Microcomplicações no Colo. Colecistectomia: Reduzindo Interrupções Intraoperatórias por Padronização de Alta Resolução
Impacto das Microcomplicações em Cirurgia Laparoscópica no Tempo Operatório e nos Custos - Estratégia Multimodal para Reduzir as Microcomplicações
Objetivo: Os investigadores tiveram como objetivo avaliar o impacto de um protocolo de colecistectomia laparoscópica padronizada de alta resolução (HRSL) no tempo operatório e nas interrupções intraoperatórias em um hospital universitário.
Introdução: Interrupções do fluxo de trabalho cirúrgico ou microcomplicações (MC) levam a procedimentos e custos prolongados e podem ser indicativos de erros cirúrgicos. Reduzir o MC pode melhorar a eficiência da sala de cirurgia e prevenir complicações intraoperatórias.
Métodos: Registros de áudio e vídeo de colecistectomias laparoscópicas foram revisados quanto ao tipo, frequência e duração da CM antes e depois da implementação de uma HRSL que incluiu a introdução de um protocolo passo a passo para o procedimento e um vídeo de ensino. Após consentimento, os membros da equipe operacional foram obrigados a preparar a operação com esses recursos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suíça, 4031
- University Hospital Basel/Dep. of General and Visceral Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima e incluindo 18 anos
- indicação de colecistectomia laparoscópica
- consentimento informado por escrito do paciente
- consentimento informado por escrito da equipe operacional
Critério de exclusão:
- idade abaixo de 18 anos
- outro procedimento cirúrgico laparoscópico ou aberto na mesma operação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço intervencionista
"Colecistectomia laparoscópica padronizada de alta resolução" Pacientes em que foi realizada colecistectomia laparoscópica após padronização de alta resolução e treinamento da equipe de cirurgia de acordo com o padrão.
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Colecistectomia laparoscópica padronizada de alta resolução
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Comparador Ativo: Braço de controle
Não 'Colecistectomia laparoscópica padronizada de alta resolução' Pacientes em que a colecistectomia laparoscópica foi realizada de forma convencional sem padronização prévia
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Colecistectomia laparoscópica padronizada de alta resolução
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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atraso médio de uma hora devido a microcomplicações
Prazo: Quaisquer microcomplicações são registradas entre a incisão da pele e o fechamento da pele durante a colecisectomia laparoscópica
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aumento horário mediano no tempo operatório em segundos devido a microcomplicações antes e depois de uma intervenção para reduzir microcomplicações.
As microcomplicações são definidas como qualquer interrupção do fluxo de trabalho cirúrgico.
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Quaisquer microcomplicações são registradas entre a incisão da pele e o fechamento da pele durante a colecisectomia laparoscópica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco von Strauss und Torney, MD, University Hospital Basel, Department of General and Visceral Surgery, Spitalstrasse 21, CH-4031 Basel
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EK10/12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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