Mikrokomplikationer i Knät. Kolecystektomi: Minska intraoperativa avbrott genom högupplöst standardisering
Effekten av mikrokomplikationer vid laparoskopisk kirurgi på operationstid och kostnader - Multimodal strategi för att minska mikrokomplikationer
Syfte: Utredarna syftade till att utvärdera effekten av ett högupplöst standardiserat laparoskopisk (HRSL) kolecystektomiprotokoll på operationstid och intraoperativa avbrott på ett undervisningssjukhus.
Bakgrund: Avbrott i det kirurgiska arbetsflödet eller mikrokomplikationer (MC) leder till förlängda ingreppstider och kostnader och kan vara vägledande för kirurgiska misstag. Att minska MC kan förbättra operationssalens effektivitet och förhindra intraoperativa komplikationer.
Metoder: Ljudvideoinspelningar av laparoskopiska kolecystektomier granskades avseende typ, frekvens och varaktighet av MC före och efter implementeringen av en HRSL som innefattade införandet av ett stegvis protokoll för proceduren och en undervisningsvideo. Efter medgivande var operativa teammedlemmar skyldiga att förbereda operationen med dessa resurser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel/Dep. of General and Visceral Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över och inklusive 18 år
- indikation för laparoskopisk kolecystektomi
- skriftligt informerat samtycke från patienten
- skriftligt informerat samtycke från driftgruppen
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år
- annat laparoskopiskt eller öppet kirurgiskt ingrepp i samma operation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
"Högupplöst standardiserad laparoskopisk kolecystektomi" Patienter där laparoskopisk kolecystektomi utfördes efter högupplöst standardisering och utbildning av operationsteamet enligt standarden.
|
Högupplöst standardiserad laparoskopisk kolecystektomi
|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Ingen "Högupplösningsstandardiserad laparoskopisk kolecystektomi" Patienter där laparoskopisk kolecystektomi utfördes på konventionellt sätt utan föregående standardisering
|
Högupplöst standardiserad laparoskopisk kolecystektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
median fördröjning per timme på grund av mikrokomplikationer
Tidsram: Eventuella mikrokomplikationer registreras mellan hudsnitt till hudförslutning under laparoskopisk kolecysektomi
|
median ökning av operationstid per timme i sekunder på grund av mikrokomplikationer före och efter en intervention för att minska mikrokomplikationer.
Mikrokomplikationer definieras som varje avbrott i det kirurgiska arbetsflödet.
|
Eventuella mikrokomplikationer registreras mellan hudsnitt till hudförslutning under laparoskopisk kolecysektomi
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marco von Strauss und Torney, MD, University Hospital Basel, Department of General and Visceral Surgery, Spitalstrasse 21, CH-4031 Basel
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EK10/12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .