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Microcomplicaciones en Lap. Colecistectomía: reducción de las interrupciones intraoperatorias mediante estandarización de alta resolución

30 de octubre de 2017 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Impacto de las microcomplicaciones en la cirugía laparoscópica en el tiempo y costos operatorios: estrategia multimodal para reducir las microcomplicaciones

Objetivo: Los investigadores intentaron evaluar el impacto de un protocolo de colecistectomía laparoscópica estandarizada de alta resolución (HRSL) en el tiempo operatorio y las interrupciones intraoperatorias en un hospital docente.

Antecedentes: Las interrupciones del flujo de trabajo quirúrgico o las microcomplicaciones (MC) conducen a tiempos y costos de procedimiento prolongados y pueden ser indicativos de errores quirúrgicos. La reducción de MC puede mejorar la eficiencia del quirófano y prevenir complicaciones intraoperatorias.

Métodos: Se revisaron los registros de audio y video de las colecistectomías laparoscópicas en cuanto al tipo, la frecuencia y la duración de la MC antes y después de la implementación de una HRSL que incluía la introducción de un protocolo paso a paso para el procedimiento y un video didáctico. Previo consentimiento, los miembros del equipo operativo estaban obligados a preparar la operación con estos recursos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suiza, 4031
        • University Hospital Basel/Dep. of General and Visceral Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad superior e incluyendo 18 años
  • indicación de colecistectomía laparoscópica
  • consentimiento informado por escrito del paciente
  • consentimiento informado por escrito del equipo de operación

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años
  • otro procedimiento quirúrgico laparoscópico o abierto en la misma operación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo intervencionista
“Colecistectomía laparoscópica estandarizada de alta resolución” Pacientes en los que se realizó colecistectomía laparoscópica luego de estandarización de alta Resolución y Entrenamiento del Equipo de Quirófano de acuerdo a la Norma.
Colecistectomía laparoscópica estandarizada de alta resolución
Comparador activo: Brazo de control
No 'Colecistectomía laparoscópica estandarizada de alta resolución' Pacientes en los que se realizó colecistectomía laparoscópica de forma convencional sin estandarización previa
Colecistectomía laparoscópica estandarizada de alta resolución

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mediana de retraso por hora debido a microcomplicaciones
Periodo de tiempo: Cualquier microcomplicación se registra entre la incisión de la piel y el cierre de la piel durante la colecistectomía laparoscópica.
aumento medio por hora en el tiempo operatorio en segundos debido a microcomplicaciones antes y después de una intervención para reducir las microcomplicaciones. Las microcomplicaciones se definen como cualquier interrupción del flujo de trabajo quirúrgico.
Cualquier microcomplicación se registra entre la incisión de la piel y el cierre de la piel durante la colecistectomía laparoscópica.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marco von Strauss und Torney, MD, University Hospital Basel, Department of General and Visceral Surgery, Spitalstrasse 21, CH-4031 Basel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EK10/12

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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