- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03329859
Microcomplicaciones en Lap. Colecistectomía: reducción de las interrupciones intraoperatorias mediante estandarización de alta resolución
Impacto de las microcomplicaciones en la cirugía laparoscópica en el tiempo y costos operatorios: estrategia multimodal para reducir las microcomplicaciones
Objetivo: Los investigadores intentaron evaluar el impacto de un protocolo de colecistectomía laparoscópica estandarizada de alta resolución (HRSL) en el tiempo operatorio y las interrupciones intraoperatorias en un hospital docente.
Antecedentes: Las interrupciones del flujo de trabajo quirúrgico o las microcomplicaciones (MC) conducen a tiempos y costos de procedimiento prolongados y pueden ser indicativos de errores quirúrgicos. La reducción de MC puede mejorar la eficiencia del quirófano y prevenir complicaciones intraoperatorias.
Métodos: Se revisaron los registros de audio y video de las colecistectomías laparoscópicas en cuanto al tipo, la frecuencia y la duración de la MC antes y después de la implementación de una HRSL que incluía la introducción de un protocolo paso a paso para el procedimiento y un video didáctico. Previo consentimiento, los miembros del equipo operativo estaban obligados a preparar la operación con estos recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suiza, 4031
- University Hospital Basel/Dep. of General and Visceral Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad superior e incluyendo 18 años
- indicación de colecistectomía laparoscópica
- consentimiento informado por escrito del paciente
- consentimiento informado por escrito del equipo de operación
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- otro procedimiento quirúrgico laparoscópico o abierto en la misma operación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo intervencionista
“Colecistectomía laparoscópica estandarizada de alta resolución” Pacientes en los que se realizó colecistectomía laparoscópica luego de estandarización de alta Resolución y Entrenamiento del Equipo de Quirófano de acuerdo a la Norma.
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Colecistectomía laparoscópica estandarizada de alta resolución
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Comparador activo: Brazo de control
No 'Colecistectomía laparoscópica estandarizada de alta resolución' Pacientes en los que se realizó colecistectomía laparoscópica de forma convencional sin estandarización previa
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Colecistectomía laparoscópica estandarizada de alta resolución
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mediana de retraso por hora debido a microcomplicaciones
Periodo de tiempo: Cualquier microcomplicación se registra entre la incisión de la piel y el cierre de la piel durante la colecistectomía laparoscópica.
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aumento medio por hora en el tiempo operatorio en segundos debido a microcomplicaciones antes y después de una intervención para reducir las microcomplicaciones.
Las microcomplicaciones se definen como cualquier interrupción del flujo de trabajo quirúrgico.
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Cualquier microcomplicación se registra entre la incisión de la piel y el cierre de la piel durante la colecistectomía laparoscópica.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco von Strauss und Torney, MD, University Hospital Basel, Department of General and Visceral Surgery, Spitalstrasse 21, CH-4031 Basel
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EK10/12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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