Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultramaratony i wpływ fazowej terapii polem elektromagnetycznym (PEMF)

1 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Bruce Johnson, Mayo Clinic

Konsekwencje płucne uczestnictwa w ultramaratonach UTMB i Hong Kong 100 oraz wpływ fazowej terapii polem elektromagnetycznym (PEMF)

Badania te są prowadzone w celu lepszego zrozumienia płucnych konsekwencji ukończenia ultramaratonu na wysokości iw mieście na poziomie morza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie trzech (3) zestawów ocen w określonych odstępach czasu: linia bazowa (72-24h przed każdymi zawodami), natychmiast po (w ciągu 2h od zakończenia wyścigu) i podczas regeneracji (w ciągu 24-48h od zakończenia wyścigu) ). Każda ocena będzie się składać z 1) testów czynnościowych płuc; 2) próbkę śliny i krwi; 3) USG płuc i serca. Badani będą rekrutowani z różnych grup wiekowych i poziomów sprawności, zanim zostaną podzieleni na grupę pozorowaną lub grupę terapeutyczną. Grupy będą stosować terapię Pulsacyjnym Polem Elektromagnetycznym (PEMF) lub pozorowaną terapię przed wydarzeniem i podczas rekonwalescencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowe osoby o treningu wytrzymałościowym biorące udział w ultramaratonach Ultra Trail du Mont Blanc (UTMB) i/lub Hong Kong 100

Kryteria wyłączenia:

> 65 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: HK100 Impulsowe pole elektromagnetyczne
20 sportowców (najlepiej mieszanka elitarnych i amatorskich sportowców oraz weteranów (40-65 lat) i młodych (20-39 lat). Sportowcy będą rekrutowani na wyścigi Hong Kong 100 w 2018 i 2019 roku. Ponadto ci sportowcy będą używać pulsacyjnego pola elektromagnetycznego (PEMF) przez dwa tygodnie przed wyścigiem.
Procedura: Terapia Pulsacyjnym Polem Elektromagnetycznym (PEMF)
Terapia PEMF oparta na technologii biologicznej fali elektromagnetycznej (BEM) mikrobiologicznej zapewnia emisje mikromagnetyczne do środka dłoni (punkt akustyczny Laogong). Osoby biorące udział w badaniu codziennie będą odbywać 2 sesje terapeutyczne (1 sesja rano i wieczorem). Każda sesja będzie trwała 16 minut (8 minut na lewą i 8 minut na prawą rękę).
Inne nazwy:
  • Bioboost
SHAM_COMPARATOR: HK100 Pozorowane pulsacyjne pole elektromagnetyczne
20 sportowców (najlepiej mieszanka elitarnych i amatorskich sportowców oraz weteranów (40-65 lat) i młodych (20-39 lat). Sportowcy będą rekrutowani na wyścigi Hong Kong 100 w 2018 i 2019 roku. Ponadto ci sportowcy będą używać urządzenia PEMF, które nie wytwarza pól elektromagnetycznych (pozorowane) przez dwa tygodnie przed wyścigiem.
Procedura: Impulsowe Pole Elektromagnetyczne Terapia pozorowana
Terapia PEMF zostanie zastosowana, jednak nie spowoduje emisji mikromagnetycznych. Terapia będzie stosowana na środku dłoni (punkt akupunkturowy Laogong) każdej dłoni. Osoby biorące udział w badaniu codziennie będą odbywać 2 sesje terapeutyczne (1 sesja rano i wieczorem). Każda sesja będzie trwała 16 minut (8 minut na lewą i 8 minut na prawą rękę).
Inne nazwy:
  • Bioboosti Sham
EKSPERYMENTALNY: Impulsowe pole elektromagnetyczne UTMB
20 sportowców (najlepiej mieszanka elitarnych i amatorskich sportowców oraz weteranów (40-65 lat) i młodych (20-39 lat). Sportowcy będą rekrutowani na wyścigi Ultra Trail du Mont Blanc (UTMB) w 2018 i 2019 roku. Ponadto ci sportowcy będą używać pulsacyjnego pola elektromagnetycznego (PEMF) przez dwa tygodnie przed wyścigiem.
Procedura: Terapia Pulsacyjnym Polem Elektromagnetycznym (PEMF)
Terapia PEMF oparta na technologii biologicznej fali elektromagnetycznej (BEM) mikrobiologicznej zapewnia emisje mikromagnetyczne do środka dłoni (punkt akustyczny Laogong). Osoby biorące udział w badaniu codziennie będą odbywać 2 sesje terapeutyczne (1 sesja rano i wieczorem). Każda sesja będzie trwała 16 minut (8 minut na lewą i 8 minut na prawą rękę).
Inne nazwy:
  • Bioboost
SHAM_COMPARATOR: Pozorowane pulsacyjne pole elektromagnetyczne UTMB
20 sportowców (najlepiej mieszanka elitarnych i amatorskich sportowców oraz weteranów (40-65 lat) i młodych (20-39 lat). Sportowcy będą rekrutowani na wyścigi Ultra Trail du Mont Blanc (UTMB) w 2018 i 2019 roku. Ponadto ci sportowcy będą używać urządzenia PEMF, które nie wytwarza pól elektromagnetycznych (pozorowane) przez dwa tygodnie przed wyścigiem.
Procedura: Impulsowe Pole Elektromagnetyczne Terapia pozorowana
Terapia PEMF zostanie zastosowana, jednak nie spowoduje emisji mikromagnetycznych. Terapia będzie stosowana na środku dłoni (punkt akupunkturowy Laogong) każdej dłoni. Osoby biorące udział w badaniu codziennie będą odbywać 2 sesje terapeutyczne (1 sesja rano i wieczorem). Każda sesja będzie trwała 16 minut (8 minut na lewą i 8 minut na prawą rękę).
Inne nazwy:
  • Bioboosti Sham

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w obszarze końcoworozkurczowym prawej komory (EDA)
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Wykonane zostanie USG serca (Philips CX50) w celu określenia morfologii i funkcji lewej i prawej komory. USG zostanie wykonane zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego (ASE). Obrazowanie komór i średnicy podczas relaksacji (rozkurczu) zostanie uchwycone i ocenione. Prawidłowa wartość EDA prawej komory przeliczona na powierzchnię ciała mieści się w zakresie 5-12,6 cm^2/m^2 u mężczyzn i 4,5-11,5 cm^2/m^2 u kobiet.
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Zmiana skurczowego ruchu płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE)
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Innym wskaźnikiem ultrasonograficznym, który będzie oceniany, jest skurczowe wychylenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE), które jest używane jako parametr globalnej funkcji RV, opisujący skrócenie od wierzchołka do podstawy. Normalna wartość dla TAPSE wynosi powyżej 16 mm.
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Zmiana stosunku między prędkością wczesnego napływu mitralnego a prędkością wczesnego rozkurczu pierścienia mitralnego (E/e')
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Innym parametrem ultrasonograficznym, który będzie oceniany, jest prędkość wczesnego napływu mitralnego i prędkość wczesnego rozkurczu pierścienia mitralnego (E/e'), które są wykorzystywane do oceny funkcji rozkurczowej lub relaksacyjnej lewej komory. Normalna wartość dla E/e' wynosi <6.
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Zmiana stosunku szczytowej prędkości przepływu we wczesnym rozkurczu (fala E) do szczytowej prędkości przepływu w późnym rozkurczu spowodowana skurczem przedsionków (fala A)
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Innym parametrem ultrasonograficznym, który będzie oceniany, jest stosunek szczytowej prędkości przepływu we wczesnym rozkurczu (fala E) do szczytowej prędkości przepływu w późnym rozkurczu spowodowanej skurczem przedsionków (fala A) (E/A), który jest używany do oceny ciśnienia rozkurczowego wypełnienie lewej komory. Normalna wartość E/A wynosi od 0,8 do 2.
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Zmiany w płynie płucnym oceniane za pomocą ultradźwięków częstości występowania warkoczy komet
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Ultradźwięki zostaną użyte do zobrazowania 28 „okienek” pokrywających przestrzeń międzyżebrową od 2 do 5 po prawej i lewej stronie klatki piersiowej. Liczba warkoczy komet zaobserwowanych w tych 28 lokalizacjach zostanie udokumentowana, a zmiana tej liczby w trakcie badań zostanie oceniona.
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Zmiana płynu płucnego oceniana na podstawie zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla i tlenku azotu
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Badani wezmą maksymalny wdech mieszaniną gazów testowych, wstrzymają ten wdech przez 4 sekundy, a następnie wykonają wydech, a wydychany gaz zostanie przeanalizowany w celu określenia zmiany stężenia gazu między wdychaniem a wydychaniem. Zostanie dokonane porównanie między zmianą w czasie zdolności gazu do przemieszczania się z płuc do krwioobiegu.
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydychanego tlenku azotu
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Ilość tlenku azotu w wydychanym powietrzu będzie mierzona za pomocą ręcznego urządzenia. Poziomy poniżej 25 części na miliard są normalne, powyżej 35 części na miliard byłoby oznaką zapalenia dróg oddechowych.
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Zmiana hemoglobiny
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Próbka krwi zostanie pobrana i poddana analizie w celu określenia ilości czerwonych krwinek i hemoglobiny we krwi. Dla mężczyzn normalny zakres hemoglobiny wynosi 13,5-17,5 gramów na decylitr, a dla kobiet normalny zakres hemoglobiny wynosi 12,0-15,5 gramów na decylitr. Niskie wartości oznaczają anemię, a wyższe poziomy to normalna reakcja na wysokość.
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Zmiana hematokrytu
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Próbka krwi zostanie pobrana i poddana analizie w celu określenia ilości czerwonych krwinek i hemoglobiny we krwi. Dla mężczyzn normalny zakres hematokrytu wynosi 38,8-50%, a dla kobiet normalny zakres hematokrytu to 34,9-44,5%. Niskie wartości oznaczają anemię, a wyższe poziomy to normalna reakcja na wysokość.
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Zmiana troponiny sercowej I
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Aby określić, czy objawy uszkodzenia serca, ponieważ jego obecność we krwi jest potencjalną oznaką uszkodzenia mięśnia sercowego
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Zmiana peptydu natriuretycznego typu B
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Aby określić, czy objawy uszkodzenia serca, ponieważ jego obecność we krwi jest potencjalną oznaką uszkodzenia mięśnia sercowego
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Zmiana poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Poziomy kortyzolu w ślinie będą mierzone jako miernik stresu. Poziom kortyzolu wzrasta, gdy organizm jest pod wpływem stresu.
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-003843

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Pulsacyjnym Polem Elektromagnetycznym (PEMF)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj