Ultramaratonit ja vaiheistetun sähkömagneettisen kentän terapian (PEMF) vaikutus
perjantai 1. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Bruce Johnson, Mayo Clinic
UTMB:n ja Hongkongin 100 ultramaratoniin osallistumisen keuhkovaikutukset ja vaiheistetun sähkömagneettisen kentän terapian (PEMF) vaikutus
Tätä tutkimusta tehdään, jotta voidaan paremmin ymmärtää ultramaratonin ja merenpinnan tasolla suoritetun kaupungin keuhkovaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan kolme (3) arviointisarjaa määrätyin aikavälein: lähtötilanne (72–24 tuntia ennen kutakin tapahtumaa), välittömästi sen jälkeen (2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä) ja toipumisen aikana (24–48 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä). ).
Jokainen arviointi koostuu 1)keuhkojen toimintakokeista; 2) sylki- ja verinäyte; 3) keuhkojen ja sydämen ultraääni.
Koehenkilöt rekrytoidaan useista ikäryhmistä ja kuntotasoista, ennen kuin heidät jaetaan vale- tai terapiaryhmään.
Ryhmät käyttävät pulssielektromagneettisen kentän (PEMF) hoitoa tai siihen liittyvää huijausta ennen tapahtumaa ja toipumisen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveen kestävyyden harjoittaneet henkilöt, jotka osallistuvat Ultra Trail du Mont Blanc (UTMB) ja/tai Hong Kong 100 -ultramaratoniin
Poissulkemiskriteerit:
> 65 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: HK100 pulssimainen sähkömagneettinen kenttä
20 urheilijaa (mieluiten sekoitus huippu- ja amatööritason urheilijoita sekä veteraaneja (40-65v) ja nuoria (20-39v).
Urheilijat rekrytoidaan vuosien 2018 ja 2019 Hong Kong 100 -kilpailuihin.
Lisäksi nämä urheilijat käyttävät pulssi sähkömagneettista kenttää (PEMF) kahden viikon ajan ennen kilpailua.
|
Biologiseen sähkömagneettiseen (BEM) mikrobiaaltoteknologiaan perustuva PEMF-hoito tuottaa mikromagneettisia säteilyä kämmenen keskelle (Laogongin akupiste).
Tutkimukseen osallistuessaan koehenkilöt käyvät 2 terapiakertaa joka päivä (1 istunto aamulla ja illalla).
Jokainen istunto kestää 16 minuuttia (8 minuuttia vasemmalle ja 8 minuuttia oikealle).
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: HK100 pulssimainen sähkömagneettisen kentän huijaus
20 urheilijaa (mieluiten sekoitus huippu- ja amatööritason urheilijoita sekä veteraaneja (40-65v) ja nuoria (20-39v).
Urheilijat rekrytoidaan vuosien 2018 ja 2019 Hong Kong 100 -kilpailuihin.
Lisäksi nämä urheilijat käyttävät PEMF-laitetta, joka ei tuota sähkömagneettisia kenttiä (huijaus) kilpailua edeltävien kahden viikon aikana.
|
PEMF-hoitoa annetaan, mutta se ei tuota mikromagneettista säteilyä.
Hoitoa käytetään jokaisen käden kämmenen keskellä (Laogong-akupiste).
Tutkimukseen osallistuessaan koehenkilöt käyvät 2 terapiakertaa joka päivä (1 istunto aamulla ja illalla).
Jokainen istunto kestää 16 minuuttia (8 minuuttia vasemmalle ja 8 minuuttia oikealle).
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: UTMB pulssimainen sähkömagneettinen kenttä
20 urheilijaa (mieluiten sekoitus huippu- ja amatööritason urheilijoita sekä veteraaneja (40-65v) ja nuoria (20-39v).
Urheilijoita rekrytoidaan vuosien 2018 ja 2019 Ultra Trail du Mont Blanc (UTMB) -kilpailuihin.
Lisäksi nämä urheilijat käyttävät pulssi sähkömagneettista kenttää (PEMF) kahden viikon ajan ennen kilpailua.
|
Biologiseen sähkömagneettiseen (BEM) mikrobiaaltoteknologiaan perustuva PEMF-hoito tuottaa mikromagneettisia säteilyä kämmenen keskelle (Laogongin akupiste).
Tutkimukseen osallistuessaan koehenkilöt käyvät 2 terapiakertaa joka päivä (1 istunto aamulla ja illalla).
Jokainen istunto kestää 16 minuuttia (8 minuuttia vasemmalle ja 8 minuuttia oikealle).
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: UTMB pulssielektromagneettisen kentän huijaus
20 urheilijaa (mieluiten sekoitus huippu- ja amatööritason urheilijoita sekä veteraaneja (40-65v) ja nuoria (20-39v).
Urheilijoita rekrytoidaan vuosien 2018 ja 2019 Ultra Trail du Mont Blanc (UTMB) -kilpailuihin.
Lisäksi nämä urheilijat käyttävät PEMF-laitetta, joka ei tuota sähkömagneettisia kenttiä (huijaus) kilpailua edeltävien kahden viikon aikana.
|
PEMF-hoitoa annetaan, mutta se ei tuota mikromagneettista säteilyä.
Hoitoa käytetään jokaisen käden kämmenen keskellä (Laogong-akupiste).
Tutkimukseen osallistuessaan koehenkilöt käyvät 2 terapiakertaa joka päivä (1 istunto aamulla ja illalla).
Jokainen istunto kestää 16 minuuttia (8 minuuttia vasemmalle ja 8 minuuttia oikealle).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oikean kammion pään diastolisessa alueella (EDA)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
Sydämen ultraäänellä (Philips CX50) määritetään vasemman ja oikean kammion morfologia ja toiminta.
Ultraääni suoritetaan American Society of Echocardiography -ohjeiden (ASE) suositusten mukaisesti.
Kammioiden ja halkaisijan kuvaaminen rentoutumisen (diastolin) aikana otetaan talteen ja arvioidaan.
Oikean kammion EDA:n normaaliarvo kehon pinta-alaan suhteutettuna vaihtelee välillä 5-12,6 cm^2/m^2 miehillä ja 4,5-11,5 cm^2/m^2 naisilla.
|
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
|
Muutos kolmikulmaisessa rengastasossa systolisessa liikkeessä (TAPSE)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
Toinen arvioitava ultraäänimetriikka on kolmikulmainen rengastasoinen systolinen poikkeama (TAPSE), jota käytetään globaalin RV-funktion parametrina, joka kuvaa kärjestä kantaan lyhenemistä.
TAPSE:n normaaliarvo on yli 16 mm.
|
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
|
Muutos varhaisen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeuden ja mitraalisen rengasmaisen varhaisen diastolisen nopeuden (E/e') välillä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
Toinen arvioitava ultraäänimetriikka on varhainen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeus ja mitraalisen renkaan varhainen diastolinen nopeus (E/e'), jota käytetään arvioimaan vasemman kammion diastolista tai rentoutumistoimintoa.
Normaali arvo E/e':lle on <6.
|
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
|
Eteisen supistumisen (A-aalto) aiheuttama muutos alkudiastolen (E-aalto) virtauksen huippunopeuden suhteen myöhäisessä diastolassa
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
Toinen arvioitava ultraäänimittari on varhaisen diastolen (E-aalto) virtauksen huippunopeusvirtauksen suhde eteisen supistumisen (A-aalto) (E/A) aiheuttamaan loppudiastolen virtaukseen (E/A), jota käytetään diastolisen arvon arvioimiseen. vasemman kammion täyttö.
E/A:n normaaliarvo on 0,8 ja 2 välillä.
|
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
|
Muutos keuhkonesteessä arvioituna komeettojen pyrstöjen esiintyvyyden perusteella ultraäänellä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
Ultraäänellä kuvataan 28 "ikkunaa", jotka kattavat 2. - 5. kylkiluiden välisen/kylkiluun tilan oikealla ja vasemmalla puolella rinnassa.
Näissä 28 paikassa havaittujen komeettojen pyrstöiden määrä dokumentoidaan ja tämän määrän muutos tutkimuksen aikana arvioidaan.
|
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
|
Keuhkojen nesteen muutos arvioituna keuhkojen hiilimonoksidin ja typpioksidin diffuusiokapasiteetin perusteella
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
Koehenkilöt hengittävät koekaasuseosta maksimaalisesti, pitävät sisäänhengityksensä 4 sekuntia ja hengittävät sitten ulos, ja uloshengitetty kaasu analysoidaan kaasupitoisuuksien muutoksen määrittämiseksi sisäänhengitetyn ja uloshengitetyn välillä.
Tämän kaasun kyvyn siirtyä keuhkoista verenkiertoon ajan kuluessa tapahtuvaa muutosta verrataan.
|
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos uloshengitetyssä typpioksidissa
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
Typpioksidin määrä uloshengitetyssä ilmassa mitataan kädessä pidettävällä laitteella.
Alle 25 ppm on normaalia, yli 35 ppm olisi merkki hengitystietulehduksesta.
|
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
|
Muutos hemoglobiinissa
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
Verinäyte otetaan ja analysoidaan veren punasolujen ja hemoglobiinin määrän määrittämiseksi.
Miehillä normaali hemoglobiinin vaihteluväli on 13,5-17,5
grammaa desilitrassa ja naisilla normaali hemoglobiinin vaihteluväli on 12,0-15,5
grammaa per desilitra.
Matalat arvot tarkoittavat anemiaa ja korkeammat tasot ovat normaali vaste korkeuteen.
|
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
|
Muutos hematokriitissä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
Verinäyte otetaan ja analysoidaan veren punasolujen ja hemoglobiinin määrän määrittämiseksi.
Miehillä hematokriitin normaali vaihteluväli on 38,8-50 % ja naisilla 34,9-44,5 %.
Matalat arvot tarkoittavat anemiaa ja korkeammat tasot ovat normaali vaste korkeuteen.
|
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
|
Muutos sydämen troponiini I:ssä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
Selvittää, onko merkkejä sydänvauriosta, koska sen esiintyminen veressä on mahdollinen merkki sydänlihaksen vauriosta
|
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
|
Muutos B-tyypin natriureettisessa peptidissä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
Selvittää, onko merkkejä sydänvauriosta, koska sen esiintyminen veressä on mahdollinen merkki sydänlihaksen vauriosta
|
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
|
Kortisolin muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
Syljen kortisolitasot mitataan stressin mittarina.
Kortisolitaso nousee, kun kehosi on stressaantunut.
|
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-003843
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .