Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrokomplikationer i skødet. Kolecystektomi: Reduktion af intraoperative afbrydelser ved højopløsningsstandardisering

30. oktober 2017 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Virkning af mikrokomplikationer i laparoskopisk kirurgi på operationstid og omkostninger - Multimodal strategi for at reducere mikrokomplikationer

Formål: Efterforskere havde til formål at evaluere virkningen af ​​en høj opløsning standardiseret laparoskopisk (HRSL) kolecystektomiprotokol på operationstid og intraoperative afbrydelser på et undervisningshospital.

Baggrund: Afbrydelser af den kirurgiske arbejdsgang eller mikrokomplikationer (MC) fører til forlængede proceduretider og omkostninger og kan være vejledende for kirurgiske fejl. Reduktion af MC kan forbedre operationsstuens effektivitet og forhindre intraoperative komplikationer.

Metoder: Lydvideooptagelser af laparoskopiske kolecystektomier blev gennemgået med hensyn til type, frekvens og varighed af MC før og efter implementeringen af ​​en HRSL, som omfattede indførelse af en trinvis protokol for proceduren og en undervisningsvideo. Efter samtykke var driftsteammedlemmer forpligtet til at forberede operationen med disse ressourcer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel/Dep. of General and Visceral Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over og med 18 år
  • indikation for laparoskopisk kolecystektomi
  • skriftligt informeret samtykke fra patienten
  • skriftligt informeret samtykke fra driftsteamet

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • andet laparoskopisk eller åbent kirurgisk indgreb i samme operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
"Standardiseret laparoskopisk kolecystektomi med høj opløsning" Patienter, hvor laparoskopisk kolecystektomi blev udført efter højopløsningsstandardisering og træning af operationsafdelingen i henhold til standarden.
Procedure: Høj opløsning standardiseret laparoskopisk kolecystektomi
Høj opløsning standardiseret laparoskopisk kolecystektomi
Aktiv komparator: Kontrolarm
Ingen 'høj opløsning standardiseret laparoskopisk kolecystektomi' Patienter, hvor laparoskopisk kolecystektomi blev udført på konventionel måde uden forudgående standardisering
Procedure: Høj opløsning standardiseret laparoskopisk kolecystektomi
Høj opløsning standardiseret laparoskopisk kolecystektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
median timeforsinkelse på grund af mikrokomplikationer
Tidsramme: Eventuelle mikrokomplikationer registreres mellem hudsnit til hudlukning under laparoskopisk kolecysektomi
median timestigning i operationstid i sekunder på grund af mikrokomplikationer før og efter en intervention for at reducere mikrokomplikationer. Mikrokomplikationer er defineret som enhver afbrydelse af den kirurgiske arbejdsgang.
Eventuelle mikrokomplikationer registreres mellem hudsnit til hudlukning under laparoskopisk kolecysektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco von Strauss und Torney, MD, University Hospital Basel, Department of General and Visceral Surgery, Spitalstrasse 21, CH-4031 Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK10/12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopi

Kliniske forsøg med Høj opløsning standardiseret laparoskopisk kolecystektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner