Mikrokomplikacje na kolanach. Cholecystektomia: redukcja przerw śródoperacyjnych dzięki standaryzacji w wysokiej rozdzielczości
Wpływ mikrokomplikacji w chirurgii laparoskopowej na czas i koszty operacji – strategia multimodalna mająca na celu redukcję mikrokomplikacji
Cel: Badacze mieli na celu ocenę wpływu standardowego protokołu cholecystektomii laparoskopowej o wysokiej rozdzielczości (HRSL) na czas operacji i przerwy śródoperacyjne w szpitalu klinicznym.
Wstęp: Przerwy w przebiegu pracy chirurgicznej lub mikrokomplikacje (MC) prowadzą do wydłużenia czasu zabiegu i jego kosztów oraz mogą wskazywać na błędy chirurgiczne. Zmniejszenie MC może poprawić wydajność sali operacyjnej i zapobiec powikłaniom śródoperacyjnym.
Metody: Dokonano przeglądu zapisów audiowizualnych cholecystektomii laparoskopowej pod kątem rodzaju, częstotliwości i czasu trwania MC przed i po wdrożeniu HRSL, co obejmowało wprowadzenie stopniowego protokołu procedury oraz instruktażowy film wideo. Po uzyskaniu zgody członkowie zespołu operacyjnego byli zobowiązani do przygotowania operacji tymi środkami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel/Dep. of General and Visceral Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat włącznie
- Wskazania do cholecystektomii laparoskopowej
- pisemna świadoma zgoda pacjenta
- pisemna świadoma zgoda zespołu operacyjnego
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- inny laparoskopowy lub otwarty zabieg chirurgiczny w ramach tej samej operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
„Standaryzowana cholecystektomia laparoskopowa w wysokiej rozdzielczości” Pacjenci, u których wykonano cholecystektomię laparoskopową po standaryzacji w wysokiej rozdzielczości i przeszkoleniu zespołu sali operacyjnej zgodnie ze standardem.
|
Standardowa cholecystektomia laparoskopowa o wysokiej rozdzielczości
|
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Brak „Znormalizowanej cholecystektomii laparoskopowej w wysokiej rozdzielczości” Pacjenci, u których cholecystektomię laparoskopową wykonano w sposób konwencjonalny bez uprzedniej standaryzacji
|
Standardowa cholecystektomia laparoskopowa o wysokiej rozdzielczości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnie godzinowe opóźnienie spowodowane mikropowikłaniami
Ramy czasowe: Wszelkie mikropowikłania są rejestrowane między nacięciem a zamknięciem skóry podczas cholecysektomii laparoskopowej
|
mediana godzinowego wydłużenia czasu operacji w sekundach z powodu mikrokomplikacji przed i po interwencji w celu zmniejszenia liczby mikrokomplikacji.
Mikropowikłania definiuje się jako każde przerwanie przebiegu zabiegu chirurgicznego.
|
Wszelkie mikropowikłania są rejestrowane między nacięciem a zamknięciem skóry podczas cholecysektomii laparoskopowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marco von Strauss und Torney, MD, University Hospital Basel, Department of General and Visceral Surgery, Spitalstrasse 21, CH-4031 Basel
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK10/12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .