- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03329859
Microcomplicazioni in grembo. Colecistectomia: riduzione delle interruzioni intraoperatorie mediante standardizzazione ad alta risoluzione
Impatto delle microcomplicazioni in chirurgia laparoscopica su tempi e costi operatori - Strategia multimodale per ridurre le microcomplicazioni
Obiettivo: i ricercatori miravano a valutare l'impatto di un protocollo di colecistectomia laparoscopica standardizzata ad alta risoluzione (HRSL) sul tempo operatorio e sulle interruzioni intraoperatorie in un ospedale universitario.
Sfondo: interruzioni del flusso di lavoro chirurgico o microcomplicazioni (MC) portano a tempi e costi della procedura prolungati e possono essere indicativi di errori chirurgici. La riduzione della MC può migliorare l'efficienza della sala operatoria e prevenire le complicanze intraoperatorie.
Metodi: le registrazioni audio video delle colecistectomie laparoscopiche sono state riviste per quanto riguarda il tipo, la frequenza e la durata della MC prima e dopo l'implementazione di un HRSL che includeva l'introduzione di un protocollo graduale per la procedura e un video didattico. Dopo il consenso, i membri del team operativo erano obbligati a preparare l'operazione con queste risorse.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel/Dep. of General and Visceral Surgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni inclusi
- Indicazione per colecistectomia laparoscopica
- consenso informato scritto del paziente
- consenso informato scritto del team operativo
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- altra procedura chirurgica laparoscopica o aperta nella stessa operazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio interventista
"Colecistectomia laparoscopica standardizzata ad alta risoluzione" Pazienti in cui è stata eseguita la colecistectomia laparoscopica dopo la standardizzazione ad alta risoluzione e la formazione del team di sala operatoria secondo lo standard.
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Colecistectomia laparoscopica standardizzata ad alta risoluzione
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Comparatore attivo: Braccio di controllo
Nessuna "colecistectomia laparoscopica standardizzata ad alta risoluzione" Pazienti in cui la colecistectomia laparoscopica è stata eseguita in modo convenzionale senza precedente standardizzazione
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Colecistectomia laparoscopica standardizzata ad alta risoluzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ritardo orario mediano dovuto a microcomplicanze
Lasso di tempo: Eventuali microcomplicazioni vengono registrate tra l'incisione cutanea e la chiusura cutanea durante la colecsectomia laparoscopica
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aumento orario medio del tempo operatorio in secondi dovuto a microcomplicanze prima e dopo un intervento per ridurre le microcomplicanze.
Le microcomplicazioni sono definite come qualsiasi interruzione del flusso di lavoro chirurgico.
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Eventuali microcomplicazioni vengono registrate tra l'incisione cutanea e la chiusura cutanea durante la colecsectomia laparoscopica
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marco von Strauss und Torney, MD, University Hospital Basel, Department of General and Visceral Surgery, Spitalstrasse 21, CH-4031 Basel
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK10/12
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