이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Comparison of SBRTand Repeat TACE for HCC (STH)

2017년 10월 25일 업데이트: Gangneung Asan Hospital

Comparison of Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)and Repeat Transarterial Chemoembolization (TACE) for Hepatocellular Carcinoma (HCC) as a Local Salvage Treatment After Incomplete TACE : A Prospective Randomized Trial

Comparison of Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) and repeated transarterial chemoembolization (TACE) for Hepatocellular Carcinoma (HCC)as a Local Salvage Treatment after first incomplete TACE

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

The aim of this study is to evaluate the effect of SBRT after first incomplete TACE.

In HCC patients with incomplete TACE response, repeated TACE did not showed good response. In this case, SBRT could have better results than TACE.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gangwondo
      • Wŏnju, Gangwondo, 대한민국, 25440
        • 모병
        • GangNeung Asan Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Gan Jin Cheon, M.D Ph.D.
          • 전화번호: 82-33-610-3018
          • 이메일: 1000@gnah.co.kr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years
  • Eastern cooperative oncology group(ECOG) score 0 to 2
  • Primary HCC
  • HCC (single nodule ≤ 7 cm or max 3 nodules ≤ 3 cm)
  • Child-Turgottei-Pugh A or B
  • Unresectable lesion or medically contraindicated surgery or a case in which surgery was declined.
  • No evidence of radiologically definable major vascular invasion or extrahepatic disease
  • Previously incomplete TACE with radiologically defined residual disease after first TACE
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior TACE to the target lesion
  • Contraindication to receiving radiotherapy or TACE
  • Decompensated liver cirrhosis
  • Extrahepatic mets
  • Pregnancy
  • Patients with other cancers

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SBRT (Stereotatic body radiotherapy)
Treatment of SBRT in HCC patients who have incomplete response after first TACE
방사능: SBRT
Maximum dose : 60Gray (Gy) Fraction : 2 to 5
다른 이름들:
  • 정위 신체 방사선 요법
간섭 없음: TACE (Transarterial chemoembolization)
Treatment of repeated TACE in HCC patients who have incomplete response after first TACE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Local tumor control (efficacy fo SBRT)
기간: 1 year

To evaluate the effect of SBRT. Local tumor control is defined as the disappearance of any intraarterial enhancement in all target lesions.

Local tumor control will be measured on triphasic Computerized Tomography (CT) or Magnetic Resonance Imaging (MRI). Patient will be asked to visit their study doctor for follow-up exams and imaging (CT or MRI) every 3 months.
1 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
progression free-survival
기간: 2 year
survival from SBRT to recurrence
2 year
overall survival
기간: 2 year
survival from SBRT to death
2 year
Radiation induced liver disease (RILD)
기간: 1 year

Liver toxicities were evaluated using Common Terminology Criteria of Adverse Events (CTCAE).

RILD was defined as elevated liver transaminases more than five times the upper normal limit or a worsening of Child-Pugh (CP) score by 2 within 3 months after SBRT.
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gangneung Asan Hospital

협력자

Soonchunhyang University Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Gab Jin Cheon, M.D, Ph. D, University of Ulsan College of Medicine, Gangneung Asan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GNH_RT-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간세포 암에 대한 임상 시험

SBRT에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Suriname

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다