Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennetun pitkäaikaisen periodisointiharjoittelun vaikutus potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Maria Helena Santa-Clara Pombo Rodrigues, University of Lisbon

Laajennetun pitkäaikaisen periodisaatioharjoittelun vaikutus potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia: Keski- ja perifeeriset mukautukset

Sydämen kuntoutusohjelmien (CR) edut ovat näyttöön perustuvia ja laajalti tunnustettuja. Alle 50 % ihmisistä, jotka osallistuvat sairaalapohjaisiin CR-ohjelmiin, ylläpitää harjoitusohjelmaa niin kauan kuin kuusi kuukautta sen suorittamisen jälkeen. Huolimatta säännölliseen harjoitteluun (ET) liittyvistä eduista, valvotun harjoituspohjaisen CR:n noudattaminen on edelleen vähäistä.

Nykyiset CR:n harjoitusohjeet keskittyvät kohtalaisen intensiteetin vakaan tilan harjoituksiin, joissa kävely ja pyöräily ovat suosituimpia ET-tyyppejä. Tämäntyyppisen toiminnan toistuva luonne voi muuttua potilaalle yksitoikkoiseksi, mikä vaikuttaa harjoituksen noudattamiseen, hoitomyöntyvyyteen ja harjoittelutuloksiin. Harjoituksen periodisointi on tyypillisesti urheiluharjoitteluun käytetty menetelmä, mutta periodisoidun harjoituksen vaikutus optimaalisiin hyödyllisiin vaikutuksiin sydänpotilailla on vielä epäselvä.

Terveissä tai koulutetuissa populaatioissa periodisoinnin tavoitteena on optimoida ET-sopeutukset verrattuna ei-periodoituun harjoitteluun, estää ylikunto ja välttää harjoittelun sopeutumisen tasoittumista. Jaksoteltujen menetelmien katsotaan olevan parempia kuin periodisoimattomia menetelmiä koulutetuissa populaatioissa, ja ne näyttävät olevan parempia inaktiivisilla aikuisilla. Useimmissa CR-ohjelmissa ei ole jaksotusta tai harjoituksen etenemistä keskipitkän ja pitkän aikavälin interventioissa. Lisää satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT) tarvitaan pitkän aikavälin periodisoinnin tulosten arvioimiseksi.

Tällä tutkimusprojektilla on kaksi tarkoitusta:

  1. Suorittaa 12 kuukauden satunnaistettu kontrollikoe arvioidakseen periodisoidun ET-hoidon ja ei-periodoidun ET-ohjelman (ohjeet) vaikutuksia VO2-huippuun, maksimivoimakkuuteen, kehon koostumukseen, toimivuuteen ja elämänlaatuun sydän- ja verisuonitautipotilailla.
  2. erottaa 12 kuukauden periodisoidun ET-hoidon vaikutukset periodisoimattomaan ET-hoitoon happikinetiikan vasteen ja oksidatiivisten mukautumisten eri komponentteihin sydän- ja verisuonitautipotilailla.

Nämä potilaat satunnaistetaan kahteen ET-ryhmään: 1) periodisointi; 2) periodisoimattomuus. Tämä kokeellinen suunnittelu toteutetaan 48 viikon ajan 3 kertaa viikossa 4 arvioinnin aikapisteellä: M0) ennen ET-ohjelman aloittamista (perustaso); M1) 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen; M2) 6 kuukautta ET-ohjelman aloittamisen jälkeen ja M3) 12 kuukautta yhteisöllisen ET-ohjelman päättyessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairauksia (CVD) sairastavien potilaiden sydämen kuntoutusta (CR) on harjoitettu Euroopassa vaihtelevassa määrin 1970-luvun alusta lähtien. CR on kattava, pitkäaikainen ohjelma, joka sisältää lääketieteellisen arvioinnin, määrätyn harjoittelun (ET), sydämen riskitekijöiden muuttamisen, koulutuksen ja neuvonnan. Nämä ohjelmat on suunniteltu rajoittamaan sydänsairauksien fysiologisia ja psykologisia vaikutuksia, vähentämään äkillisen kuoleman tai uusiutuvan infarktin riskiä, ​​hallitsemaan sydänoireita, vakauttamaan tai kääntämään ateroskleroottista prosessia ja parantamaan valittujen potilaiden psykososiaalista ja ammatillista asemaa. Lisäksi se on turvallinen, hyödyllinen ja tehokas hoito sepelvaltimotautia (CAD) sairastaville potilaille, erityisesti sydäninfarktin jälkeen, mutta myös potilaille, joilla on sydäninfarkti ja krooninen stabiili sydämen vajaatoiminta.

Sairaalapohjaisen CR-ohjelman jälkeen harjoitusten noudattamisen on raportoitu olevan heikko, sillä vain 30–60 prosenttia vaiheen II CR-ohjelman suorittaneista harjoittelee edelleen 6 kuukautta myöhemmin ja 12 kuukauden jälkeen jopa 50–80 prosenttia osallistujista epäonnistuu. noudattamaan liikuntaa. Huolimatta säännöllisen ET:n eduista, valvotun harjoituspohjaisen CR:n noudattaminen on edelleen vähäistä.

Nyt esitetään lyhyt katsaus meta-analyysitutkimuksiin, joissa arvioidaan erityyppisten harjoitusten vaikutusta lyhytaikaisiin tuloksiin CR:n osallistujille. Vuonna 2015 tehdyn meta-analyysin tulokset osoittivat, että korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) on tehokkaampi kuin kohtalainen jatkuva harjoittelu (MCT) sekä VO2-huipun että anaerobisen kynnyksen parantamisessa potilailla, joilla on vakaa CAD. Suurempi parannus VO2-huipussa HIIT:n jälkeen verrattuna MCT:hen (4,6 ± 3,1 vs. 2,8 ± 2,4 ml/kg/min) on tärkeä 10-25 %:n eloonjäämisedun yhteydessä, kun VO2-huippu paranee joka 3,5 ml/kg/min. .

Toinen vuonna 2016 tehty meta-analyysi vertaili HIIT:tä ja MCT:tä niiden kyvyssä parantaa potilaiden aerobista harjoittelua ja erilaisia ​​kardiovaskulaarisia riskitekijöitä. Kymmenen tutkimusta, joissa oli 472 potilasta, sisällytettiin analyyseihin (218 HIIT, 254 MCT), ja tärkeimmät johtopäätökset olivat, että HIIT parantaa keskimääräistä VO2-huippua CAD-potilailla enemmän kuin MCT, vaikka MCT liittyi selvempään numeeriseen laskuun potilaiden lepotilassa. nopeus ja kehon paino.

Nykyiset CR-ohjeet suosittelevat standardoidun vastusharjoitusohjelman (RT) sisällyttämistä. Äskettäinen meta-analyysi CAD-potilaiden ET-ohjelmista paljasti, että RT-harjoittelun lisääminen MCT:hen johti ylivoimaiseen parannukseen kehon koostumuksessa, lihasvoimassa, huipputyökyvyssä ja suuntaukseen lisätä VO2-huippua. Kuten HIIT, RT:n ei ole osoitettu vaarantavan potilasturvallisuutta tai ohjelman noudattamista.

Vähemmän tiedetään keskus- ja reunasovituksista pitkäaikaisten vaikutusten aikana HIIT-, MCT- tai jopa aerobiseen yhdistettyyn harjoitteluun RT:n kanssa. Vuonna 2016 mukana oli systemaattinen katsaus ja meta-analyysi yhteensä 63 tutkimuksesta, joihin osallistui 14 486 osallistujaa ja joiden CAD-seurantakeskiarvo oli 12 kuukautta. Todettiin, että harjoitukseen perustuva CR vähentää sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuutta ja tarjoaa tärkeitä tietoja, jotka osoittavat sairaalahoitoon pääsyn vähenemistä ja elämänlaadun paranemista. Madssen ym. osoittivat, että 12 kuukauden ylläpitoharjoitusohjelma, joka koostui harvoin valvotuista harjoituksista, ei parantanut sitoutumista harjoitteluun tai nostanut VO2-huippua CAD-potilailla tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Yksi kuukausikerta HIIT:n vuoden aikana ei riittänyt parantamaan tai ylläpitämään kuntoilukykyä. Kirjallisuudessa ei ole näyttöä vaikutuksista liikuntakykyyn, lihasvoimaan ja kehon koostumukseen pitkäaikaisissa viikoittaisissa valvotuissa harjoituksissa ylläpitoharjoitusohjelmassa sydän- ja verisuonitautipotilailla.

Nykyiset CR:n harjoitusohjeet keskittyvät kohtalaisen intensiteetin vakaan tilan harjoituksiin, joissa kävely ja pyöräily ovat suosituimpia ET-tyyppejä. Useita harjoitusmuuttujia voidaan manipuloida harjoitusmääräyksen aikana, mukaan lukien toistot, intervallin pituus, lepojakson pituus ja vastuksen intensiteetti. Tässä suhteessa paljon näkemystä voitaisiin saada urheilun kuntouttamisessa käytetyistä lähestymistavoista, joissa harjoitusmääräys on suunniteltu fysiologisesti ja psykologisesti kestäväksi periodisoinnin avulla.

Periodisointi määritellään organisoiduksi sykliseksi ohjelmaksi, joka käyttää suunniteltuja intensiteetin, volyymin ja spesifisyyden vaihteluita väsymyksen minimoimiseksi ja suoritustulosten maksimoimiseksi. Terveissä tai koulutetuissa populaatioissa periodisoinnin tavoitteena on optimoida ET-sopeutukset verrattuna ei-periodoituun harjoitteluun, estää ylikunto ja välttää harjoittelun sopeutumisen tasoittumista. Jaksoteltujen menetelmien katsotaan olevan parempia kuin periodisoimattomia menetelmiä koulutetuissa populaatioissa, ja ne näyttävät olevan parempia inaktiivisilla aikuisilla. Mielenkiintoista on, että tuoreessa tutkimuksessa tutkittiin 22 viikon 2 eri tyyppisen periodisoinnin ja ei-periodointivastuksen harjoitteluprotokollan vaikutusta laajaan valikoimaan fyysisiä toimintoja ja terveysvaikutuksia näennäisesti terveillä kouluttamattomilla iäkkäillä aikuisilla. Toisin kuin oletettiin, kaikki kolme harjoitusmallia olivat yhtä tehokkaita edistämään merkittäviä parannuksia eri fyysisten toimintojen ja fysiologisten terveysvaikutusten suhteen vastustusharjoittelun avulla tässä populaatiossa.

Useimmissa CR-ohjelmissa ei ole jaksotusta tai harjoituksen etenemistä keskipitkän ja pitkän aikavälin interventioissa. Arvioi pitkän aikavälin periodisoinnin tulokset ja arvioi valvotuissa vastuullisuusohjelmissa havaitun muutoksen kesto saattaa olla kiinnostavaa ja tarpeellista.

Tämä tutkimus toivottavasti auttaa luomaan näyttöön perustuvia harjoitteluohjeita, joilla pidennetään ET:tä sairaalapohjaisten CR-ohjelmien päätyttyä.

Tällä tutkimusprojektilla on kaksi tarkoitusta:

  1. Suorittaa 12 kuukauden satunnaistettu kontrollikoe arvioidakseen periodisoidun ET-ohjelman ja ei-periodoidun ET-ohjelman vaikutukset VO2-huippuun, maksimivoimakkuuteen, kehon koostumukseen, toiminnallisuuteen ja elämänlaatuun sydän- ja verisuonitautien hoidossa.
  2. erottaa 12 kuukauden periodisoidun ET-ohjelman vaikutukset periodisoimattomaan ET-hoitoon happikinetiikan vasteen ja oksidatiivisten sopeutumisten eri komponentteihin CVD-potilailla.

Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat: 1) ottaen huomioon, että tämäntyyppinen periodisointi aiheuttaa enemmän stressiä sydän- ja hermo- ja verisuonijärjestelmiin, joten voisi olla suurempia mukautuksia, jotka johtavat suurempiin VO2max-, lihasvoiman, kehon koostumuksen ja toimivuuden nousuun verrattuna periodisoimattomiin. ET-järjestelmä; 2) Mikrovaskulaarinen O2:n toimitus paranee paremmin rasituksen ohimenevässä vasteena periodisoidulle ET-ohjelmalle, mikä liittyy nopeampaan keuhkojen VO2-kinetiikan säätöön kuin periodisoimattomassa ryhmässä. Mikrovaskulaarisen O2:n toimituksen paraneminen on osoitus paremmasta yhteensopivuudesta lihasten hapenpoiston säätönopeuden välillä suhteessa vaiheen II keuhkojen VO2:een, mikä edustaa vähentynyttä riippuvuutta O2:n poistamisesta tietyn keuhkojen VO2:n osalta.

SUUNNITTELU:

Pitkittäinen RCT-tutkimussuunnitelma, joka suoritetaan Lissabonin yliopiston kardiovaskulaarisessa kuntoutuskeskuksessa (CRECUL) Lissabonin yliopistostadionilla (EUL) käyttäen kahta erillistä ET-reseptiä (periodisaatio vs. ei-periodointi) sovelletaan sydän- ja verisuonitautipotilailla. Lyhyesti sanottuna, tietoisen suostumusprosessin jälkeen potilaat satunnaistetaan ja ositetaan (sukupuolen ja iän mukaan) periodisointi- tai periodisoimattomiin ryhmiin. Satunnaistuskoodi kehitetään tietokoneen satunnaislukugeneraattorilla satunnaisten permutoitujen lohkojen valitsemiseksi. Osallistujat harjoittelevat 12 kuukauden ajan. Kaikki samat arvioinnit, paitsi kaikukardiogrammi, joka tehdään kohdissa M0 ja M3 (riskin kerrostumista varten), otetaan 4 eri ajankohdassa vuoden aikana: M0 - lähtötaso, M1 - 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, M2 - 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja M3 - 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen. Potilaat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta ET-ryhmästä.

Näytteen koko laskettiin (G-Power, versio 3.1.3) oletetaan, että ryhmien välinen hapenottohuippu (VO2-huippu) on kliinisesti tärkeä ero, jonka standardipoikkeama on 3,5 ml/kg/min, α=0,05, 1-β=0,80 ja odotettu arvo keskeyttämisprosentti 50 %. Laskelmat tuottivat yhteensä 56 osallistujaa (28 kussakin ryhmässä).

Seuraavat neljän aikapisteen arvioinnit suoritetaan Pulido Valente -sairaalassa, ihmiskinetiikan tiedekunnassa - Lissabonin yliopisto (FMH-UL) ja Academia de Fitnessissä EUL:ssa: Ekokardiogrammi (Echo) (MyLab Alpha, ESAOTE); kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) (Ergostik, Geratherm Respiratory GmbH, Bad Kissingen); luustolihasten hapenpoistodynamiikka (NIMO, Nirox srl); kehon koostumus - kaksoisenergia-radiografinen absorptiometria (DXA, Hologic Explorer-W); objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus - kiihtyvyysanturi (ActiGraph GT3X+); toiminnallinen fyysinen kunto - Fullerton Functional Fitness Test; isometrinen lujuus - kannettava käsidynamometri JAMAR plus digitaalinen (Sammons Preston); maksimaalinen vahvuus - 1RM ja elämänlaatukysely (lyhyt lomake-36 terveyskysely).

Kaikki arviointihetket suoritetaan 1-2 viikossa:

Päivä 1 - Kaiku ja CPET suoritetaan sairaalassa; Päivät 2 ja 3 - ET-istunnon aikana EUL:ssa potilas suorittaa: toiminnallisia fyysisiä kuntotestejä; maksimaalinen lujuus; isometrinen vahvuus ja elämänlaatukysely; Päivä 4 - FMH-UL:ssa tehdään kaksoisenergia-radiografinen absorptiometria (DXA) -tutkimus ja kiihtyvyysmittarin aktivointi objektiivisen mitatun fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi.

Päivä 5 - Submaksimaalinen CPET ja luurankolihasten hapenpoistodynamiikka sairaalassa.

Osallistujien luottamuksellisuuden takaamiseksi jokaiselle osallistujalle ja kaikille käytetyille laitteille ja levyille annetaan tunnuskoodi. Tietokannan hallinnan suorittaa yksi tutkija.

TIETOJEN ANALYSOINTI:

Tiedot analysoidaan M0:ssa, M1:ssä, M2:ssa ja M3:ssa. Data testataan Shapiro Wilkin ja Levenen testeillä varianssin normaaliuden ja homogeenisuuden suhteen. Tietojen analysointi kuvataan tälle hankkeelle asetettujen tarkoitusten mukaisesti (kuvaavat arvot: keskiarvo, keskihajonta, vaihteluväli, prosenttimuutos) ja keskiarvojen vertailuja käytetään kaikkien ryhmien sisäisten ja ryhmien välisten tulosten osalta. Ryhmien väliset perusominaisuudet arvioidaan yksisuuntaisella ANOVA:lla. Sekoitetaan aiheiden sisällä ANOVA suoritetaan 2 (ennen vs post ET) -suunnitelmassa ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi. Kun havaitaan merkittävä vuorovaikutus, t-testejä tai Wilcoxonin signed-rank-testejä käytetään määrittämään, missä vuorovaikutus tapahtui.

M0 vastaan ​​M1, M0 vastaan ​​M2, M0 vastaan ​​M3, M1 vastaan ​​M2, M2 vastaan ​​M3 ja M1 vastaan ​​M3 verrataan potilaiden muutosten arvioimiseksi ja tällaisten muutosten tarvittavan ajanjakson jäljittämiseksi käyttämällä yleistä lineaarista sekamallianalyysiä toistuville mittauksille. Tukeyn post hoc -menettely keskiarvovertailuille. Eri muuttujien välistä suhdetta tutkitaan ryhmittäin Pearsonin tulomomenttikorrelaatiokertoimella tai Spearmanin rankkorrelaatiokertoimella ja ryhmittäin verrataan korrelaatiokertoimia. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan alfatasolle 0,05. Muitakin tilastollisia toimenpiteitä voidaan tehdä.

Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0:aa (IBM SPSS Statistics, Chicago, IL, USA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cruz Quebrada
      • Lisbon, Cruz Quebrada, Portugali, 1495-687
        • Faculty of Human Kinetics - University of Lisbon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • angiografisesti dokumentoitu sepelvaltimotauti ainakin yhdessä suuressa epikardiaalisessa verisuonessa
  • sydäninfarkti,
  • sepelvaltimon revaskularisaatio (sepelvaltimon ohitusleikkaus, perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia tai sepelvaltimon stentti),

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämen vajaatoiminta
  • epästabiili angina pectoris
  • sydämensiirrot joko sydämen uudelleensynkronointihoidolla tai implantoitavilla defibrillaattoreilla
  • kyvyttömyys noudattaa harjoitustesteihin ja harjoitteluun osallistumista koskevia ohjeita
  • merkittäviä rajoittavia ja/tai epävakaita rinnakkaissairauksia, jotka estäisivät täyden osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Jaksotettu harjoituskoulutusohjelma
ET-ohjelma toteutetaan 3 kertaa viikossa (60 minuuttia per istunto) ei-peräkkäisinä päivinä 48 viikon ajan ja ohjataan molemmille ryhmille. Liikuntamääräystä edistetään asteittain erilaisilla harjoituksen keston, tiheyden ja/tai intensiteetin yhdistelmillä. 1.-15. harjoitukset: MCT ja anatominen vastusharjoitus; istunnosta 16-30: yhdistetty ET HIIT:iin ja hypertrofiaan; 31.-45. harjoituskerrasta, kunkin aikapistearvioinnin säätöjen jälkeen: MCT ja maksimivoima; 46.-60. harjoituksista: HIIT hypertrofialla; 60. harjoituksen lopussa loppuun asti (6 kuukautta on kulunut): sama harjoitusresepti toistuu uudelleen samassa järjestyksessä.
MCT 1.: 20 min ergometrillä; Anaerobisella kynnysarvolla (AT) 1 tai, jos AT:ta ei voitu määrittää riittävästi, 50–60 % sykereservistä (HRR), Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) vastaa 9–11. MCT 2.: 20 minuuttia; 60-70 %HRR, RPE 12-13. HIIT 1st: 4 2 minuutin intervalliharjoittelujaksoa (AT2-intensiteetti tai 80-90 %HRR, RPE 15-17) ja 4 aktiivista 2 minuutin taukoa (alle AT 1 tai 40-50 %HRR, RPE 6-9) intervallien välillä koulutusjaksot. HIIT 2.: samat intervallit kuin 1. HIIT:ssä eri intensiteetit: korkea intensiteettiväli yli AT2-intensiteetin tai > 90 %HRR, RPE 17-19 ja aktiiviset tauot AT 1 tai 50-60 %HRR, RPE 9-11. Resistenssiharjoittelun sovitus: 2 sarjaa 15-20 toistoa 50% 1RM; Hypertrofia: 2 sarjaa 8-12 toistoa 60 % 1RM; Maksimivoima: 2 sarjaa 6-8 toistoa 80 % 1RM.
ACTIVE_COMPARATOR: Jaksottamaton harjoitusohjelma
osallistujat suorittavat yhdistetyn ET-ohjelman (aerobinen ja RT). Aerobinen komponentti: yhdistä kohtalaiset tai voimakkaat harjoitukset 3 d.wk-1 ei-peräkkäisinä päivinä, 20 minuuttia per harjoitus, jossa suuret lihasryhmät osallistuvat käytettävissä olevien ergometrien avulla jatkuvan ja rytmisen toiminnan suorittamiseen luonnossa. Vastuskomponentti: RT tulee suorittaa harjoituksen aerobisen osan jälkeen riittävän lämmittelyn mahdollistamiseksi. Alkukuormitusta tulee harjoitella aluksi yhdellä 10-15 toiston sarjalla, jotka voidaan nostaa ilman rasitusta (~30%-40% 1RM ylävartalolle; ~50%-60% 1 RM alavartalolle). Jokaista suurta lihasryhmää tulisi harjoitella aluksi yhdellä sarjalla; useita sarja-ohjelmia voidaan ottaa käyttöön myöhemmin siedetyksi. Harjoituksia tehdään 8-10 tärkeimmille lihasryhmille.
Sen varmistamiseksi, että kokonaisharjoittelukuormitukset olivat samanlaiset molemmissa ryhmissä intensiteetin eroista huolimatta, käytetään Edwardsin harjoitusimpulssien (TRIMP) menetelmää aerobisessa komponentissa ja volyymikuormitusmenetelmää RT-komponentissa. Kaikki istunnot sisältävät 10 minuuttia lämmittelyä ja jäähdyttelyä molemmille ryhmille. Suunnittelun mukaan periodisoimattomaan ryhmään sisältyy identtinen kokonaisharjoittelumäärä ja -aikasitoumus, mutta erot olivat lineaarisen periodisoidun ryhmän aiheuttaman metabolisen stressin suhteen. Kaikkia potilaita seurataan sykemittarilla harjoituksen aikana HR-koulutuksen saavuttamiseksi. Verenpaine mitataan ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen. Tarvittaessa verenpaine mitataan ET-istunnon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippuhapenkulutuksen muutos kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Oirerajoitettu ramppien inkrementaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan pyöräergometrillä (Ergostik, Geratherm Respiratory GmbH, Saksa) hengitys-hengityskaasunvaihtomittauksilla. Jokaista potilasta rohkaistaan ​​harjoittelemaan uupumukseen asti (20 wattia+20 wattia/min tai 15 wattia+15 wattia/min tai 10 wattia+10 wattia/min) intoleranssin, jalkojen väsymyksen tai hengenahdistuksen mukaan, ellei kliinisiä kriteerejä ole testin lopettamiselle. tapahtui. Huippuhappikapasiteetin katsotaan olevan korkein saavutettu VO2 harjoituksen viimeisen 30 sekunnin aikana. Kaikkien potilaiden hengitysvaihtosuhteen tulee olla > 1,1, mikä on maksimaalisen ponnistuksen indikaattori.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Happikinetiikan muutos submaksimaalisen testin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Testikuormitukseksi asetetaan 80 % ensimmäisenä suoritetussa maksimitestissä havaittua anaerobista kynnystä vastaavan työnopeuden arvosta tai 50 % VO2-huipusta, jos anaerobista kynnystä ei voitu määrittää riittävästi. Kardiopulmonaalisia tietoja tallennetaan 5 minuutin ajan levossa, jonka jälkeen polkee 1 minuutti kuormittamattomana. Kuormittamattoman polkemisen jälkeen potilaat suorittavat jatkuvan kuormituksen testin 6 minuutin ajan yllä kuvatulla työnopeudella, jonka jälkeen polkevat kuormittamattomana 5 minuuttia. Kineettisten parametrien määrityksen luotettavuuden parantamiseksi tämä testi suoritetaan kolme kertaa ja keskiarvoista profiilia käytetään kineettiseen analyysiin.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anaerobisen kynnyksen VO2 muutos kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
VO2:n muutos saavutettiin maksimaalisessa kardiopulmonaalisessa rasituskokeessa anaerobisella kynnyksellä.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Anaerobisen kynnyssykkeen muutos kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Muutos sykkeessä saavutettiin maksimaalisessa kardiopulmonaalisessa rasitustestissä anaerobisella kynnyksellä.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Anaerobisen kynnyswattien muutos kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Wattien muutos saavutettiin maksimaalisessa kardiopulmonaalisessa rasitustestissä anaerobisella kynnyksellä.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Hengityksen kompensaatiopisteen VO2 muutos kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
VO2:n muutos saavutettiin maksimaalisessa kardiopulmonaalisessa rasituskokeessa hengityskompensaatiopisteessä.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Hengityksen kompensaatiopisteen sykkeen muutos kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Muutos sykkeessä saavutettiin maksimaalisessa kardiopulmonaalisessa rasituskokeessa Hengityskompensaatiopisteessä.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Hengityselinten kompensaatiopisteen wattien muutos kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Wattien muutos saavutettiin maksimaalisessa kardiopulmonaalisessa rasituskokeessa hengityselinten kompensaatiopisteessä.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Sydämen huippusykkeen muutos saavutettiin kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Maksimisyke saavutettu kardiopulmonaalisessa rasitustestissä.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana saavutetun maksimiwattien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Maksimi wattia saavutettiin kardiopulmonaalisessa rasitustestissä.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Vastus lateralis -lihaksen deoksihemoglobiinin muutos submaksimaalisessa testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Vastus Lateralis -lihaksen lihasten hapenpoistodynamiikkaa arvioidaan koko submaksimaalisen CPET:n ajan. Deoksihemoglobiinin (HHb) pitoisuus määritetään jatkuvan aallon kudosoksimetrillä (NIMO, Nirox srl, Brescia, Italia), joka perustuu Near-infrared Spectroscopy (NIRS) -järjestelmään, joka tarjoaa jatkuvan, ei-invasiivisen suhteellisen pitoisuuden seurannan. näiden muuttujien muutokset levon ja harjoituksen aikana.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Vastus lateralis -lihaksen oksihemoglobiinin muutos submaksimaalisessa testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Vastus Lateralis -lihaksen lihasten hapenpoistodynamiikkaa arvioidaan koko submaksimaalisen CPET:n ajan. Oksihemoglobiinin (HbO2) pitoisuus määritetään jatkuvan aallon kudosoksimetrillä (NIMO, Nirox srl, Brescia, Italia), joka perustuu lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) -järjestelmään, joka tarjoaa jatkuvan, ei-invasiivisen suhteellisen pitoisuuden seurannan. näiden muuttujien muutokset levon ja harjoituksen aikana.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Vastus lateralis -lihaksen kokonaishemoglobiinin muutos submaksimaalisessa testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Vastus Lateralis -lihaksen lihasten hapenpoistodynamiikkaa arvioidaan koko submaksimaalisen CPET:n ajan. Hemoglobiinin kokonaispitoisuus (HbT) kvantifioidaan jatkuvan aallon kudosoksimetrillä (NIMO, Nirox srl, Brescia, Italia), joka perustuu lähi-infrapunaspektroskopiajärjestelmään (NIRS), joka tarjoaa jatkuvan, ei-invasiivisen kudosoksimetrin seurantaa. näiden muuttujien keskittymismuutokset levon ja harjoituksen aikana.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Maksimivoiman muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Maksimivoima arvioidaan 1 toiston maksimi (1 RM) testillä jokaiselle kuudesta painoharjoituksesta vaihtelevan vastuksen koneilla seuraavasti: jalkapunnerrus, jalkojen ojennus, jalkojen kihartaminen, matala rivi, rintapunistus ja latvaveto. Protokolla sisältää neljä esitestiä, joissa jokainen potilas perehtyy testimenetelmiin. Harjoitetaan oikeita harjoituksia ja hengitystekniikoita (Valsalva-liikkeen välttäminen).
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Lean pehmopaperin vaihto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Kokonais- ja alueellinen laiha pehmytkudos arvioidaan käyttämällä kaksoisenergia-radiografista absorptiometriaa (DXA) (Hologic Explorer-W, tuuletinsäteen tiheysmittari, ohjelmisto QDR Windows-versiolle 12.4, Hologic, USA).
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Rasvamassan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Kokonais- ja alueellinen ruumiinmassan rasvamassa arvioidaan käyttämällä kaksoisenergia-radiografista absorptiometriaa (DXA) (Hologic Explorer-W, tuuletinsäteen tiheysmittari, ohjelmisto QDR Windows-versiolle 12.4, Hologic, USA).
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Luun mineraalipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Luun kokonaismineraalin pitoisuus arvioidaan käyttämällä kaksoisenergia-radiografista absorptiometriaa (DXA) (Hologic Explorer-W, tuuletinsäteen tiheysmittari, ohjelmisto QDR Windows-versiolle 12.4, Hologic, USA).
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Short Form-36 Health Survey (SF-36) on terveydentilaa koskeva itsearviointilomake, joka koostuu 36 kysymyksestä sosiodemografisesta, terveydestä ja henkilökohtaisesta käyttäytymisestä. Saatavilla on portugalilainen validoitu versio SF-36:sta.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuuden minuutin kävelytestimatkaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) suoritetaan sisätiloissa pitkin pitkää tasaista, suoraa, suljettua 20 metrin käytävää, jonka pinta on harvoin kova. Kokonaismatka testin aikana kirjataan.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
30 sekunnin tuolin jalustan toistojen vaihto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
30 sekuntia kestävä tuolijalusta arvioi alavartalon voimaa, jota tarvitaan moniin tehtäviin, kuten portaiden kiipeämiseen tai kävelyyn.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Muuta 8 jalkaa ylöspäin ja mene testin kestoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
8 jalan (2,44 metrin) ylös ja mene -testi arvioi ketteryyttä/dynaamista tasapainoa, mikä on tärkeää nopeaa ohjailua vaativissa tehtävissä.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Tuolin vaihto-istuin-ja-reach -etäisyys saavutettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Alaraajojen joustavuuden vuoksi arvioidaan tuolin istuma-ja-reach.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Takaosan naarmuuntumistestin etäisyyden muutos saavutettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen
Yläraajojen joustavuus arvioidaan selkäraajojen testillä.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen, 6 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta ET:n aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Helena Santa-Clara, PhD, Faculty of Human Kinetics, University of Lisbon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujatiedot kaikista ensisijaisista ja toissijaisista tulosmittauksista ovat saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli tarkistaa tietojen käyttöpyynnöt. Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa