Mikrokomplikaatiot Lapissa. Kolekystektomia: Leikkauksen sisäisten keskeytysten vähentäminen korkean resoluution standardoinnilla
Laparoskooppisen kirurgian mikrokomplikaatioiden vaikutus leikkausaikaan ja kustannuksiin - Multimodaalinen strategia mikrokomplikaatioiden vähentämiseksi
Tavoite: Tutkijat pyrkivät arvioimaan korkearesoluutioisen standardoidun laparoskooppisen (HRSL) kolekystektomiaprotokollan vaikutusta leikkausaikaan ja leikkauksensisäisiin keskeytyksiin opetussairaalassa.
Taustaa: Leikkauksen työnkulun keskeytykset tai mikrokomplikaatiot (MC) johtavat pitkittyneisiin toimenpiteisiin ja kustannuksiin ja voivat viitata kirurgisiin virheisiin. MC:n vähentäminen voi parantaa leikkaussalin tehokkuutta ja ehkäistä intraoperatiivisia komplikaatioita.
Menetelmät: Laparoskooppisten kolekystektomian äänivideotallenteita tarkasteltiin koskien MC:n tyyppiä, tiheyttä ja kestoa ennen HRSL:n käyttöönottoa ja sen jälkeen, mikä sisälsi vaiheittaisen protokollan käyttöönoton toimenpiteelle ja opetusvideon. Suostumuksen jälkeen toimintaryhmän jäsenet joutuivat valmistelemaan operaatiota näillä resursseilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel/Dep. of General and Visceral Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat mukaan lukien
- indikaatio laparoskooppiselle kolekystektomialle
- potilaan kirjallinen tietoinen suostumus
- käyttöryhmän kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- muu laparoskooppinen tai avoin kirurginen toimenpide samassa leikkauksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiokäsi
"Korkean resoluution standardoitu laparoskooppinen kolekystektomia" Potilaat, joille laparoskooppinen kolekystektomia suoritettiin korkean resoluution standardoinnin ja standardin mukaisen OR-ryhmän koulutuksen jälkeen.
|
Korkean resoluution standardoitu laparoskooppinen kolekystektomia
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
Ei "korkean resoluution standardoitua laparoskooppista kolekystektomiaa" Potilaita, joille laparoskooppinen kolekystektomia suoritettiin tavanomaisella tavalla ilman ennakkostandardia
|
Korkean resoluution standardoitu laparoskooppinen kolekystektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen tuntiviive mikrokomplikaatioiden vuoksi
Aikaikkuna: Kaikki mikrokomplikaatiot kirjataan ihon viillon ja ihon sulkemisen välillä laparoskooppisen kolekysektomian aikana
|
Leikkausajan mediaani tunnin lisäys sekunneissa mikrokomplikaatioiden vuoksi ennen ja jälkeen toimenpidettä mikrokomplikaatioiden vähentämiseksi.
Mikrokomplikaatioiksi määritellään mikä tahansa kirurgisen työnkulun keskeytys.
|
Kaikki mikrokomplikaatiot kirjataan ihon viillon ja ihon sulkemisen välillä laparoskooppisen kolekysektomian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marco von Strauss und Torney, MD, University Hospital Basel, Department of General and Visceral Surgery, Spitalstrasse 21, CH-4031 Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK10/12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .