ラップにおける微小合併症。胆嚢摘出術: 高解像度の標準化により術中の中断を軽減
2017年10月30日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
腹腔鏡手術における微小合併症が手術時間と費用に及ぼす影響 - 微小合併症を軽減する集学的戦略
目的: 研究者らは、教育病院における高解像度標準化腹腔鏡下 (HRSL) 胆嚢摘出術プロトコールが手術時間と術中中断に及ぼす影響を評価することを目的としていました。
背景: 手術のワークフローや微小合併症 (MC) の中断は、手術時間と費用の延長につながり、手術ミスの兆候となる可能性があります。 MC を減らすと、手術室の効率が向上し、術中合併症を防ぐことができます。
方法：腹腔鏡下胆嚢摘出術のオーディオビデオ記録を、手順の段階的プロトコルの導入と教育ビデオを含むHRSLの実施前後のMCの種類、頻度、期間に関してレビューした。 同意後、運用チームのメンバーはこれらのリソースを使用して運用を準備する義務がありました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel Stadt
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Basel、Basel Stadt、スイス、4031
- University Hospital Basel/Dep. of General and Visceral Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術の適応
- 患者の書面によるインフォームドコンセント
- 運営チームの書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 18歳未満
- 同じ手術における他の腹腔鏡手術または開腹手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
「高解像度標準化腹腔鏡下胆嚢摘出術」 高解像度標準化および標準に従った手術チームのトレーニング後に腹腔鏡下胆嚢摘出術が実施された患者。
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高解像度の標準化された腹腔鏡下胆嚢摘出術
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム
「高分解能標準化腹腔鏡下胆嚢摘出術」なし 事前の標準化なしに従来の方法で腹腔鏡下胆嚢摘出術が実施された患者
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高解像度の標準化された腹腔鏡下胆嚢摘出術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小合併症による遅延時間の中央値
時間枠：腹腔鏡下胆嚢切除術中の皮膚切開から皮膚閉鎖までの間の微小合併症が記録されます。
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微小合併症を軽減するための介入の前後で、微小合併症による手術時間の時間単位での増加の中央値（秒）。
微小合併症は、外科手術のワークフローのあらゆる中断として定義されます。
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腹腔鏡下胆嚢切除術中の皮膚切開から皮膚閉鎖までの間の微小合併症が記録されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marco von Strauss und Torney, MD、University Hospital Basel, Department of General and Visceral Surgery, Spitalstrasse 21, CH-4031 Basel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2015年6月30日
研究の完了 (実際)
2016年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月30日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月30日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EK10/12
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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