Mikrokomplikációk Lapban. Cholecystectomia: Az intraoperatív megszakítások csökkentése nagy felbontású szabványosítással
A laparoszkópos sebészet mikroszövődményeinek hatása a műtéti időre és a költségekre – Multimodális stratégia a mikroszövődmények csökkentésére
Célkitűzés: A kutatók célja egy nagy felbontású standardizált laparoszkópos (HRSL) cholecystectomiás protokoll hatásának értékelése volt a műtéti időre és az intraoperatív megszakításokra egy oktatókórházban.
Háttér: A sebészeti munkafolyamat megszakításai vagy mikroszövődmények (MC) hosszabb beavatkozási időt és költségeket eredményeznek, és jelezhetik a műtéti hibákat. Az MC csökkentése javíthatja a műtő hatékonyságát és megelőzheti az intraoperatív szövődményeket.
Módszerek: A laparoszkópos kolecisztektómiákról készült audio-videofelvételeket felülvizsgálták az MC típusa, gyakorisága és időtartama tekintetében a HRSL bevezetése előtt és után, amely magában foglalta az eljárás lépésenkénti protokolljának és egy oktatóvideó bevezetését. Hozzájárulás után az üzemeltető csoport tagjai kötelesek voltak a műveletet ezekkel az erőforrásokkal előkészíteni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Svájc, 4031
- University Hospital Basel/Dep. of General and Visceral Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18 év felett
- laparoszkópos cholecystectomia indikációja
- a beteg írásos beleegyezése
- az üzemeltető csoport írásos beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- más laparoszkópos vagy nyílt sebészeti beavatkozás ugyanabban a műtétben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
"Nagy felbontású standardizált laparoszkópos kolecisztektómia" Azok a betegek, akiknél laparoszkópos kolecisztektómiát végeztek magas felbontású szabványosítás és az OR Team szabvány szerinti képzése után.
|
Nagy felbontású standardizált laparoszkópos kolecisztektómia
|
|
Aktív összehasonlító: Irányító kar
Nincsenek „nagy felbontású standardizált laparoszkópos kolecisztektómia” olyan betegek, akiknél a laparoszkópos kolecisztektómia a hagyományos módon, előzetes szabványosítás nélkül történt
|
Nagy felbontású standardizált laparoszkópos kolecisztektómia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
átlagos óránkénti késés a mikroszövődmények miatt
Időkeret: A laparoszkópos cholecysectomia során a bőrmetszés és a bőrlezárás közötti mikroszövődményeket rögzítik
|
a műtéti idő átlagos óránkénti növekedése másodpercben a mikroszövődmények miatt a mikroszövődmények csökkentését célzó beavatkozás előtt és után.
Mikrokomplikációnak minősül a sebészeti munkafolyamat bármely megszakítása.
|
A laparoszkópos cholecysectomia során a bőrmetszés és a bőrlezárás közötti mikroszövődményeket rögzítik
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marco von Strauss und Torney, MD, University Hospital Basel, Department of General and Visceral Surgery, Spitalstrasse 21, CH-4031 Basel
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK10/12
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .