Ultramarathons et impact de la thérapie par champ électromagnétique phasé (CEMP)
1 avril 2022 mis à jour par: Bruce Johnson, Mayo Clinic
Les conséquences pulmonaires de la participation aux ultramarathons de l'UTMB et de Hong Kong 100 et l'impact de la thérapie par champ électromagnétique phasé (CEMP)
Cette recherche est menée pour mieux comprendre les conséquences pulmonaires de la réalisation d'un ultra marathon en altitude et dans une ville au niveau de la mer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les sujets seront invités à entreprendre trois (3) séries d'évaluations à des intervalles de temps prescrits : de base (à 72-24h avant chaque événement), immédiatement après (dans les 2h suivant la fin de la course) et pendant la récupération (dans les 24 à 48h suivant la fin de la course). ).
Chaque évaluation consistera en 1) des tests de la fonction pulmonaire ; 2) un échantillon de salive et de sang ; 3) une échographie pulmonaire et cardiaque.
Les sujets seront recrutés dans une gamme de groupes d'âge et de niveaux de condition physique, avant d'être divisés en un groupe simulé ou thérapeutique.
Les groupes utiliseront la thérapie par champ électromagnétique pulsé (CEMP) ou une simulation connexe avant l'événement et pendant la récupération.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Personnes entraînées en endurance en bonne santé participant à l'Ultra Trail du Mont Blanc (UTMB) et/ou aux ultramarathons Hong Kong 100
Critère d'exclusion:
> 65 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Champ électromagnétique pulsé HK100
20 athlètes (idéalement un mélange d'athlètes de niveau élite et amateur et vétérans (40-65 ans) et jeunes (20-39 ans).
Les athlètes seront recrutés lors des courses Hong Kong 100 2018 et 2019.
De plus, ces athlètes utiliseront le champ électromagnétique pulsé (CEMP) pendant les deux semaines précédant la course.
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La thérapie PEMF basée sur la technologie des ondes microbiennes électromagnétiques biologiques (BEM) fournit des émissions micro-magnétiques au centre de la paume (point d'acupuncture Laogong).
Pendant leur participation à l'étude, les sujets entreprendront 2 séances de thérapie par jour (1 séance le matin et le soir).
Chaque session durera 16 minutes (8 minutes pour la main gauche et 8 minutes pour la main droite).
Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: Champ électromagnétique pulsé HK100
20 athlètes (idéalement un mélange d'athlètes de niveau élite et amateur et vétérans (40-65 ans) et jeunes (20-39 ans).
Les athlètes seront recrutés lors des courses Hong Kong 100 2018 et 2019.
De plus, ces athlètes utiliseront un appareil PEMF qui ne produit pas de champs électromagnétiques (simulacre) pendant les deux semaines précédant la course.
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La thérapie PEMF sera administrée mais elle ne produira pas d'émissions micro-magnétiques.
La thérapie sera utilisée au centre de la paume (point d'acupuncture Laogong) de chaque main.
Pendant leur participation à l'étude, les sujets entreprendront 2 séances de thérapie par jour (1 séance le matin et le soir).
Chaque session durera 16 minutes (8 minutes pour la main gauche et 8 minutes pour la main droite).
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Champ Électromagnétique Pulsé UTMB
20 athlètes (idéalement un mélange d'athlètes de niveau élite et amateur et vétérans (40-65 ans) et jeunes (20-39 ans).
Les athlètes seront recrutés lors des courses 2018 et 2019 de l'Ultra Trail du Mont Blanc (UTMB).
De plus, ces athlètes utiliseront le champ électromagnétique pulsé (CEMP) pendant les deux semaines précédant la course.
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La thérapie PEMF basée sur la technologie des ondes microbiennes électromagnétiques biologiques (BEM) fournit des émissions micro-magnétiques au centre de la paume (point d'acupuncture Laogong).
Pendant leur participation à l'étude, les sujets entreprendront 2 séances de thérapie par jour (1 séance le matin et le soir).
Chaque session durera 16 minutes (8 minutes pour la main gauche et 8 minutes pour la main droite).
Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: Simulation de champ électromagnétique pulsé UTMB
20 athlètes (idéalement un mélange d'athlètes de niveau élite et amateur et vétérans (40-65 ans) et jeunes (20-39 ans).
Les athlètes seront recrutés lors des courses 2018 et 2019 de l'Ultra Trail du Mont Blanc (UTMB).
De plus, ces athlètes utiliseront un appareil PEMF qui ne produit pas de champs électromagnétiques (simulacre) pendant les deux semaines précédant la course.
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La thérapie PEMF sera administrée mais elle ne produira pas d'émissions micro-magnétiques.
La thérapie sera utilisée au centre de la paume (point d'acupuncture Laogong) de chaque main.
Pendant leur participation à l'étude, les sujets entreprendront 2 séances de thérapie par jour (1 séance le matin et le soir).
Chaque session durera 16 minutes (8 minutes pour la main gauche et 8 minutes pour la main droite).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la zone diastolique terminale du ventricule droit (EDA)
Délai: ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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Une échographie cardiaque (Philips CX50) sera effectuée pour déterminer la morphologie et la fonction ventriculaire gauche et droite.
L'échographie sera réalisée conformément aux recommandations des directives de l'American Society of Echocardiography (ASE).
L'imagerie des ventricules et du diamètre pendant la relaxation (diastole) sera capturée et évaluée.
La valeur normale de l'EDA du ventricule droit indexée sur la surface corporelle varie entre 5 et 12,6 cm^2/m^2 pour les hommes et entre 4,5 et 11,5 cm^2/m^2 pour les femmes.
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ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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Modification de l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE)
Délai: ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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Une autre mesure échographique qui sera évaluée est l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE) qui est utilisée comme paramètre de la fonction RV globale qui décrit le raccourcissement de l'apex à la base.
La valeur normale pour TAPSE est supérieure à 16 mm.
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ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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Changement de rapport entre la vitesse d'entrée mitrale précoce et la vitesse diastolique précoce annulaire mitrale (E / e ')
Délai: ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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Une autre mesure échographique qui sera évaluée est la vitesse d'entrée mitrale précoce et la vitesse diastolique précoce annulaire mitrale (E / e ') qui est utilisée pour évaluer la fonction diastolique ou de relaxation du ventricule gauche.
La valeur normale pour E/e' est <6.
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ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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Modification du rapport entre le débit de vitesse de pointe en diastole précoce (l'onde E) et le débit de vitesse de pointe en diastole tardive provoqué par la contraction auriculaire (l'onde A)
Délai: ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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Une autre mesure échographique qui sera évaluée est le rapport entre le débit de vitesse de pointe en diastole précoce (l'onde E) et le débit de vitesse de pointe en diastole tardive provoqué par la contraction auriculaire (l'onde A) (E/A) qui est utilisé pour évaluer la diastolique. remplissage du ventricule gauche.
La valeur normale pour E/A est comprise entre 0,8 et 2.
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ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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Modification du liquide pulmonaire évaluée par l'incidence échographique des queues de comètes
Délai: ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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L'échographie sera utilisée pour imager 28 "fenêtres" couvrant le 2e au 5e espace intercostal/côte sur les côtés droit et gauche de la poitrine.
Le nombre de queues de comètes observées sur ces 28 emplacements sera documenté et l'évolution de ce nombre au cours de l'étude sera évaluée.
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ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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Modification du liquide pulmonaire évaluée par la capacité de diffusion des poumons pour le monoxyde de carbone et l'oxyde nitrique
Délai: ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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Les sujets prendront une respiration maximale d'un mélange de gaz de test, maintiendront cette inhalation pendant 4 secondes, puis expireront et le gaz expiré sera analysé pour déterminer le changement de concentration de gaz entre ce qui a été inhalé et expiré.
Une comparaison sera faite entre l'évolution dans le temps de cette capacité du gaz à se déplacer des poumons vers la circulation sanguine.
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ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'oxyde nitrique expiré
Délai: ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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La quantité d'oxyde nitrique dans l'air expiré sera mesurée par un appareil portatif.
Des niveaux inférieurs à 25 parties par milliard sont normaux, plus de 35 parties par milliard seraient un signe d'inflammation des voies respiratoires.
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ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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Modification de l'hémoglobine
Délai: ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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Un échantillon de sang sera prélevé et analysé pour déterminer la quantité de globules rouges et d'hémoglobine dans le sang.
Pour les hommes, la plage normale d'hémoglobine est de 13,5 à 17,5
grammes par décilitre et pour les femmes, la plage normale d'hémoglobine est de 12,0 à 15,5
grammes par décilitre.
Des valeurs faibles signifient que l'anémie est présente et des niveaux plus élevés sont une réponse normale à l'altitude.
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ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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Modification de l'hématocrite
Délai: ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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Un échantillon de sang sera prélevé et analysé pour déterminer la quantité de globules rouges et d'hémoglobine dans le sang.
Pour les hommes, la plage normale d'hématocrite est de 38,8 à 50 % et pour les femmes, la plage normale d'hématocrite est de 34,9 à 44,5 %.
Des valeurs faibles signifient que l'anémie est présente et des niveaux plus élevés sont une réponse normale à l'altitude.
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ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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Modification de la troponine I cardiaque
Délai: ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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Pour déterminer si des signes de lésions cardiaques, car sa présence dans le sang est un signe potentiel de lésions du muscle cardiaque
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ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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Modification du peptide natriurétique de type B
Délai: ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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Pour déterminer si des signes de lésions cardiaques, car sa présence dans le sang est un signe potentiel de lésions du muscle cardiaque
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ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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Modification du cortisol
Délai: ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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Les niveaux de cortisol dans la salive seront mesurés en tant que mesure du stress.
Les niveaux de cortisol augmentent lorsque votre corps est stressé.
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ligne de base, dans les 2 heures suivant la fin de la course, 24 à 48 heures après la course
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 décembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
15 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2017
Première publication (RÉEL)
6 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-003843
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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