Microcomplications dans Lap. Cholécystectomie : réduire les interruptions peropératoires grâce à la normalisation à haute résolution
Impact des microcomplications en chirurgie laparoscopique sur le temps et les coûts opératoires - Stratégie multimodale pour réduire les microcomplications
Objectif : Les enquêteurs visaient à évaluer l'impact d'un protocole de cholécystectomie laparoscopique standardisée à haute résolution (HRSL) sur la durée opératoire et les interruptions peropératoires dans un hôpital universitaire.
Contexte : Les interruptions du flux de travail chirurgical ou les microcomplications (MC) entraînent des durées et des coûts de procédure prolongés et peuvent être le signe d'erreurs chirurgicales. La réduction de MC peut améliorer l'efficacité de la salle d'opération et prévenir les complications peropératoires.
Méthodes : Les enregistrements audio vidéo des cholécystectomies laparoscopiques ont été examinés concernant le type, la fréquence et la durée de la MC avant et après la mise en œuvre d'une HRSL qui comprenait l'introduction d'un protocole par étapes pour la procédure et une vidéo d'enseignement. Après consentement, les membres de l'équipe d'exploitation ont été obligés de préparer l'opération avec ces ressources.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suisse, 4031
- University Hospital Basel/Dep. of General and Visceral Surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans inclus
- indication pour la cholécystectomie laparoscopique
- consentement éclairé écrit du patient
- consentement éclairé écrit de l'équipe d'exploitation
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- autre intervention chirurgicale laparoscopique ou ouverte dans la même opération.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras interventionnel
"Cholécystectomie laparoscopique standardisée à haute résolution" Patients chez lesquels une cholécystectomie laparoscopique a été réalisée après standardisation à haute résolution et formation de l'équipe de salle d'opération conformément à la norme.
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Cholécystectomie laparoscopique standardisée à haute résolution
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Comparateur actif: Bras de commande
Pas de « cholécystectomie laparoscopique standardisée à haute résolution » Patients chez lesquels une cholécystectomie laparoscopique a été réalisée de manière conventionnelle sans standardisation préalable
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Cholécystectomie laparoscopique standardisée à haute résolution
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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délai horaire médian dû aux microcomplications
Délai: Toutes les microcomplications sont enregistrées entre l'incision cutanée et la fermeture de la peau pendant la cholécystectomie laparoscopique
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augmentation horaire médiane du temps opératoire en secondes due aux microcomplications avant et après une intervention pour réduire les microcomplications.
Les microcomplications sont définies comme toute interruption du flux de travail chirurgical.
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Toutes les microcomplications sont enregistrées entre l'incision cutanée et la fermeture de la peau pendant la cholécystectomie laparoscopique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco von Strauss und Torney, MD, University Hospital Basel, Department of General and Visceral Surgery, Spitalstrasse 21, CH-4031 Basel
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EK10/12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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