Microcomplicaties in Lap. Cholecystectomie: vermindering van intraoperatieve onderbrekingen door standaardisatie met hoge resolutie
Impact van microcomplicaties bij laparoscopische chirurgie op operatieve tijd en kosten - multimodale strategie om microcomplicaties te verminderen
Doelstelling: Onderzoekers hadden tot doel de impact te evalueren van een gestandaardiseerd laparoscopisch (HRSL) cholecystectomieprotocol met hoge resolutie op de operatietijd en intraoperatieve onderbrekingen in een academisch ziekenhuis.
Achtergrond: Onderbrekingen van de chirurgische workflow of microcomplicaties (MC) leiden tot langere proceduretijden en -kosten en kunnen indicatief zijn voor chirurgische fouten. Het verminderen van MC kan de efficiëntie van de operatiekamer verbeteren en intraoperatieve complicaties voorkomen.
Methoden: Audio-videorecords van laparoscopische cholecystectomieën werden beoordeeld op type, frequentie en duur van MC voor en na de implementatie van een HRSL, inclusief de introductie van een stapsgewijs protocol voor de procedure en een instructievideo. Na toestemming waren de leden van het operatieteam verplicht om met deze middelen de operatie voor te bereiden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel/Dep. of General and Visceral Surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd boven en inclusief 18 jaar
- indicatie voor laparoscopische cholecystectomie
- schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt
- schriftelijke geïnformeerde toestemming van het operatieteam
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 18 jaar
- andere laparoscopische of open chirurgische procedure in dezelfde operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele arm
"Hoge resolutie gestandaardiseerde laparoscopische cholecystectomie" Patiënten bij wie laparoscopische cholecystectomie werd uitgevoerd na hoge resolutie standaardisatie en training van het OK-team volgens de standaard.
|
Gestandaardiseerde laparoscopische cholecystectomie met hoge resolutie
|
|
Actieve vergelijker: Bedieningsarm
Nee 'Hoge resolutie gestandaardiseerde laparoscopische cholecystectomie' Patiënten bij wie laparoscopische cholecystectomie op de conventionele manier is uitgevoerd zonder voorafgaande standaardisatie
|
Gestandaardiseerde laparoscopische cholecystectomie met hoge resolutie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mediane vertraging per uur als gevolg van microcomplicaties
Tijdsspanne: Tijdens laparoscopische cholecysectomie worden eventuele microcomplicaties geregistreerd tussen huidincisie en huidsluiting
|
mediane toename per uur van operatietijd in seconden als gevolg van microcomplicaties voor en na een interventie om microcomplicaties te verminderen.
Microcomplicaties worden gedefinieerd als elke onderbreking van de chirurgische workflow.
|
Tijdens laparoscopische cholecysectomie worden eventuele microcomplicaties geregistreerd tussen huidincisie en huidsluiting
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco von Strauss und Torney, MD, University Hospital Basel, Department of General and Visceral Surgery, Spitalstrasse 21, CH-4031 Basel
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EK10/12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .