Микроосложнения в Lap. Холецистэктомия: сокращение интраоперационных перерывов за счет стандартизации высокого разрешения
30 октября 2017 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Влияние микроосложнений в лапароскопической хирургии на время и стоимость операции - мультимодальная стратегия для уменьшения микроосложнений
Цель: исследователи стремились оценить влияние протокола стандартизированной лапароскопической (HRSL) холецистэктомии с высоким разрешением на время операции и интраоперационные перерывы в клинической больнице.
Актуальность: Нарушения хирургического рабочего процесса или микроосложнения (МО) приводят к увеличению времени и стоимости процедуры и могут свидетельствовать об хирургических ошибках. Уменьшение MC может повысить эффективность операционной и предотвратить интраоперационные осложнения.
Методы: аудио-видеозаписи лапароскопических холецистэктомий были проанализированы в отношении типа, частоты и продолжительности MC до и после внедрения HRSL, которая включала введение пошагового протокола для процедуры и обучающее видео. После согласия члены операционной бригады были обязаны подготовить операцию с использованием этих ресурсов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel/Dep. of General and Visceral Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет включительно
- показания к лапароскопической холецистэктомии
- письменное информированное согласие пациента
- письменное информированное согласие операционной бригады
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- другие лапароскопические или открытые хирургические вмешательства в рамках той же операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная рука
«Стандартизированная лапароскопическая холецистэктомия высокого разрешения» Пациенты, у которых лапароскопическая холецистэктомия была выполнена после стандартизации высокого разрешения и обучения операционной бригады в соответствии со Стандартом.
|
Стандартизированная лапароскопическая холецистэктомия высокого разрешения
|
|
Активный компаратор: Рычаг управления
Нет «Стандартизированная лапароскопическая холецистэктомия высокого разрешения» Пациенты, у которых лапароскопическая холецистэктомия была выполнена традиционным способом без предварительной стандартизации
|
Стандартизированная лапароскопическая холецистэктомия высокого разрешения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средняя почасовая задержка из-за микроосложнений
Временное ограничение: От разреза кожи до закрытия кожи при лапароскопической холецистэктомии регистрируются любые микроосложнения.
|
медиана почасового увеличения времени операции в секундах за счет микроосложнений до и после вмешательства для уменьшения микроосложнений.
Микроосложнения определяются как любое прерывание хирургического рабочего процесса.
|
От разреза кожи до закрытия кожи при лапароскопической холецистэктомии регистрируются любые микроосложнения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marco von Strauss und Torney, MD, University Hospital Basel, Department of General and Visceral Surgery, Spitalstrasse 21, CH-4031 Basel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EK10/12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .