na de eerste dag van het onderzoek voor de deelnemer.
De uitkomstmaat is het aantal kilometers dat deelnemers kunnen afleggen op een stationaire fietsfiets gedurende een periode van 30 minuten, zoals weergegeven op het display van de fietsfiets. De fiets is voor alle deelnemers op hetzelfde weerstandsniveau ingesteld.
De fysieke fitheid wordt slechts één keer gemeten in de eindlijn, die plaatsvindt op de laatste dag van het onderzoek, 28 werkdagen na de eerste dag van het onderzoek voor de deelnemer.
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Activiteiten van het dagelijks leven worden één keer gemeten in de basislijn op de eerste dag van het onderzoek en een tweede keer in de eindlijn, die plaatsvindt op de laatste dag van het onderzoek, 28 werkdagen na de eerste dag van het onderzoek voor de deelnemer.
De onderzoekers gebruiken enquêtevragen uit de veelgebruikte SF-36 Gezondheidsenquête, waarbij deelnemers worden gevraagd in hoeverre hun gezondheid hen heeft beperkt in een bepaald aantal activiteiten. De mogelijke antwoorden variëren van ‘ze hebben je helemaal niet beperkt’ (0, de beste uitkomst) tot ‘ze hebben je enorm beperkt’ (3, de slechtste uitkomst). De uiteindelijke schaal, die de som is van de antwoorden, gaat van 0 voor mensen die in het dagelijks leven helemaal niet beperkt worden door hun gezondheid tot 36 voor mensen die in hun dagelijks leven substantieel beperkt worden door hun gezondheid. De uitkomstmaat is de schaal van 0-36, vastgelegd op de eindlijn (dag 28).
Activiteiten van het dagelijks leven worden één keer gemeten in de basislijn op de eerste dag van het onderzoek en een tweede keer in de eindlijn, die plaatsvindt op de laatste dag van het onderzoek, 28 werkdagen na de eerste dag van het onderzoek voor de deelnemer.
Subjectieve welzijn
Tijdsspanne: Het subjectieve welzijn wordt één keer gemeten in de basislijn op de eerste dag van het onderzoek en een tweede keer in de eindlijn, die plaatsvindt op de laatste dag van het onderzoek, 28 werkdagen na de eerste dag van het onderzoek voor de deelnemer.
De meting van de uitkomst is gebaseerd op twee enquêtevragen uit de Gallup Survey. Bij de eerste vraag wordt aan de deelnemers gevraagd een getal van 0 tot en met 10 te geven, waarbij 0 het gevoel is dat de deelnemer het slechtst mogelijke leven heeft, terwijl 10 het gevoel is dat de deelnemer het best mogelijke leven heeft. Bij de tweede vraag wordt aan de deelnemers gevraagd een getal van 0 tot en met 10 te geven, waarbij 0 het gevoel is dat de deelnemer ontevreden is over het leven als geheel en 10 het gevoel is dat de deelnemer tevreden is met het leven als geheel. De uiteindelijke schaal, die wordt gegenereerd door de afzonderlijke items op te tellen, loopt vervolgens van 0 voor zeer ontevreden mensen tot 20 voor zeer tevreden mensen. De uitkomstmaat is de schaal van 0-20, vastgelegd op de eindlijn (dag 28).
Het subjectieve welzijn wordt één keer gemeten in de basislijn op de eerste dag van het onderzoek en een tweede keer in de eindlijn, die plaatsvindt op de laatste dag van het onderzoek, 28 werkdagen na de eerste dag van het onderzoek voor de deelnemer.
Geluk
Tijdsspanne: Het geluk wordt gemeten in de basislijn op de eerste dag van het onderzoek, willekeurig één keer per blok van drie werkdagen tijdens het onderzoek, en een laatste keer in de eindlijn, op de laatste dag van het onderzoek, 28 werkdagen na de eerste dag van de deelnemer. .
De onderzoekers gebruiken een vraag die is overgenomen uit een Gallup-enquête en uit de SF-36-enquête van RAND, waarin deelnemers worden gevraagd hun geluk op de huidige dag te beoordelen van 'Helemaal niet gelukkig' (0, de slechtste uitkomst) tot 'zeer gelukkig' ( 4, het beste resultaat). De uitkomstmaat is het gemiddelde van de metingen die voor elk individu zijn verzameld na de basislijnperiode (beginnend op dag 9)
Het geluk wordt gemeten in de basislijn op de eerste dag van het onderzoek, willekeurig één keer per blok van drie werkdagen tijdens het onderzoek, en een laatste keer in de eindlijn, op de laatste dag van het onderzoek, 28 werkdagen na de eerste dag van de deelnemer. .

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Institute for Financial Management and Research
Government of Tamil Nadu, India

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gautam Rao, PhD, Harvard University
  • Hoofdonderzoeker: Frank Schilbach, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Hoofdonderzoeker: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-2294

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen de geanonimiseerde gegevens na publicatie op verzoek beschikbaar stellen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dutjes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren