Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of SBRTand Repeat TACE for HCC (STH)

keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: Gangneung Asan Hospital

Comparison of Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)and Repeat Transarterial Chemoembolization (TACE) for Hepatocellular Carcinoma (HCC) as a Local Salvage Treatment After Incomplete TACE : A Prospective Randomized Trial

Comparison of Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) and repeated transarterial chemoembolization (TACE) for Hepatocellular Carcinoma (HCC)as a Local Salvage Treatment after first incomplete TACE

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The aim of this study is to evaluate the effect of SBRT after first incomplete TACE.

In HCC patients with incomplete TACE response, repeated TACE did not showed good response. In this case, SBRT could have better results than TACE.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gangwondo
      • Wŏnju, Gangwondo, Korean tasavalta, 25440
        • Rekrytointi
        • GangNeung Asan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gan Jin Cheon, M.D Ph.D.
          • Puhelinnumero: 82-33-610-3018
          • Sähköposti: 1000@gnah.co.kr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years
  • Eastern cooperative oncology group(ECOG) score 0 to 2
  • Primary HCC
  • HCC (single nodule ≤ 7 cm or max 3 nodules ≤ 3 cm)
  • Child-Turgottei-Pugh A or B
  • Unresectable lesion or medically contraindicated surgery or a case in which surgery was declined.
  • No evidence of radiologically definable major vascular invasion or extrahepatic disease
  • Previously incomplete TACE with radiologically defined residual disease after first TACE
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior TACE to the target lesion
  • Contraindication to receiving radiotherapy or TACE
  • Decompensated liver cirrhosis
  • Extrahepatic mets
  • Pregnancy
  • Patients with other cancers

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SBRT (Stereotatic body radiotherapy)
Treatment of SBRT in HCC patients who have incomplete response after first TACE
Säteily: SBRT
Maximum dose : 60Gray (Gy) Fraction : 2 to 5
Muut nimet:
  • Stereotaktinen kehon sädehoito
Ei väliintuloa: TACE (Transarterial chemoembolization)
Treatment of repeated TACE in HCC patients who have incomplete response after first TACE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Local tumor control (efficacy fo SBRT)
Aikaikkuna: 1 year

To evaluate the effect of SBRT. Local tumor control is defined as the disappearance of any intraarterial enhancement in all target lesions.

Local tumor control will be measured on triphasic Computerized Tomography (CT) or Magnetic Resonance Imaging (MRI). Patient will be asked to visit their study doctor for follow-up exams and imaging (CT or MRI) every 3 months.
1 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
progression free-survival
Aikaikkuna: 2 year
survival from SBRT to recurrence
2 year
overall survival
Aikaikkuna: 2 year
survival from SBRT to death
2 year
Radiation induced liver disease (RILD)
Aikaikkuna: 1 year

Liver toxicities were evaluated using Common Terminology Criteria of Adverse Events (CTCAE).

RILD was defined as elevated liver transaminases more than five times the upper normal limit or a worsening of Child-Pugh (CP) score by 2 within 3 months after SBRT.
1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gangneung Asan Hospital

Yhteistyökumppanit

Soonchunhyang University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gab Jin Cheon, M.D, Ph. D, University of Ulsan College of Medicine, Gangneung Asan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GNH_RT-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SBRT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa