Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrokomplikasjoner i fanget. Kolecystektomi: Redusere intraoperative avbrudd ved høyoppløselig standardisering

30. oktober 2017 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Effekten av mikrokomplikasjoner i laparoskopisk kirurgi på operasjonstid og kostnader - Multimodal strategi for å redusere mikrokomplikasjoner

Mål: Etterforskerne hadde som mål å evaluere virkningen av en høyoppløselig standardisert laparoskopisk (HRSL) kolecystektomiprotokoll på operasjonstid og intraoperative avbrudd i et undervisningssykehus.

Bakgrunn: Avbrudd i den kirurgiske arbeidsflyten eller mikrokomplikasjoner (MC) fører til forlengede prosedyretider og kostnader og kan være en indikasjon på kirurgiske feil. Redusering av MC kan forbedre operasjonsrommets effektivitet og forhindre intraoperative komplikasjoner.

Metoder: Lydvideoregistreringer av laparoskopiske kolecystektomier ble gjennomgått angående type, frekvens og varighet av MC før og etter implementering av en HRSL som inkluderte innføring av en trinnvis protokoll for prosedyren og en undervisningsvideo. Etter samtykke var driftsteammedlemmer forpliktet til å forberede operasjonen med disse ressursene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Sveits, 4031
        • University Hospital Basel/Dep. of General and Visceral Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over og med 18 år
  • indikasjon for laparoskopisk kolecystektomi
  • skriftlig informert samtykke fra pasient
  • skriftlig informert samtykke fra driftsteamet

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • annen laparoskopisk eller åpen kirurgisk prosedyre i samme operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
"Høyoppløsningsstandardisert laparoskopisk kolecystektomi" Pasienter der laparoskopisk kolecystektomi ble utført etter høyoppløsningsstandardisering og opplæring av operasjonsavdelingen i henhold til standarden.
Fremgangsmåte: Høyoppløselig standardisert laparoskopisk kolecystektomi
Høyoppløselig standardisert laparoskopisk kolecystektomi
Aktiv komparator: Kontrollarm
Ingen 'høyoppløsningsstandardisert laparoskopisk kolecystektomi' Pasienter der laparoskopisk kolecystektomi ble utført på konvensjonell måte uten forutgående standardisering
Fremgangsmåte: Høyoppløselig standardisert laparoskopisk kolecystektomi
Høyoppløselig standardisert laparoskopisk kolecystektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
median timeforsinkelse på grunn av mikrokomplikasjoner
Tidsramme: Eventuelle mikrokomplikasjoner registreres mellom hudsnitt til hudlukking under laparoskopisk kolecysektomi
median timeøkning i operasjonstid i sekunder på grunn av mikrokomplikasjoner før og etter en intervensjon for å redusere mikrokomplikasjoner. Mikrokomplikasjoner er definert som ethvert avbrudd i den kirurgiske arbeidsflyten.
Eventuelle mikrokomplikasjoner registreres mellom hudsnitt til hudlukking under laparoskopisk kolecysektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco von Strauss und Torney, MD, University Hospital Basel, Department of General and Visceral Surgery, Spitalstrasse 21, CH-4031 Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EK10/12

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere