Privazione cronica del sonno tra i poveri: un approccio di laboratorio sul campo
11 novembre 2022 aggiornato da: Heather Schofield, University of Pennsylvania
Un ampio corpus di ricerche mediche ha dimostrato che la privazione del sonno influisce negativamente su esiti che vanno dalla funzione cognitiva alla sensibilità al dolore e alla funzione cardiovascolare.
Gran parte di questa prova proviene dai laboratori del sonno nel mondo sviluppato, dove il sonno può essere attentamente manipolato e gli esiti fisiologici e cognitivi a breve termine misurati con precisione.
Al contrario, c'è molta meno conoscenza su come la privazione del sonno influisca sulla salute delle persone nei paesi in via di sviluppo, a causa della mancanza di studi al di fuori del laboratorio e per periodi più lunghi.
Questo progetto mira a colmare questa lacuna.
I ricercatori implementeranno uno studio controllato randomizzato (RCT) con 450 adulti a basso reddito a Chennai, in India, fornendo la prima misurazione oggettiva del sonno in un paese in via di sviluppo.
Gli investigatori valuteranno anche interventi scalabili per migliorare il sonno degli adulti poveri, come la fornitura di dispositivi domestici per il sonno e uno spazio confortevole per un pisolino pomeridiano di 30 minuti presso il luogo di lavoro dei partecipanti.
Infine, lo studio mira a valutare l'impatto del miglioramento del sonno sulla salute, con un focus primario sulla salute cardiovascolare e sui risultati cognitivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
452
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600006
- Institute for Financial Management and Research
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600006
- J-PAL South Asia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne adulti disoccupati e sottoccupati in età lavorativa (vedi limite di età precedente) che hanno lavorato meno di 5 giorni alla settimana nell'ultimo mese e hanno guadagnato meno di Rs. 700 al giorno nello stesso periodo.
- I partecipanti devono vivere in una pensione governativa o in una casa con qualche tipo di tetto che protegga gli ausili per dormire dalla pioggia, come un cemento o un metallo o un telone, ... tetto.
- Avere un'esperienza limitata con la dattilografia e una conoscenza limitata dell'inglese.
- I partecipanti devono parlare tamil, la lingua locale, per poter scrivere i numeri e potersi impegnare facilmente in ufficio.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non possono impegnarsi a venire in ufficio per la durata dell'intero studio.
- Partecipanti che possiedono più di tre degli ausili per dormire che forniamo nel nostro kit per dormire.
- Partecipanti che hanno precedentemente partecipato allo studio del sonno.
- Partecipanti che hanno bambini di età inferiore ai tre anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Nessuna modifica alle normali abitudini del sonno.
|
|
|
Sperimentale: Solo pisolini
Dopo un periodo di base, ai partecipanti in questa condizione verrà offerta l'opportunità di fare un pisolino in una tranquilla e confortevole "cabina del pisolino" nell'ufficio di studio per 30 minuti ogni pomeriggio in tutti i giorni lavorativi.
|
Dopo un periodo di base, ai partecipanti in questa condizione verrà offerta l'opportunità di fare un pisolino in una tranquilla e confortevole "cabina del pisolino" nell'ufficio di studio per 30 minuti ogni pomeriggio in tutti i giorni lavorativi.
|
|
Sperimentale: Solo ausili per il sonno domiciliare
Dopo un periodo di riferimento, ai partecipanti in questa condizione verrà fornito un set di ausili per dormire a casa (ad es.
tappi per le orecchie, mascherine per gli occhi, un semplice materasso, lenzuola e cuscino, ecc.) da portare a casa se lo desiderano.
Questi ausili per il sonno e il loro uso corretto sono descritti ai partecipanti e sono incoraggiati a usarli se li trovano utili.
|
Dopo un periodo di riferimento, ai partecipanti in questa condizione verrà fornito un set di ausili per dormire a casa (ad es.
tappi per le orecchie, mascherine per gli occhi, un semplice materasso, lenzuola e cuscino, ecc.) da portare a casa se lo desiderano.
Questi ausili per il sonno e il loro uso corretto sono descritti ai partecipanti e sono incoraggiati a usarli se li trovano utili.
|
|
Sperimentale: Ausili per il sonno domiciliare + Incentivi per il sonno
Dopo un periodo di riferimento, ai partecipanti in questa condizione verrà fornito un set di ausili per dormire a casa (ad es.
tappi per le orecchie, mascherine per gli occhi, un semplice materasso, lenzuola e cuscino, ecc.) da portare a casa se lo desiderano.
Questi ausili per il sonno e il loro uso corretto sono descritti ai partecipanti e sono incoraggiati a usarli se li trovano utili.
Inoltre, riceveranno un piccolo compenso per ogni minuto aggiuntivo di sonno rispetto al loro sonno notturno medio nel periodo di riferimento.
|
Dopo un periodo di riferimento, ai partecipanti in questa condizione verrà fornito un set di ausili per dormire a casa (ad es.
tappi per le orecchie, mascherine per gli occhi, un semplice materasso, lenzuola e cuscino, ecc.) da portare a casa se lo desiderano.
Questi ausili per il sonno e il loro uso corretto sono descritti ai partecipanti e sono incoraggiati a usarli se li trovano utili.
Dopo un periodo di riferimento, ai partecipanti in questa condizione verrà fornito un piccolo pagamento per ogni minuto aggiuntivo di sonno rispetto al loro sonno notturno medio nel periodo di riferimento.
|
|
Sperimentale: Sonnellini + Ausili per dormire a casa
Dopo un periodo di riferimento, ai partecipanti in questa condizione verrà fornita: 1) l'opportunità di fare un pisolino in una tranquilla e confortevole "cabina del pisolino" nell'ufficio di studio per 30 minuti ogni pomeriggio in tutti i giorni lavorativi, 2) una serie di ausili per dormire a casa (per esempio.
tappi per le orecchie, mascherine per gli occhi, un semplice materasso, lenzuola e cuscino, ecc.) da portare a casa se lo desiderano.
Questi ausili per il sonno e il loro uso corretto sono descritti ai partecipanti e sono incoraggiati a usarli se li trovano utili.
|
Dopo un periodo di base, ai partecipanti in questa condizione verrà offerta l'opportunità di fare un pisolino in una tranquilla e confortevole "cabina del pisolino" nell'ufficio di studio per 30 minuti ogni pomeriggio in tutti i giorni lavorativi.
Dopo un periodo di riferimento, ai partecipanti in questa condizione verrà fornito un set di ausili per dormire a casa (ad es.
tappi per le orecchie, mascherine per gli occhi, un semplice materasso, lenzuola e cuscino, ecc.) da portare a casa se lo desiderano.
Questi ausili per il sonno e il loro uso corretto sono descritti ai partecipanti e sono incoraggiati a usarli se li trovano utili.
|
|
Sperimentale: Pisolini + Ausili per dormire a casa + Incentivi per il sonno
Dopo un periodo di riferimento, ai partecipanti in questa condizione verrà fornita: 1) l'opportunità di fare un pisolino in una tranquilla e confortevole "cabina del pisolino" nell'ufficio di studio per 30 minuti ogni pomeriggio in tutti i giorni lavorativi, 2) una serie di ausili per dormire a casa (per esempio.
tappi per le orecchie, mascherine per gli occhi, un materasso di base, lenzuola e cuscino, ecc.) da portare a casa con sé se lo desiderano, e 3) un piccolo pagamento per ogni minuto aggiuntivo di sonno rispetto al sonno notturno medio nel periodo di riferimento.
Gli ausili per il sonno e il loro uso corretto vengono descritti ai partecipanti e sono incoraggiati a usarli se li trovano utili.
|
Dopo un periodo di base, ai partecipanti in questa condizione verrà offerta l'opportunità di fare un pisolino in una tranquilla e confortevole "cabina del pisolino" nell'ufficio di studio per 30 minuti ogni pomeriggio in tutti i giorni lavorativi.
Dopo un periodo di riferimento, ai partecipanti in questa condizione verrà fornito un set di ausili per dormire a casa (ad es.
tappi per le orecchie, mascherine per gli occhi, un semplice materasso, lenzuola e cuscino, ecc.) da portare a casa se lo desiderano.
Questi ausili per il sonno e il loro uso corretto sono descritti ai partecipanti e sono incoraggiati a usarli se li trovano utili.
Dopo un periodo di riferimento, ai partecipanti in questa condizione verrà fornito un piccolo pagamento per ogni minuto aggiuntivo di sonno rispetto al loro sonno notturno medio nel periodo di riferimento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sonno ogni 24 ore
Lasso di tempo: Gli actigrafi vengono indossati costantemente durante lo studio. Il risultato del sonno per periodo di 24 ore viene quindi misurato ogni giorno fino al completamento dello studio, ovvero 28 giorni lavorativi (oltre alle festività e alle domeniche intermedie) per ciascun partecipante.
|
Il sonno viene misurato tramite actigrafo.
Il sonno di 24 ore è la somma del sonno notturno e del pisolino.
|
Gli actigrafi vengono indossati costantemente durante lo studio. Il risultato del sonno per periodo di 24 ore viene quindi misurato ogni giorno fino al completamento dello studio, ovvero 28 giorni lavorativi (oltre alle festività e alle domeniche intermedie) per ciascun partecipante.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione allo studio fino al completamento dello studio dopo 28 giorni lavorativi, la pressione sanguigna viene misurata una volta ogni blocco di tre giorni lavorativi. La data della misurazione viene randomizzata all'interno di ciascun blocco tra il primo, il secondo e il terzo giorno.
|
Sistolica, Diastolica.
Le misurazioni dei risultati qui riportate sono quelle acquisite dopo il periodo di riferimento (a partire dal giorno 9).
Ogni misura viene prima winsorizzata al livello del 5% e standardizzata utilizzando i dati del gruppo di controllo, con media 0 e deviazione standard 1.
La misura viene quindi moltiplicata per -1 in modo tale che valori più alti rappresentino miglioramenti nella salute.
Per analizzare congiuntamente questi risultati, questa misura viene poi mediata per ottenere una misura complessiva e nuovamente standardizzata.
La media viene presa tra tutte le osservazioni dei partecipanti all'interno di un gruppo indipendentemente dal tempo successivo al periodo di riferimento.
Non ci sono valori clinicamente rilevanti e la misura non ha massimi e minimi.
|
Dalla data di iscrizione allo studio fino al completamento dello studio dopo 28 giorni lavorativi, la pressione sanguigna viene misurata una volta ogni blocco di tre giorni lavorativi. La data della misurazione viene randomizzata all'interno di ciascun blocco tra il primo, il secondo e il terzo giorno.
|
|
Depressione
Lasso di tempo: La depressione viene misurata una volta al basale il primo giorno dello studio e una seconda volta alla fine, che avviene l'ultimo giorno dello studio, 28 giorni lavorativi dopo il primo giorno di studio per il partecipante.
|
I ricercatori misurano la depressione utilizzando una scala definita dal Patient Health Questionnaire (PHQ), che è una versione autosomministrata dello strumento diagnostico PRIME-MD per i disturbi mentali comuni.
A ciascun criterio viene assegnato un punteggio da "0" (per niente, un risultato migliore) a "3" (quasi ogni giorno, un risultato peggiore).
I punteggi di ciascuna domanda vengono sommati, definendo la gravità della depressione.
La misura del risultato era il punteggio totale totale acquisito al termine (giorno 28).
Il risultato viene quindi misurato su una scala da 0 a 27, dove 0 rappresenta il risultato migliore e 27 rappresenta il risultato peggiore.
|
La depressione viene misurata una volta al basale il primo giorno dello studio e una seconda volta alla fine, che avviene l'ultimo giorno dello studio, 28 giorni lavorativi dopo il primo giorno di studio per il partecipante.
|
|
Numero di giorni di malattia nell'ultima settimana
Lasso di tempo: La malattia viene misurata una volta nella linea di base il primo giorno dello studio e una seconda volta nella linea finale, che avviene l'ultimo giorno dello studio, 28 giorni lavorativi dopo il primo giorno di studio per il partecipante.
|
La malattia viene misurata come il numero di giorni di malattia (es.
tosse, febbre) nell'ultima settimana.
La misura del risultato è il numero di giorni di malattia nell'ultima settimana auto-riferiti al termine (giorno 28).
|
La malattia viene misurata una volta nella linea di base il primo giorno dello studio e una seconda volta nella linea finale, che avviene l'ultimo giorno dello studio, 28 giorni lavorativi dopo il primo giorno di studio per il partecipante.
|
|
Controllo inibitorio
Lasso di tempo: Dalla data di ingresso nello studio fino al completamento dello studio dopo 28 giorni lavorativi, il controllo inibitorio viene misurato una volta ogni due giorni lavorativi (quale dei due viene assegnato in modo casuale).
|
Test dei cuori e dei fiori: il risultato utilizzato è il pagamento per l'attività, che è una combinazione lineare della precisione del partecipante (percentuale corretta) e del tempo di reazione (misurato in millisecondi).
Nello specifico, il pagamento per questa attività è determinato dalla formula: 1,5 * ((percentuale corretta - 0,84) / 0,2 - (tempo di reazione - 526,5) / 95,2) + 15.
La misura del risultato è la media delle misure raccolte per ciascun individuo dopo il periodo di riferimento (a partire dal giorno 9).
|
Dalla data di ingresso nello studio fino al completamento dello studio dopo 28 giorni lavorativi, il controllo inibitorio viene misurato una volta ogni due giorni lavorativi (quale dei due viene assegnato in modo casuale).
|
|
Memoria
Lasso di tempo: Dalla data di ingresso nello studio fino al completamento dello studio dopo 28 giorni lavorativi, la memoria viene misurata una volta ogni due giorni lavorativi (quale dei due viene assegnato in modo casuale).
|
Corsi block span - La misura della memoria degli investigatori è la sequenza corretta più lunga di blocchi illuminati in ordine casuale che un partecipante può riprodurre.
L'intervallo va da un minimo di 0 (prestazione peggiore) a un massimo di 9 (prestazione migliore).
Il risultato riportato per questa attività è il pagamento del partecipante per l'attività, calcolato in base al periodo più lungo e ai dati di base: 2,29*(intervallo massimo - 5,3) / 1,17 + 13.
La misura del risultato è la media delle misure raccolte per ciascun individuo dopo il periodo di riferimento (a partire dal giorno 9).
|
Dalla data di ingresso nello studio fino al completamento dello studio dopo 28 giorni lavorativi, la memoria viene misurata una volta ogni due giorni lavorativi (quale dei due viene assegnato in modo casuale).
|
|
Attenzione
Lasso di tempo: Dalla data di ingresso nello studio fino al completamento dello studio dopo 28 giorni lavorativi, l'attenzione viene misurata una volta ogni due giorni lavorativi (quale dei due viene assegnato in modo casuale).
|
Compito di vigilanza psicomotoria (PVT) - Il risultato è il pagamento per il compito che era una combinazione lineare predeterminata del tempo di reazione inversa, del numero di falsi positivi (risposta quando il partecipante non avrebbe dovuto rispondere) e del numero di intervalli (tempo di reazione >500ms).
Nello specifico il compenso è stato determinato dalla formula: (tempo di reazione inverso - 3,5)/0,42
- (0,5*(numero di falsi positivi-4,7)/6,14)
- (0,5*(numero di intervalli-1,3)/2,58)
+15.
Pagamenti più elevati indicano prestazioni migliori.
Sebbene il punteggio minimo teorico possibile sia infinito negativo, in pratica il pagamento minimo possibile è stato censurato pari a zero.
Il pagamento teorico massimo non è definito.
Il pagamento riflette la performance complessiva.
La misura del risultato è la media delle misure raccolte per ciascun individuo dopo il periodo di riferimento (a partire dal giorno 9).
|
Dalla data di ingresso nello studio fino al completamento dello studio dopo 28 giorni lavorativi, l'attenzione viene misurata una volta ogni due giorni lavorativi (quale dei due viene assegnato in modo casuale).
|
|
Dolore auto-riferito
Lasso di tempo: Il dolore viene misurato una volta al basale il primo giorno dello studio e una seconda volta alla fine, che avviene l'ultimo giorno dello studio, 28 giorni dopo il primo giorno di studio per il partecipante.
|
I ricercatori utilizzano una semplice scala da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile) affinché il partecipante possa valutare l'intensità del dolore.
La misura del risultato era l'intensità del dolore auto-riferito catturato al termine (giorno 28).
|
Il dolore viene misurato una volta al basale il primo giorno dello studio e una seconda volta alla fine, che avviene l'ultimo giorno dello studio, 28 giorni dopo il primo giorno di studio per il partecipante.
|
|
Idoneità fisica
Lasso di tempo: L'idoneità fisica viene misurata solo una volta nell'endline, che avviene l'ultimo giorno dello studio, 28 giorni lavorativi dopo il primo giorno dello studio per il partecipante.
|
La misura del risultato è il numero di chilometri che i partecipanti possono percorrere su una ciclocamera stazionaria in un periodo di 30 minuti, come riportato sul display della ciclocamera. Il ciclo è stato impostato sullo stesso livello di resistenza per tutti i partecipanti.
|
L'idoneità fisica viene misurata solo una volta nell'endline, che avviene l'ultimo giorno dello studio, 28 giorni lavorativi dopo il primo giorno dello studio per il partecipante.
|
|
Attività quotidiane
Lasso di tempo: Le attività della vita quotidiana vengono misurate una volta nella linea di base il primo giorno dello studio e una seconda volta nella linea finale, che avviene l'ultimo giorno dello studio, 28 giorni lavorativi dopo il primo giorno di studio per il partecipante.
|
Gli investigatori utilizzano domande del sondaggio tratte dal sondaggio SF-36 Health comunemente utilizzato chiedendo ai partecipanti quanto la loro salute li ha limitati in un certo numero di attività.
Le possibili risposte vanno da "non ti hanno limitato affatto" (0, il risultato migliore) a "ti hanno limitato molto" (3, il risultato peggiore).
La scala finale, che è la somma delle risposte, va da 0 per le persone che nella vita quotidiana non sono affatto limitate dalla salute, a 36 per le persone che nella vita quotidiana sono sostanzialmente limitate dalla salute.
La misura del risultato è la scala 0-36 acquisita alla fine (giorno 28).
|
Le attività della vita quotidiana vengono misurate una volta nella linea di base il primo giorno dello studio e una seconda volta nella linea finale, che avviene l'ultimo giorno dello studio, 28 giorni lavorativi dopo il primo giorno di studio per il partecipante.
|
|
Benessere soggettivo
Lasso di tempo: Il benessere soggettivo viene misurato una volta nella linea di base il primo giorno dello studio e una seconda volta nella linea finale, che avviene l'ultimo giorno dello studio, 28 giorni lavorativi dopo il primo giorno di studio per il partecipante.
|
La misurazione del risultato si basa su due domande del sondaggio tratte da Gallup Survey.
Nella prima domanda, ai partecipanti viene chiesto di indicare un numero da 0 a 10, dove 0 indica la sensazione che il partecipante abbia la peggiore vita possibile mentre 10 è la sensazione che il partecipante abbia la migliore vita possibile.
Nella seconda domanda, ai partecipanti viene chiesto di indicare un numero da 0 a 10, dove 0 indica la sensazione che il partecipante è insoddisfatto della vita nel suo insieme e 10 la sensazione che il partecipante è soddisfatto della vita nel suo complesso.
La scala finale, generata sommando i singoli item, va quindi da 0 per le persone molto insoddisfatte a 20 per le persone molto soddisfatte.
La misura del risultato è la scala 0-20 acquisita alla fine (giorno 28).
|
Il benessere soggettivo viene misurato una volta nella linea di base il primo giorno dello studio e una seconda volta nella linea finale, che avviene l'ultimo giorno dello studio, 28 giorni lavorativi dopo il primo giorno di studio per il partecipante.
|
|
Felicità
Lasso di tempo: La felicità viene misurata al basale il primo giorno dello studio, in modo casuale una volta ogni blocco di tre giorni lavorativi durante lo studio, e un'ultima volta alla fine, l'ultimo giorno dello studio, 28 giorni lavorativi dopo il primo giorno del partecipante .
|
Gli investigatori utilizzano una domanda adattata da un sondaggio Gallup e dal sondaggio SF-36 di RAND che chiedono ai partecipanti di valutare la loro felicità nel presente da "Per niente felice" (0, il risultato peggiore) a "Molto felice" ( 4, il miglior risultato).
La misura del risultato è la media delle misure raccolte per ciascun individuo dopo il periodo di riferimento (a partire dal giorno 9)
|
La felicità viene misurata al basale il primo giorno dello studio, in modo casuale una volta ogni blocco di tre giorni lavorativi durante lo studio, e un'ultima volta alla fine, l'ultimo giorno dello studio, 28 giorni lavorativi dopo il primo giorno del partecipante .
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gautam Rao, PhD, Harvard University
- Investigatore principale: Frank Schilbach, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Investigatore principale: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Manifestazioni neurologiche
- Privazione del sonno
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti dermatologici
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Locali
- Agenti antiallergici
- Ausili per il sonno, farmaceutici
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Antipruriginosi
- Difenidramina
- Prometazina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-2294
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Renderemo disponibili i dati resi anonimi su richiesta dopo la pubblicazione.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .