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El efecto de un entrenamiento con ejercicios de periodización a largo plazo ampliado en pacientes con enfermedades cardiovasculares

24 de marzo de 2020 actualizado por: Maria Helena Santa-Clara Pombo Rodrigues, University of Lisbon

El efecto de un entrenamiento de ejercicio de periodización a largo plazo ampliado en pacientes con enfermedad cardiovascular: adaptaciones centrales y periféricas

Los beneficios de los programas de rehabilitación cardíaca (RC) están basados ​​en evidencia y son ampliamente reconocidos. Menos del 50 % de las personas que participan en programas de CR en hospitales mantienen un régimen de ejercicio durante seis meses después de su finalización. A pesar de los beneficios asociados con el entrenamiento físico (ET) regular, la adherencia a la RC basada en ejercicios supervisados ​​sigue siendo baja.

Las pautas actuales de ejercicio para CR se enfocan en ejercicios de estado estable de intensidad moderada, siendo caminar y andar en bicicleta los tipos de ET más recomendados. La naturaleza repetitiva de este tipo de actividad puede volverse monótona para el paciente, afectando la adherencia al ejercicio, el cumplimiento y los resultados del entrenamiento. La periodización del ejercicio es un método típicamente utilizado en el entrenamiento deportivo, pero aún no está claro el impacto del ejercicio periodizado para producir efectos beneficiosos óptimos en pacientes cardíacos.

En poblaciones sanas o entrenadas, la periodización tiene como objetivo optimizar las adaptaciones de ET en comparación con el entrenamiento no periodizado, para prevenir el sobreentrenamiento y evitar el estancamiento de las adaptaciones al entrenamiento. Los métodos periodizados se consideran superiores a los métodos no periodizados en poblaciones entrenadas y parecen ser superiores en adultos inactivos. En la mayoría de los programas de CR no hay periodización o progresión del ejercicio durante las intervenciones de mediano a largo plazo. Se necesitan más ensayos controlados aleatorios (ECA) para evaluar los resultados de la periodización a largo plazo.

El propósito de este proyecto de investigación es doble:

  1. Realizar un ensayo controlado aleatorizado de 12 meses para evaluar los efectos de un régimen de ET periodizado frente a un régimen de ET no periodizado (directrices) sobre el VO2 pico, la fuerza máxima, la composición corporal, la funcionalidad y la calidad de vida en pacientes con enfermedades cardiovasculares.
  2. diferenciar los efectos de un régimen de ET periodizado de 12 meses frente a un régimen de ET no periodizado sobre los diferentes componentes de la respuesta cinética del oxígeno y las adaptaciones oxidativas en pacientes con enfermedades cardiovasculares.

Estos pacientes serán aleatorizados en 2 grupos de ET: 1) periodización; 2) no periodización. Este diseño experimental ocurrirá durante 48 semanas 3 veces por semana con 4 puntos de tiempo de evaluación: M0) antes de comenzar el programa ET (línea de base); M1) 3 meses después de iniciado el ET; M2) 6 meses después de iniciar el programa de ET y M3) 12 meses al finalizar el programa de ET comunitario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Rehabilitación Cardíaca (RC) de pacientes con Enfermedad Cardiovascular (ECV) se ha practicado en Europa en diversos grados desde principios de los años setenta. CR es un programa integral a largo plazo que incluye evaluación médica, entrenamiento físico prescrito (ET), modificación de factores de riesgo cardíaco, educación y asesoramiento. Estos programas están diseñados para limitar los efectos fisiológicos y psicológicos de la enfermedad cardíaca, reducir el riesgo de muerte súbita o reinfarto, controlar los síntomas cardíacos, estabilizar o revertir el proceso aterosclerótico y mejorar el estado psicosocial y vocacional de pacientes seleccionados. Además, es un tratamiento seguro, útil y eficaz para pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (CAD), particularmente después de un infarto de miocardio, pero también para pacientes con intervenciones cardíacas e insuficiencia cardíaca crónica estable.

Se informa que la adherencia al ejercicio después de un programa de CR en un hospital es deficiente, ya que solo entre el 30 % y el 60 % de los que completan un programa de CR de fase II siguen haciendo ejercicio 6 meses después y después de 12 meses, hasta el 50 % al 80 % de los participantes fracasan adherirse al ejercicio. A pesar de los beneficios asociados con la ET regular, la adherencia a la CR basada en ejercicios supervisados ​​sigue siendo baja.

Ahora se presentará una breve revisión de los estudios de metanálisis que evalúan el impacto de los diferentes tipos de ejercicio en los resultados a corto plazo para los participantes de RC. Los hallazgos de un metanálisis en 2015 indicaron que el entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) es más efectivo que el entrenamiento continuo moderado (MCT) para mejorar tanto el VO2 pico como el umbral anaeróbico en pacientes con CAD estable. La mayor mejora en el VO2 pico después de HIIT en comparación con MCT (4,6 ± 3,1 frente a 2,8 ± 2,4 ml/kg/min) es importante en el contexto de una ventaja de supervivencia del 10-25 % con cada 3,5 ml/kg/min de mejora en el VO2 pico .

Otro metanálisis en 2016 comparó HIIT y MCT en su capacidad para mejorar la capacidad de ejercicio aeróbico de los pacientes y varios factores de riesgo cardiovascular. Se incluyeron diez estudios con 472 pacientes para los análisis (218 HIIT, 254 MCT) y las principales conclusiones fueron que HIIT mejora el pico medio de VO2 en pacientes con CAD más que MCT, aunque MCT se asoció con una disminución numérica más pronunciada en pacientes con cardiopatía en reposo. velocidad y peso corporal.

Las pautas actuales de RC recomiendan la inclusión de un programa estandarizado de entrenamiento de resistencia (RT). Un metanálisis reciente de programas de ET en pacientes con CAD reveló que la adición de entrenamiento RT a MCT condujo a mejoras superiores en la composición corporal, la fuerza muscular, la capacidad de trabajo máxima y una tendencia a mayores aumentos en el VO2 máximo. Al igual que el HIIT, no se ha demostrado que la RT comprometa la seguridad del paciente o la adherencia al programa.

Se sabe menos sobre las adaptaciones centrales y periféricas durante los efectos a largo plazo en HIIT, MCT o incluso entrenamiento aeróbico combinado con RT. En 2016, se incluyó una revisión sistemática y metanálisis con un total de 63 estudios con 14 486 participantes con una mediana de seguimiento de CAD de 12 meses. Se concluyó que la RC basada en el ejercicio reduce la mortalidad cardiovascular y proporciona datos importantes que muestran reducciones en los ingresos hospitalarios y mejoras en la calidad de vida. Madssen et al. demostraron que un programa de ejercicio de mantenimiento de 12 meses que consiste en sesiones de ejercicio poco frecuentes supervisadas no mejoró la adherencia al ejercicio ni aumentó el VO2 pico en pacientes con CAD en comparación con la atención habitual. Una sesión mensual durante un año de HIIT no fue suficiente para mejorar o mantener la capacidad de ejercicio. En la literatura hay una falta de evidencia sobre los efectos en la capacidad de ejercicio, la fuerza muscular y la composición corporal en sesiones de ejercicio supervisadas semanales a largo plazo en un programa de ejercicio de mantenimiento en pacientes con ECV.

Las pautas actuales de ejercicio para CR se enfocan en ejercicios de estado estable de intensidad moderada, siendo caminar y andar en bicicleta los tipos de ET más recomendados. Se pueden manipular múltiples variables de entrenamiento durante la prescripción del ejercicio, incluidas las repeticiones, la duración de los intervalos, la duración del período de descanso y la intensidad de la resistencia. En este sentido, se podría obtener mucha información de los enfoques utilizados en el acondicionamiento deportivo, donde la prescripción del ejercicio está diseñada para ser fisiológica y psicológicamente sostenible mediante la periodización.

La periodización se define como un programa cíclico organizado que utiliza variaciones planificadas en intensidad, volumen y especificidad para minimizar la fatiga y maximizar los resultados de rendimiento. En poblaciones sanas o entrenadas, la periodización tiene como objetivo optimizar las adaptaciones de ET en comparación con el entrenamiento no periodizado, para prevenir el sobreentrenamiento y evitar el estancamiento de las adaptaciones al entrenamiento. Los métodos periodizados se consideran superiores a los métodos no periodizados en poblaciones entrenadas y parecen ser superiores en adultos inactivos. Curiosamente, un estudio reciente investigó el efecto de 22 semanas de 2 tipos diferentes de protocolos de entrenamiento de resistencia con periodización y sin periodización en una amplia gama de funciones físicas y resultados de salud en adultos mayores sin entrenamiento aparentemente sanos. Al contrario de lo que se suponía, los tres modelos de entrenamiento fueron igualmente efectivos para promover mejoras significativas en varios resultados de la función física y la salud fisiológica a través del entrenamiento de resistencia en esta población.

En la mayoría de los programas de CR no hay periodización o progresión del ejercicio durante las intervenciones de mediano a largo plazo. Evaluar los resultados de la periodización a largo plazo y evaluar la duración del cambio observado en los programas de RC supervisados ​​podría ser de interés y necesario.

Se espera que este estudio contribuya a generar enfoques de prescripción de ejercicio basados ​​en evidencia para prolongar el ET después del final de los programas de RC en hospitales.

El propósito de este proyecto de investigación es doble:

  1. Realizar un ensayo controlado aleatorizado de 12 meses para evaluar los efectos de un régimen de ET periodizado versus un régimen de ET no periodizado (directrices) sobre el VO2 pico, la fuerza máxima, la composición corporal, la funcionalidad y la calidad de vida en ECV.
  2. diferenciar los efectos de un régimen de ET periodizado de 12 meses frente a un régimen de ET no periodizado sobre los diferentes componentes de la respuesta de la cinética del oxígeno y las adaptaciones oxidativas en pacientes con ECV.

Las hipótesis para este estudio son: 1) considerar que este tipo de periodización ejerce un mayor estrés sobre los sistemas cardiovascular y neuromuscular, por lo que podría haber mayores adaptaciones que conduzcan a mayores incrementos en el VO2máx, la fuerza muscular, la composición corporal y la funcionalidad en comparación con las no periodizadas. régimen ET; 2) habrá una mejor mejora en el suministro de O2 microvascular en el transitorio de ejercicio en respuesta al régimen de ET periodizado que se asociará con un ajuste más rápido de la cinética del VO2 pulmonar que en el grupo no periodizado. Las mejoras en el suministro microvascular de O2 estarán indicadas por una mejor coincidencia entre la tasa de ajuste de la desoxigenación muscular en relación con el VO2 pulmonar de fase II, lo que representa una menor dependencia de la extracción de O2 para un VO2 pulmonar dado.

DISEÑO DEL ESTUDIO:

Se aplicará un diseño de investigación RCT longitudinal realizado en el Centro de Rehabilitación Cardiovascular de la Universidad de Lisboa (CRECUL) en el Estadio Universitario de Lisboa (EUL) utilizando dos prescripciones distintas de ET (periodización vs no periodización) en pacientes con enfermedades cardiovasculares. Brevemente, siguiendo el proceso de consentimiento informado, los pacientes serán aleatorizados y estratificados (por sexo y edad) en grupos de periodización o no periodización. El código de aleatorización se desarrollará con un generador de números aleatorios por computadora para seleccionar bloques permutados al azar. Los participantes harán ejercicio por un período de 12 meses. Todas las mismas evaluaciones, excepto el ecocardiograma que se hará en M0 y M3 (para estratificación de riesgo), se van a tomar en 4 momentos diferentes durante un año: M0 - basal, M1 - 3 meses después de comenzar la ET, M2 - 6 meses después de iniciar la ET y M3 - 12 meses después de iniciar la ET. Los pacientes serán aleatorizados en cualquiera de los dos grupos ET.

Se calculó el tamaño de la muestra (G-Power, versión 3.1.3) suponiendo una diferencia en el consumo máximo de oxígeno (VO2 pico) entre los grupos de 3 ml/kg/min como una diferencia clínica importante con una desviación estándar de 3,5 ml/kg/min, α=0,05, 1-β=0,80 y un valor esperado tasa de abandono del 50%. Los cálculos arrojaron un tamaño de muestra mínimo total de 56 participantes (28 en cada grupo).

Las siguientes evaluaciones en los 4 puntos de tiempo se realizarán en el Hospital Pulido Valente, Facultad de Cinética Humana - Universidad de Lisboa (FMH-UL) y Academia de Fitness en EUL: Ecocardiograma (Echo) (MyLab Alpha, ESAOTE); prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) (Ergostik, Geratherm Respiratory GmbH, Bad Kissingen); dinámica de desoxigenación del músculo esquelético (NIMO, Nirox srl); composición corporal - absorciometría radiográfica de energía dual (DXA, Hologic Explorer-W); actividad física objetiva medida - acelerómetro (ActiGraph GT3X+); aptitud física funcional - Prueba de aptitud funcional de Fullerton; fuerza isométrica - dinamómetro portátil de mano JAMAR plus digital (Sammons Preston); fuerza máxima - 1RM y cuestionario de Calidad de Vida (Short Form-36 Health Survey).

Todos los momentos de evaluación se realizarán en 1 a 2 semanas:

Día 1 - Se realizará eco y CPET en el Hospital; Día 2 y 3 - durante el día y hora de la sesión de ET en la EUL, el paciente realizará: pruebas de aptitud física funcional; fuerza máxima; cuestionario de fuerza isométrica y calidad de vida; Día 4 - En FMH-UL, se realizará el examen de absorciometría radiográfica de energía dual (DXA) y la activación del acelerómetro para medir la actividad física medida objetivo.

Día 5 - CPET submáximo con la dinámica de desoxigenación del músculo esquelético en el Hospital.

Para asegurar la confidencialidad de los participantes se le asignará un código de identificación a cada participante en la base de datos ya todos los equipos y hojas utilizadas. Un solo investigador realizará la gestión de la base de datos.

ANÁLISIS DE LOS DATOS:

Los datos se analizarán en M0, M1, M2 y M3. Se probarán los datos de normalidad y homogeneidad de varianza con las pruebas de Shapiro Wilk y Levene, respectivamente. El análisis de datos se describirá de acuerdo con los propósitos establecidos para este proyecto (valores descriptivos: media, desviación estándar, rango, % de cambio) y se utilizarán comparaciones de medias para todos los resultados propuestos intra e intergrupos. Las características de referencia entre los grupos se evaluarán con ANOVA de una vía. Se realizará un ANOVA mixto entre sujetos en un diseño 2 (pre vs post ET) para evaluar la eficiencia del programa. Cuando se observa una interacción significativa, se utilizarán pruebas t o pruebas de rango con signo de Wilcoxon para determinar dónde ocurrió la interacción.

Se compararán M0 frente a M1, M0 frente a M2, M0 frente a M3, M1 frente a M2, M2 frente a M3 y M1 frente a M3 para evaluar los cambios en los pacientes y rastrear el período de tiempo necesario para dichos cambios utilizando el análisis de modelo mixto lineal general para medidas repetidas con Procedimiento post hoc de Tukey para las comparaciones de medias. Se utilizará el coeficiente de correlación producto momento de Pearson o el coeficiente de correlación de rangos de Spearman para estudiar la relación entre diferentes variables por grupo y se compararán los coeficientes de correlación entre grupos. La significación estadística se establecerá en un nivel alfa de 0,05. Se pueden realizar otros procedimientos estadísticos.

Los análisis estadísticos se realizarán utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS) 22.0 (IBM SPSS Statistics, Chicago, IL, EE. UU.).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cruz Quebrada
      • Lisbon, Cruz Quebrada, Portugal, 1495-687
        • Faculty of Human Kinetics - University of Lisbon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad arterial coronaria documentada angiográficamente en al menos un vaso epicárdico principal
  • infarto de miocardio,
  • revascularización coronaria (injerto de derivación de la arteria coronaria, angioplastia coronaria transluminal percutánea o stent de la arteria coronaria),

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia cardiaca
  • angina de pecho inestable
  • trasplantes de corazón con terapia de resincronización cardíaca o desfibriladores implantables
  • incapacidad para cumplir con las pautas para la participación en pruebas de ejercicio y entrenamiento
  • comorbilidades limitantes y/o inestables significativas que impedirían la participación plena

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Régimen de entrenamiento de ejercicio periodizado
El programa ET se realizará 3 veces por semana (60 minutos por sesión) en días no consecutivos durante 48 semanas y supervisado para ambos grupos. La prescripción del ejercicio progresará gradualmente a través de varias combinaciones de duración, frecuencia y/o intensidad del entrenamiento. Durante las sesiones de ejercicio 1 a 15: MCT y entrenamiento de resistencia anatómica; de la sesión 16 a la 30: ET combinado con HIIT e hipertrofia; desde la sesión de ejercicio 31 a 45, después de los ajustes de las evaluaciones de puntos de tiempo respectivamente: MCT y fuerza máxima; de las sesiones de ejercicio 46-60: HIIT con hipertrofia; al final de la sesión 60 hasta el final (han pasado 6 meses): la misma prescripción de ejercicios se repetirá de nuevo en el mismo orden.
MCT 1º: 20 min en ergómetro; en el Umbral Anaeróbico (AT) 1 o, si el AT no se pudo determinar adecuadamente, 50-60% de la Reserva de Frecuencia Cardíaca (HRR), Valor Borg de Esfuerzo Percibido (RPE) equivalente 9-11. MCT 2º: 20 minutos; 60-70%HRR, EPR 12-13. HIIT 1º: 4 periodos de entrenamiento interválico de 2 minutos (intensidad AT2 o 80-90%HRR, RPE 15-17) y 4 pausas activas de 2 minutos (por debajo de AT 1 o 40-50%HRR, RPE 6-9) entre intervalo periodos de entrenamiento. HIIT 2º: mismos intervalos que en 1º HIIT diferentes intensidades: intervalo de alta intensidad por encima de intensidad AT2 o > 90%HRR, RPE 17-19 y pausas activas en AT 1 o 50-60%HRR, RPE 9-11. Adaptación al entrenamiento de resistencia: 2 series de 15-20 repeticiones 50% 1RM; Hipertrofia: 2 series 8-12 repeticiones al 60% 1RM; Fuerza Máxima: 2 series de 6-8 repeticiones al 80% 1RM.
COMPARADOR_ACTIVO: Régimen de entrenamiento de ejercicio no periodizado
los participantes harán un régimen combinado de ET (aeróbico y RT). Componente aeróbico: combinar ejercicios moderados a vigorosos 3 d.sem-1 en días no consecutivos, durante 20 min por sesión, involucrando los principales grupos musculares utilizando los ergómetros disponibles para realizar actividades continuas y rítmicas en la naturaleza. Componente de resistencia: el RT debe realizarse después del componente aeróbico de la sesión de ejercicio para permitir un calentamiento adecuado. La carga inicial debe entrenarse inicialmente con una serie de 10-15 repeticiones que se pueden levantar sin esforzarse (~30%-40% 1RM para la parte superior del cuerpo; ~50%-60% 1RM para la parte inferior del cuerpo). Cada grupo muscular principal debe entrenarse inicialmente con una serie; se pueden introducir regímenes de conjuntos múltiples más adelante según se tolere. Se realizarán 8-10 ejercicios de los principales grupos musculares.
Para asegurar que las cargas de entrenamiento totales fueran similares en ambos grupos a pesar de las diferencias en intensidad, se utilizará el método de impulsos de entrenamiento (TRIMP) de Edwards para el componente aeróbico y el método de carga de volumen para el componente RT. Todas las sesiones incluirán 10 minutos de calentamiento y enfriamiento estandarizados para ambos grupos. Por diseño, el grupo no periodizado implica un volumen total de entrenamiento y un compromiso de tiempo idénticos, pero difieren en cuanto al estrés metabólico inducido por el grupo periodizado lineal. Todos los pacientes serán monitorizados con un monitor de FC durante la ejecución de la sesión de ejercicio con el fin de conseguir el entrenamiento de FC. La presión arterial se evaluará antes y después de completar cada sesión. Si es necesario, la presión arterial se medirá durante la sesión de ET.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del consumo máximo de oxígeno durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Se realizará una prueba de esfuerzo cardiopulmonar incremental en rampa limitada por síntomas en un cicloergómetro (Ergostik, Geratherm Respiratory GmbH, Alemania) con mediciones de intercambio de gases respiración a respiración. Se animará a cada paciente a hacer ejercicio hasta el agotamiento (20 Watt+20 Watt/min o 15 Watt+15 Watt/min o 10 Watt+10 Watt/min), según lo definido por intolerancia, fatiga en las piernas o disnea a menos que existan criterios clínicos para la finalización de la prueba. ocurrió. La capacidad máxima de oxígeno se considerará el VO2 más alto alcanzado durante los últimos 30 segundos del ejercicio. Todos los pacientes deben lograr una relación de intercambio respiratorio de >1,1, un indicador de esfuerzo máximo.
Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio de la cinética del oxígeno durante la prueba submáxima
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
La carga de la prueba se establece en el 80% del valor de la tasa de trabajo correspondiente al Umbral Anaeróbico detectado en la prueba máxima, que se realizó primero, o el 50% del VO2 pico, si el Umbral Anaeróbico no se pudo determinar adecuadamente. Los datos cardiopulmonares se registrarán durante 5 minutos en reposo seguidos de 1 minuto de pedaleo sin carga. Después de pedalear sin carga, los pacientes realizarán la prueba de carga constante durante 6 min a la tasa de trabajo descrita anteriormente, seguida de pedaleo sin carga durante 5 min. Para mejorar la confianza de la determinación del parámetro cinético, esta prueba se realizará tres veces y el perfil promediado se utilizará para el análisis cinético.
Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del umbral anaeróbico de VO2 durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio en el VO2 alcanzado en la prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo en el umbral anaeróbico.
Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio del Umbral Anaeróbico de la Frecuencia Cardíaca durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio en la frecuencia cardíaca alcanzada en la prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo en el umbral anaeróbico.
Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio de vatios de umbral anaeróbico durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio en los vatios alcanzados en la prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo en el umbral anaeróbico.
Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio del Punto de Compensación Respiratoria VO2 durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio en el VO2 alcanzado en la prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo en el Punto de Compensación Respiratoria.
Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio de la frecuencia cardíaca del punto de compensación respiratoria durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio en la frecuencia cardíaca alcanzada en la prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo en el Punto de Compensación Respiratoria.
Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio de vatios de punto de compensación respiratoria durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio en los vatios alcanzados en la prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo en el Punto de Compensación Respiratoria.
Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio de la frecuencia cardíaca máxima alcanzada durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Frecuencia cardíaca máxima alcanzada en la prueba de esfuerzo cardiopulmonar.
Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio de vatios máximos alcanzados durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Vatios máximos alcanzados en la prueba de esfuerzo cardiopulmonar.
Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio de desoxihemoglobina del músculo vasto lateral en la prueba submáxima
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
La dinámica de desoxigenación muscular del músculo vasto lateral se evaluará a lo largo de la CPET submáxima. La concentración de desoxihemoglobina (HHb) se cuantificará con un oxímetro tisular de onda continua (NIMO, Nirox srl, Brescia, Italia), basado en el sistema de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS), que proporciona una monitorización continua y no invasiva de la concentración relativa cambios en estas variables durante el descanso y el ejercicio.
Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio de oxihemoglobina del músculo vasto lateral en la prueba submáxima
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
La dinámica de desoxigenación muscular del músculo vasto lateral se evaluará a lo largo de la CPET submáxima. La concentración de oxihemoglobina (HbO2) se cuantificará con un oxímetro tisular de onda continua (NIMO, Nirox srl, Brescia, Italia), basado en el sistema de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS), que proporciona un seguimiento continuo y no invasivo de la concentración relativa cambios en estas variables durante el descanso y el ejercicio.
Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio de hemoglobina total del músculo vasto lateral en la prueba submáxima
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
La dinámica de desoxigenación muscular del músculo vasto lateral se evaluará a lo largo de la CPET submáxima. La concentración de hemoglobina total (HbT) se cuantificará con un oxímetro tisular de onda continua (NIMO, Nirox srl, Brescia, Italia), basado en el sistema de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS), que proporciona un seguimiento continuo y no invasivo de la relativa cambios de concentración en estas variables durante el descanso y el ejercicio.
Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio de Fuerza Máxima
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
La fuerza máxima se evaluará mediante 1 prueba de Repetición Máxima (1RM) para cada uno de los seis ejercicios de peso en máquinas de resistencia variable de la siguiente manera: prensa de piernas, extensión de piernas, curl de piernas, remo bajo, prensa de pecho y jalón lateral. El protocolo incluirá cuatro sesiones previas a la prueba para familiarizar a cada paciente con los procedimientos de la prueba. Se practicarán técnicas correctas de ejercicio y respiración (evitación de la maniobra de Valsalva).
Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio de tejido blando magro
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
El tejido blando magro total y regional se estimará mediante absorciometría radiográfica de energía dual (DXA) (Hologic Explorer-W, densitómetro de haz en abanico, software QDR para Windows versión 12.4, Hologic, EE. UU.).
Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio de Masa Grasa
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
La masa grasa corporal total y regional se estimará mediante absorciometría radiográfica de energía dual (DXA) (Hologic Explorer-W, densitómetro de haz de abanico, software QDR para Windows versión 12.4, Hologic, EE. UU.).
Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio del contenido mineral óseo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
El contenido mineral óseo total se estimará mediante absorciometría radiográfica de energía dual (DXA) (Hologic Explorer-W, densitómetro de haz de abanico, software QDR para Windows versión 12.4, Hologic, EE. UU.).
Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
La Encuesta de Salud Short Form-36 (SF-36) es un cuestionario de autoevaluación del estado de salud compuesto por 36 preguntas sobre comportamiento sociodemográfico, de salud y personal. Está disponible una versión validada en portugués del SF-36.
Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la distancia de la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
La prueba de caminata de seis minutos (6MWT, por sus siglas en inglés) se realizará en interiores, a lo largo de un corredor largo, plano, recto y cerrado de 20 metros con una superficie dura que rara vez se ve. Se registrará la distancia total durante la prueba.
Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio de repeticiones de pie de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
El soporte de la silla de 30 segundos evalúa la fuerza de la parte inferior del cuerpo, necesaria para numerosas tareas, como subir escaleras o caminar.
Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio de la duración de la prueba de 8 pies arriba y adelante
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
La prueba up and go de 8 pies (2,44 metros) evalúa el equilibrio entre agilidad y dinámica, que es importante en tareas que requieren maniobras rápidas.
Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Distancia alcanzada para cambiar de silla sit-and-reach
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Para la flexibilidad de los miembros inferiores se valorará la silla sit-and-reach.
Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Cambio de la distancia alcanzada en la prueba de rascado trasero
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET
Para la flexibilidad de los miembros superiores se evaluará la prueba de rascado de espalda.
Al inicio del estudio, 3 meses después de iniciar la ET, 6 meses después de iniciar la ET y 12 meses después de iniciar la ET

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Helena Santa-Clara, PhD, Faculty of Human Kinetics, University of Lisbon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por un panel de revisión independiente externo. Los solicitantes deberán firmar un Acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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