울트라마라톤과 단계적 전자기장 요법(PEMF)의 영향
2022년 4월 1일 업데이트: Bruce Johnson, Mayo Clinic
UTMB 및 홍콩 100 울트라마라톤 참가의 폐 결과 및 단계적 전자기장 요법(PEMF)의 영향
이 연구는 고도와 해수면 도시에서 울트라 마라톤을 완주할 때 폐에 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 정해진 시간 간격으로 세(3) 세트의 평가를 수행해야 합니다. 기준선(각 이벤트 전 72-24시간), 직후(경주 완료 후 2시간 이내) 및 회복 중(경주 완료 후 24-48시간 내) ).
각 평가는 1) 폐 기능 검사로 구성됩니다. 2) 타액 및 혈액 샘플; 3) 폐 및 심장 초음파.
가짜 또는 치료 그룹으로 나누기 전에 다양한 연령 그룹 및 체력 수준에서 피험자를 모집합니다.
그룹은 행사 전과 회복 중에 펄스 전자기장(PEMF) 요법 또는 관련 가짜 요법을 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
UTMB(Ultra Trail du Mont Blanc) 및/또는 Hong Kong 100 울트라마라톤에 참여하는 건강한 지구력 훈련을 받은 개인
제외 기준:
> 65세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HK100 펄스 전자기장
20명의 선수(이상적으로는 엘리트 및 아마추어 수준의 운동선수와 베테랑(40-65세) 및 젊은 선수(20-39세)의 혼합입니다.
선수들은 2018년과 2019년 홍콩 100개 경주에서 모집될 것입니다.
또한 이 선수들은 경기 전 2주 동안 펄스 전자기장(PEMF)을 사용합니다.
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BEM(Biological Electromagnetic) 미생물 파동 기술을 기반으로 하는 PEMF 요법은 손바닥 중앙(Laogong acupoint)에 미세 자기 방출을 제공합니다.
연구에 참여하는 동안 피험자는 매일 2회(아침과 저녁에 1회)의 치료를 받게 됩니다.
각 세션은 16분 동안 지속됩니다(왼손 8분, 오른손 8분).
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: HK100 펄스 전자기장 가짜
20명의 선수(이상적으로는 엘리트 및 아마추어 수준의 운동선수와 베테랑(40-65세) 및 젊은 선수(20-39세)의 혼합입니다.
선수들은 2018년과 2019년 홍콩 100개 경주에서 모집될 것입니다.
또한 이 선수들은 레이스 전 2주 동안 전자기장(가짜)을 생성하지 않는 PEMF 장치를 사용합니다.
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PEMF 요법이 시행되지만 미세 자기 방출을 생성하지 않습니다.
요법은 각 손의 손바닥 중앙(Laogong acupoint)에 사용됩니다.
연구에 참여하는 동안 피험자는 매일 2회(아침과 저녁에 1회)의 치료를 받게 됩니다.
각 세션은 16분 동안 지속됩니다(왼손 8분, 오른손 8분).
다른 이름들:
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실험적: UTMB 펄스 전자기장
20명의 선수(이상적으로는 엘리트 및 아마추어 수준의 운동선수와 베테랑(40-65세) 및 젊은 선수(20-39세)의 혼합입니다.
선수들은 2018년과 2019년 울트라 트레일 뒤 몽블랑(UTMB) 레이스에서 모집될 것입니다.
또한 이 선수들은 경기 전 2주 동안 펄스 전자기장(PEMF)을 사용합니다.
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BEM(Biological Electromagnetic) 미생물 파동 기술을 기반으로 하는 PEMF 요법은 손바닥 중앙(Laogong acupoint)에 미세 자기 방출을 제공합니다.
연구에 참여하는 동안 피험자는 매일 2회(아침과 저녁에 1회)의 치료를 받게 됩니다.
각 세션은 16분 동안 지속됩니다(왼손 8분, 오른손 8분).
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: UTMB 펄스 전자기장 가짜
20명의 선수(이상적으로는 엘리트 및 아마추어 수준의 운동선수와 베테랑(40-65세) 및 젊은 선수(20-39세)의 혼합입니다.
선수들은 2018년과 2019년 울트라 트레일 뒤 몽블랑(UTMB) 레이스에서 모집될 것입니다.
또한 이 선수들은 레이스 전 2주 동안 전자기장(가짜)을 생성하지 않는 PEMF 장치를 사용합니다.
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PEMF 요법이 시행되지만 미세 자기 방출을 생성하지 않습니다.
요법은 각 손의 손바닥 중앙(Laogong acupoint)에 사용됩니다.
연구에 참여하는 동안 피험자는 매일 2회(아침과 저녁에 1회)의 치료를 받게 됩니다.
각 세션은 16분 동안 지속됩니다(왼손 8분, 오른손 8분).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우심실 확장기 말기 영역(EDA)의 변화
기간: 기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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심장초음파(Philips CX50)를 시행하여 좌심실과 우심실의 형태와 기능을 판단합니다.
미국 심초음파 가이드라인(ASE)의 권장 사항에 따라 초음파를 시행합니다.
이완(확장기) 동안 심실 및 직경의 이미지를 캡처하고 평가합니다.
체표면적으로 지수화한 우심실 EDA의 정상 값은 남성의 경우 5~12.6cm^2/m^2, 여성의 경우 4.5~11.5cm^2/m^2입니다.
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기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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삼첨판 환상면 수축기 소풍(TAPSE)의 변화
기간: 기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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평가할 또 다른 초음파 메트릭은 정점에서 기저부까지의 단축을 설명하는 글로벌 RV 기능의 매개변수로 사용되는 TAPSE(삼첨판 고리형 평면 수축기 편위)입니다.
TAPSE의 정상 값은 16mm 이상입니다.
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기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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초기 승모판 유입 속도와 승모판 환형 초기 확장기 속도(E/e')의 비율 변화
기간: 기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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평가될 또 다른 초음파 메트릭은 좌심실의 확장기 또는 이완 기능을 평가하는 데 사용되는 초기 승모판 유입 속도 및 승모판 환형 초기 확장기 속도(E/e')입니다.
E/e'의 정상 값은 <6입니다.
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기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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심방 수축으로 인한 이완기 말기 최고 속도(A파)에 대한 초기 이완기 최고 속도 흐름(E파)의 비율 변화
기간: 기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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평가할 또 다른 초음파 메트릭은 확장기 수축을 평가하는 데 사용되는 심방 수축(A파)으로 인한 후기 확장기의 최대 속도 흐름(E/A)에 대한 초기 확장기(E파)의 최대 속도 흐름의 비율입니다. 좌심실의 충전.
E/A의 정상 값은 0.8에서 2 사이입니다.
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기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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혜성 꼬리의 초음파 발생률을 통해 평가된 폐액의 변화
기간: 기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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초음파는 가슴의 오른쪽과 왼쪽에 있는 2번째에서 5번째 늑간/늑골 공간을 덮는 28개의 "창"을 이미지화하는 데 사용됩니다.
이 28개 위치에서 관찰된 혜성 꼬리의 수는 문서화되고 연구 과정에서 이 수의 변화가 평가될 것입니다.
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기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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일산화탄소 및 산화질소에 대한 폐의 확산 능력을 통해 평가된 폐액의 변화
기간: 기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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피험자는 테스트 가스 혼합물을 최대한 흡입하고 4초 동안 흡입한 다음 숨을 내쉬고 내쉬는 가스를 분석하여 들숨과 날숨 사이의 가스 농도 변화를 결정합니다.
가스가 폐에서 혈류로 이동하는 능력의 시간 경과에 따른 변화를 비교합니다.
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기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기된 산화질소의 변화
기간: 기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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내쉬는 공기 중 산화질소의 양은 휴대용 장치로 측정됩니다.
25ppb 미만의 수치는 정상이며 35ppb 이상이면 기도 염증의 징후입니다.
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기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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헤모글로빈의 변화
기간: 기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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혈액 샘플을 채취하고 분석하여 혈액 내 적혈구 및 헤모글로빈의 양을 결정합니다.
남성의 경우 헤모글로빈의 정상 범위는 13.5-17.5입니다.
그램/데시리터이며 여성의 경우 헤모글로빈의 정상 범위는 12.0-15.5입니다.
그램/데시리터.
낮은 값은 빈혈이 있음을 의미하고 높은 수준은 고도에 대한 정상적인 반응입니다.
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기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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헤마토크릿의 변화
기간: 기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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혈액 샘플을 채취하고 분석하여 혈액 내 적혈구 및 헤모글로빈의 양을 결정합니다.
남성의 경우 헤마토크리트 정상 범위는 38.8-50%이고 여성의 경우 헤마토크리트 정상 범위는 34.9-44.5%입니다.
낮은 값은 빈혈이 있음을 의미하고 높은 수준은 고도에 대한 정상적인 반응입니다.
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기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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심장 트로포닌 I의 변화
기간: 기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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혈액에 존재하는 심장 손상의 징후가 심장 근육 손상의 잠재적 징후인지 확인하기 위해
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기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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B형 나트륨이뇨펩티드의 변화
기간: 기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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혈액에 존재하는 심장 손상의 징후가 심장 근육 손상의 잠재적 징후인지 확인하기 위해
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기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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코티솔의 변화
기간: 기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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코티솔의 타액 수준은 스트레스의 지표로 측정됩니다.
신체가 스트레스를 받으면 코르티솔 수치가 증가합니다.
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기준선, 레이스 완료 후 2시간 이내, 레이스 후 24-48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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