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L'effet d'un entraînement à l'exercice de périodisation à long terme élargi chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires

24 mars 2020 mis à jour par: Maria Helena Santa-Clara Pombo Rodrigues, University of Lisbon

L'effet d'un entraînement à l'exercice de périodisation à long terme chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires : adaptations centrales et périphériques

Les avantages des programmes de réadaptation cardiaque (RC) sont fondés sur des données probantes et largement reconnus. Moins de 50 % des personnes qui participent à des programmes de RC en milieu hospitalier maintiennent un régime d'exercice aussi longtemps que six mois après la fin. Malgré les avantages associés à l'entraînement physique régulier (ET), l'adhésion à la RC basée sur l'exercice supervisé reste faible.

Les directives d'exercice actuelles pour la RC se concentrent sur des exercices d'intensité modérée à l'état d'équilibre, la marche et le vélo étant les types d'ET les plus recommandés. La nature répétitive de ce type d'activité peut devenir monotone pour le patient, affectant l'adhésion à l'exercice, l'observance et les résultats de l'entraînement. La périodisation de l'exercice est une méthode généralement utilisée dans l'entraînement sportif, mais l'impact de l'exercice périodisé sur l'obtention d'effets bénéfiques optimaux chez les patients cardiaques n'est toujours pas clair.

Dans les populations saines ou entraînées, la périodisation vise à optimiser les adaptations ET par rapport à l'entraînement non périodisé, à prévenir le surentraînement et à éviter le plafonnement des adaptations d'entraînement. Les méthodes périodisées sont considérées comme supérieures aux méthodes non périodisées dans les populations entraînées et semblent être supérieures chez les adultes inactifs. Dans la plupart des programmes de RC, il n'y a pas de périodisation ou de progression des exercices pendant les interventions à moyen et long terme. D'autres essais contrôlés randomisés (ECR) sont nécessaires pour évaluer les résultats de la périodisation à long terme.

L'objectif de ce projet de recherche est double :

  1. Mener un essai contrôlé randomisé de 12 mois pour évaluer les effets d'un régime de TE périodisé par rapport à un régime de TE non périodisé (lignes directrices) sur le pic de VO2, la force maximale, la composition corporelle, la fonctionnalité et la qualité de vie chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires.
  2. pour différencier les effets d'un régime ET périodisé de 12 mois par rapport à un régime ET non périodisé sur les différentes composantes de la réponse cinétique de l'oxygène et des adaptations oxydatives chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires.

Ces patients seront randomisés en 2 groupes ET : 1) périodisation ; 2) non périodisation. Cette conception expérimentale se déroulera pendant 48 semaines 3 fois par semaine avec 4 points de temps d'évaluation : M0) avant de commencer le programme ET (baseline) ; M1) 3 mois après le début du TE ; M2) 6 mois après le début du programme ET et M3) 12 mois à la fin du programme ET communautaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La réadaptation cardiaque (RC) des patients atteints de maladies cardiovasculaires (MCV) est pratiquée en Europe à des degrés divers depuis le début des années 1970. La RC est un programme complet à long terme comprenant une évaluation médicale, un entraînement physique prescrit, une modification des facteurs de risque cardiaque, une éducation et des conseils. Ces programmes sont conçus pour limiter les effets physiologiques et psychologiques des maladies cardiaques, réduire le risque de mort subite ou de récidive, contrôler les symptômes cardiaques, stabiliser ou inverser le processus athéroscléreux et améliorer le statut psychosocial et professionnel de patients sélectionnés. De plus, c'est un traitement sûr, utile et efficace pour les patients atteints de maladie coronarienne (CAD), en particulier après un infarctus du myocarde, mais aussi pour les patients ayant subi des interventions cardiaques et une insuffisance cardiaque stable chronique.

L'observance de l'exercice après un programme de RC en milieu hospitalier est signalée comme étant médiocre, avec seulement 30 % à 60 % de ceux qui terminent un programme de RC de phase II font encore de l'exercice 6 mois plus tard et après 12 mois, jusqu'à 50 à 80 % des participants échouent adhérer à l'exercice. Malgré les avantages associés à la TE régulière, l'adhésion à la RC basée sur l'exercice supervisé reste faible.

Un bref examen des études de méta-analyse qui évaluent l'impact de différents types d'exercices sur les résultats à court terme pour les participants à la RC sera maintenant présenté. Les résultats d'une méta-analyse en 2015 ont indiqué que l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) est plus efficace que l'entraînement continu modéré (MCT) pour l'amélioration du pic de VO2 et du seuil anaérobie chez les patients atteints de coronaropathie stable. La plus grande amélioration du pic de VO2 après HIIT par rapport au MCT (4,6 ± 3,1 contre 2,8 ± 2,4 ml/kg/min) est importante dans le contexte d'un avantage de survie de 10 à 25 % avec chaque amélioration de 3,5 ml/kg/min du pic de VO2 .

Une autre méta-analyse en 2016 a comparé le HIIT et le MCT dans leur capacité à améliorer la capacité d'exercice aérobie des patients et divers facteurs de risque cardiovasculaire. Dix études avec 472 patients ont été incluses pour les analyses (218 HIIT, 254 MCT) et les principales conclusions étaient que le HIIT améliore le pic moyen de VO2 chez les patients atteints de coronaropathie plus que le MCT, bien que le MCT ait été associé à une baisse numérique plus prononcée chez les patients cardiaques au repos. taux et poids corporel.

Les directives actuelles de RC recommandent l'inclusion d'un programme d'entraînement en résistance (RT) standardisé. Une méta-analyse récente des programmes ET chez les patients atteints de coronaropathie a révélé que l'ajout de l'entraînement RT au MCT entraînait des améliorations supérieures de la composition corporelle, de la force musculaire, de la capacité de travail maximale et une tendance à une augmentation plus importante du pic VO2. Semblable au HIIT, il n'a pas été démontré que la RT compromet la sécurité des patients ou l'adhésion au programme.

On en sait moins sur les adaptations centrales et périphériques lors des effets à long terme sur le HIIT, le MCT ou même l'entraînement combiné aérobie avec RT. En 2016, une revue systématique et une méta-analyse avec un total de 63 études portant sur 14 486 participants avec un suivi médian de 12 mois pour la maladie coronarienne ont été incluses. Il a été conclu que la RC basée sur l'exercice réduit la mortalité cardiovasculaire et fournit des données importantes montrant des réductions des admissions à l'hôpital et des améliorations de la qualité de vie. Madssen et al, ont montré qu'un programme d'exercices d'entretien de 12 mois consistant en des séances d'exercices supervisées peu fréquentes n'a pas entraîné une amélioration de l'adhésion à l'exercice ou une augmentation du pic de VO2 chez les patients coronariens par rapport aux soins habituels. Une séance mensuelle pendant un an de HIIT n'était pas suffisante pour améliorer ou maintenir la capacité d'exercice. Dans la littérature, il y a un manque de preuves sur les effets sur la capacité d'exercice, la force musculaire et la composition corporelle lors de séances d'exercices hebdomadaires supervisées à long terme dans le cadre d'un programme d'exercices d'entretien chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires.

Les directives d'exercice actuelles pour la RC se concentrent sur des exercices d'intensité modérée à l'état d'équilibre, la marche et le vélo étant les types d'ET les plus recommandés. Plusieurs variables d'entraînement peuvent être manipulées lors de la prescription d'exercices, y compris les répétitions, la durée de l'intervalle, la durée de la période de repos et l'intensité de la résistance. À cet égard, beaucoup d'informations pourraient être tirées des approches utilisées dans le conditionnement sportif, où la prescription d'exercices est conçue pour être physiologiquement et psychologiquement durable en utilisant la périodisation.

La périodisation est définie comme un programme cyclique organisé qui utilise des variations planifiées d'intensité, de volume et de spécificité pour minimiser la fatigue et maximiser les résultats de performance. Dans les populations saines ou entraînées, la périodisation vise à optimiser les adaptations ET par rapport à l'entraînement non périodisé, à prévenir le surentraînement et à éviter le plafonnement des adaptations d'entraînement. Les méthodes périodisées sont considérées comme supérieures aux méthodes non périodisées dans les populations entraînées et semblent être supérieures chez les adultes inactifs. Fait intéressant, une étude récente a étudié l'effet de 22 semaines de 2 types différents de protocoles d'entraînement en résistance avec périodisation et sans périodisation sur une gamme complète de fonctions physiques et de résultats pour la santé chez des personnes âgées non entraînées apparemment en bonne santé. Contrairement à ce qui était supposé, les trois modèles d'entraînement étaient tout aussi efficaces pour promouvoir des améliorations significatives de divers résultats de fonction physique et de santé physiologique grâce à l'entraînement en résistance dans cette population.

Dans la plupart des programmes de RC, il n'y a pas de périodisation ou de progression des exercices pendant les interventions à moyen et long terme. Évaluer les résultats de la périodisation à long terme et évaluer la durée des changements observés dans les programmes de RC supervisés pourraient être intéressants et nécessaires.

Cette étude contribuera, espérons-le, à générer des approches de prescription d'exercices fondées sur des données probantes pour prolonger l'ET après la fin des programmes de RC en milieu hospitalier.

L'objectif de ce projet de recherche est double :

  1. Mener un essai contrôlé randomisé de 12 mois pour évaluer les effets d'un régime ET périodisé par rapport à un régime ET non périodisé (lignes directrices) sur le pic de VO2, la force maximale, la composition corporelle, la fonctionnalité et la qualité de vie dans les maladies cardiovasculaires.
  2. pour différencier les effets d'un régime ET périodisé de 12 mois par rapport à un régime ET non périodisé sur les différentes composantes de la réponse cinétique de l'oxygène et des adaptations oxydatives chez les patients atteints de MCV.

Les hypothèses de cette étude sont les suivantes : 1) considérer que ce type de périodisation exerce un stress plus élevé sur les systèmes cardiovasculaire et neuromusculaire, de sorte qu'il pourrait y avoir de plus grandes adaptations conduisant à des augmentations plus élevées de la VO2max, de la force musculaire, de la composition corporelle et de la fonctionnalité par rapport aux non périodisés régime ET ; 2) il y aura une meilleure amélioration de l'apport d'O2 microvasculaire dans le transitoire d'exercice en réponse au régime ET périodisé qui sera associé à un ajustement plus rapide de la cinétique du VO2 pulmonaire que dans le groupe non périodisé. Les améliorations de l'apport microvasculaire d'O2 seront indiquées par une meilleure correspondance entre le taux d'ajustement de la désoxygénation musculaire par rapport au VO2 pulmonaire de phase II, ce qui représente une diminution de la dépendance à l'extraction d'O2 pour un VO2 pulmonaire donné.

ÉTUDIER LE DESIGN:

Une conception de recherche ECR longitudinale réalisée au Centre de réadaptation cardiovasculaire de l'Université de Lisbonne (CRECUL) au stade universitaire de Lisbonne (EUL) utilisant deux prescriptions ET distinctes (périodisation vs non périodisation) sera appliquée chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires. En bref, à la suite du processus de consentement éclairé, les patients seront randomisés et stratifiés (par sexe et âge) dans des groupes de périodisation ou de non périodisation. Le code de randomisation sera développé avec un générateur informatique de nombres aléatoires pour sélectionner des blocs permutés aléatoires. Les participants exerceront pendant une période de 12 mois. Toutes les mêmes évaluations, à l'exception de l'échocardiogramme qui sera effectué en M0 et M3 (pour la stratification du risque), vont être prises à 4 moments différents au cours d'une année : M0 - ligne de base, M1 - 3 mois après le début du TE, M2 - 6 mois après le début de l'ET et M3 - 12 mois après le début de l'ET. Les patients seront randomisés dans l'un ou l'autre des deux groupes ET.

La taille de l'échantillon a été calculée (G-Power, version 3.1.3) en supposant qu'une différence de pic de consommation d'oxygène (pic de VO2) entre les groupes de 3 ml/kg/min soit une différence cliniquement importante avec un écart type de 3,5 ml/kg/min, α = 0,05, 1-β = 0,80 et une valeur attendue taux d'abandon de 50 %. Les calculs ont donné une taille d'échantillon minimale totale de 56 participants (28 dans chaque groupe).

Les évaluations suivantes sur les 4 points temporels seront effectuées à l'hôpital Pulido Valente, à la Faculté des sciences de l'activité physique - Université de Lisbonne (FMH-UL) et à l'Academia de Fitness de l'EUL : Échocardiogramme (Echo) (MyLab Alpha, ESAOTE) ; test d'effort cardiopulmonaire (CPET) (Ergostik, Geratherm Respiratory GmbH, Bad Kissingen); dynamique de désoxygénation des muscles squelettiques (NIMO, Nirox srl); composition corporelle - absorptiométrie radiographique à double énergie (DXA, Hologic Explorer-W); activité physique mesurée objective - accéléromètre (ActiGraph GT3X+) ; condition physique fonctionnelle - Fullerton Functional Fitness Test; force isométrique - dynamomètre à main portable JAMAR plus numérique (Sammons Preston); force maximale - 1RM et questionnaire de qualité de vie (Short Form-36 Health Survey).

Tous les moments d'évaluation se feront en 1 à 2 semaines :

Jour 1 - Echo et CPET seront effectués à l'hôpital ; Jour 2 et 3 - pendant le jour et l'heure de la séance ET à l'EUL, le patient effectuera : des tests d'aptitude physique fonctionnelle ; force maximale; questionnaire sur la force isométrique et la qualité de vie ; Jour 4 - En FMH-UL, l'examen d'absorptiométrie radiographique à double énergie (DXA) et l'activation de l'accéléromètre pour mesurer l'activité physique mesurée objective seront effectués.

Jour 5 - CPET sous-maximal avec la dynamique de désoxygénation des muscles squelettiques à l'hôpital.

Afin d'assurer la confidentialité des participants, un code d'identification sera attribué à chaque participant dans la base de données et tous les équipements et draps utilisés. Un seul chercheur assurera la gestion de la base de données.

L'ANALYSE DES DONNÉES:

Les données seront analysées en M0, M1, M2 et M3. Il sera testé les données pour la normalité et l'homogénéité de la variance avec les tests de Shapiro Wilk et Levene, respectivement. L'analyse des données sera décrite en fonction des objectifs établis pour ce projet (valeurs descriptives : moyenne, écart type, plage, % de changement) et des comparaisons de moyennes seront utilisées pour tous les résultats visés intra et inter groupes. Les caractéristiques de base entre les groupes seront évaluées avec une ANOVA unidirectionnelle. Une ANOVA mixte entre les sujets sera menée dans une conception 2 (pré vs post ET) pour évaluer l'efficacité du programme. Lorsqu'une interaction significative est observée, des tests t ou des tests de rang signé de Wilcoxon seront utilisés pour déterminer où l'interaction s'est produite.

M0 contre M1, M0 contre M2, M0 contre M3, M1 contre M2, M2 contre M3 et M1 contre M3 seront comparés pour évaluer les changements chez les patients et tracer la durée nécessaire pour ces changements en utilisant l'analyse de modèle mixte linéaire général pour des mesures répétées avec Procédure post hoc de Tukey pour les comparaisons moyennes. Le coefficient de corrélation du moment du produit de Pearson ou le coefficient de corrélation du rang de Spearman seront utilisés pour étudier la relation entre différentes variables par groupe et les coefficients de corrélation seront comparés entre les groupes. La signification statistique sera fixée à un niveau alpha de 0,05. D'autres procédures statistiques peuvent être effectuées.

Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) 22.0 (IBM SPSS Statistics, Chicago, IL, États-Unis).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cruz Quebrada
      • Lisbon, Cruz Quebrada, Le Portugal, 1495-687
        • Faculty of Human Kinetics - University of Lisbon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • coronaropathie documentée par angiographie dans au moins un vaisseau épicardique majeur
  • infarctus du myocarde,
  • la revascularisation coronarienne (pontage aortocoronarien, angioplastie coronarienne transluminale percutanée ou stent coronarien),

Critère d'exclusion:

  • insuffisance cardiaque
  • angine de poitrine instable
  • greffes cardiaques avec thérapie de resynchronisation cardiaque ou défibrillateurs implantables
  • incapacité à se conformer aux directives de participation aux tests d'effort et à la formation
  • comorbidités importantes limitantes et/ou instables qui empêcheraient la pleine participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Régime d'entraînement à l'exercice périodique
Le programme ET sera effectué 3 fois par semaine (60 minutes par session) sur des jours non consécutifs pendant 48 semaines et supervisé pour les deux groupes. La prescription d'exercices progressera progressivement à travers diverses combinaisons de durée, de fréquence et/ou d'intensité d'entraînement. Au cours des 1ère à 15ème séances d'exercices : MCT et entraînement de résistance anatomique ; de la 16ème à la 30ème séance : ET combiné avec HIIT et hypertrophie ; de la 31e à la 45e séance d'exercices, après les ajustements des évaluations des points temporels respectifs : MCT et force maximale ; de la 46e à la 60e séance d'exercices : HIIT avec hypertrophie ; à la fin de la 60e séance jusqu'à la fin (6 mois se sont écoulés) : la même prescription d'exercices se répétera à nouveau au même ordre.
MCT 1er : 20 min sur ergomètre ; au seuil anaérobie (AT) 1 ou, si l'AT n'a pas pu être déterminé de manière adéquate, 50 à 60 % de la réserve de fréquence cardiaque (HRR), l'équivalent de l'évaluation Borg de l'effort perçu (RPE) 9-11. MCT 2 : 20 minutes ; 60-70 % HRR, RPE 12-13. HIIT 1st : 4 périodes d'entraînement par intervalles de 2 minutes (intensité AT2 ou 80-90 % HRR, RPE 15-17) et 4 pauses actives de 2 minutes (inférieures à AT 1 ou 40-50 % HRR, RPE 6-9) entre les intervalles périodes de formation. HIIT 2nd : mêmes intervalles que dans le 1er HIIT intensités différentes : intervalle de haute intensité au-dessus de l'intensité AT2 ou > 90 % HRR, RPE 17-19 et pauses actives à AT 1 ou 50-60 % HRR, RPE 9-11. Adaptation à l'entraînement en résistance : 2 séries de 15 à 20 répétitions 50 % 1RM ; Hypertrophie : 2 séries 8-12 répétitions à 60 % 1RM ; Force maximale : 2 séries de 6 à 8 répétitions à 80 % 1RM.
ACTIVE_COMPARATOR: Régime d'entraînement physique non périodisé
les participants feront un régime ET combiné (aérobie et RT). Composante aérobie : combiner des exercices modérés à vigoureux 3 j.semaine-1 sur des jours non consécutifs, pendant 20 min par séance, sollicitant les grands groupes musculaires en utilisant les ergomètres à disposition pour réaliser des activités continues et rythmées dans la nature. Composante de résistance : la RT doit être effectuée après la composante aérobie de la séance d'exercices pour permettre un échauffement adéquat. La charge initiale doit être entraînée initialement avec une série de 10 à 15 répétitions qui peuvent être levées sans forcer (~ 30 % à 40 % 1RM pour le haut du corps ; ~ 50 % à 60 % 1 RM pour le bas du corps). Chaque groupe musculaire majeur doit être entraîné initialement avec un ensemble; plusieurs schémas thérapeutiques peuvent être introduits plus tard si toléré. Il sera effectué 8 à 10 exercices des principaux groupes musculaires.
Pour s'assurer que les charges d'entraînement totales étaient similaires dans les deux groupes malgré les différences d'intensité, on utilisera la méthode des impulsions d'entraînement (TRIMP) d'Edwards pour la composante aérobie et la méthode de la charge volumique pour la composante RT. Toutes les séances comprendront 10 minutes d'échauffement et de récupération normalisées pour les deux groupes. De par sa conception, le groupe non périodisé implique un volume d'entraînement total et un engagement de temps identiques mais différents en ce qui concerne le stress métabolique induit par le groupe périodisé linéaire. Tous les patients seront surveillés avec un moniteur RH pendant l'exécution de la séance d'exercices afin de réaliser la formation RH. La tension artérielle sera évaluée avant et après chaque séance. Si nécessaire, la tension artérielle sera mesurée lors de la séance ET.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la consommation maximale d'oxygène pendant les tests d'effort cardiopulmonaire
Délai: Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Un test d'effort cardio-pulmonaire progressif à symptômes limités sera effectué sur un vélo ergomètre (Ergostik, Geratherm Respiratory GmbH, Allemagne) avec des mesures d'échange de gaz respiration par respiration. Chaque patient sera encouragé à faire de l'exercice jusqu'à l'épuisement (20 Watt+20 Watt/min ou 15 Watt+15 Watt/min ou 10 Watt+10 Watt/min), tel que défini par l'intolérance, la fatigue des jambes ou la dyspnée, sauf critères cliniques pour l'arrêt du test s'est produit. La capacité maximale en oxygène sera considérée comme le VO2 le plus élevé atteint au cours des 30 dernières secondes d'exercice. Tous les patients doivent atteindre un rapport d'échange respiratoire > 1,1, un indicateur d'effort maximal.
Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Modification de la cinétique de l'oxygène pendant le test sous-maximal
Délai: Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
La charge d'essai est fixée à 80 % de la valeur du rythme de travail correspondant au Seuil Anaérobie détecté dans l'essai maximal, qui a été effectué en premier, ou à 50 % du pic de VO2, si le Seuil Anaérobie n'a pas pu être déterminé de manière adéquate. Les données cardiopulmonaires seront enregistrées pendant 5 minutes au repos suivies de 1 minute de pédalage sans charge. Après avoir pédalé sans charge, les patients effectueront le test de charge constante pendant 6 min au rythme de travail décrit ci-dessus, suivi d'un pédalage sans charge pendant 5 min. Pour améliorer la fiabilité de la détermination des paramètres cinétiques, ce test sera effectué trois fois et le profil moyen sera utilisé pour l'analyse cinétique.
Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du seuil anaérobie VO2 lors d'un test d'effort cardiopulmonaire
Délai: Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Changement de VO2 atteint lors de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire maximale au seuil anaérobie.
Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Modification de la fréquence cardiaque au seuil anaérobie pendant les tests d'effort cardiopulmonaire
Délai: Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Modification de la fréquence cardiaque atteinte lors de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire maximale au seuil anaérobie.
Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Modification du seuil anaérobie en watts pendant les tests d'effort cardiopulmonaire
Délai: Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Changement de watts atteint lors du test d'effort cardiopulmonaire maximal au seuil anaérobie.
Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Modification du point de compensation respiratoire VO2 lors d'un test d'effort cardiopulmonaire
Délai: Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Changement de VO2 atteint lors de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire maximale au point de compensation respiratoire.
Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Modification de la fréquence cardiaque du point de compensation respiratoire pendant les tests d'effort cardiopulmonaire
Délai: Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Modification de la fréquence cardiaque atteinte lors de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire maximale au point de compensation respiratoire.
Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Modification des watts du point de compensation respiratoire pendant les tests d'effort cardiopulmonaire
Délai: Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Changement de watts atteint lors du test d'effort cardiopulmonaire maximal au point de compensation respiratoire.
Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Modification de la fréquence cardiaque maximale atteinte lors d'un test d'effort cardiopulmonaire
Délai: Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Fréquence cardiaque maximale atteinte à l'épreuve d'effort cardiopulmonaire.
Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Modification des watts maximaux atteints lors des tests d'effort cardiopulmonaire
Délai: Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Watts maximaux atteints lors de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire.
Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Modification de la désoxyhémoglobine du muscle vaste latéral au test sous-maximal
Délai: Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
La dynamique de désoxygénation musculaire du muscle Vastus Lateralis sera évaluée tout au long du CPET sous-maximal. La concentration de désoxyhémoglobine (HHb) sera quantifiée à l'aide d'un oxymètre tissulaire à onde continue (NIMO, Nirox srl, Brescia, Italie), basé sur le système de spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS), qui fournit une surveillance continue et non invasive de la concentration relative changements de ces variables pendant le repos et l'exercice.
Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Modification de l'oxyhémoglobine du muscle vaste externe au test sous-maximal
Délai: Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
La dynamique de désoxygénation musculaire du muscle Vastus Lateralis sera évaluée tout au long du CPET sous-maximal. La concentration d'oxyhémoglobine (HbO2) sera quantifiée à l'aide d'un oxymètre tissulaire à onde continue (NIMO, Nirox srl, Brescia, Italie), basé sur le système de spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS), qui fournit une surveillance continue et non invasive de la concentration relative changements de ces variables pendant le repos et l'exercice.
Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Changement de l'hémoglobine totale du muscle vaste externe au test sous-maximal
Délai: Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
La dynamique de désoxygénation musculaire du muscle Vastus Lateralis sera évaluée tout au long du CPET sous-maximal. La concentration d'hémoglobine totale (HbT) sera quantifiée à l'aide d'un oxymètre tissulaire à onde continue (NIMO, Nirox srl, Brescia, Italie), basé sur le système de spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS), qui fournit une surveillance continue et non invasive de la concentration relative changements de concentration dans ces variables pendant le repos et l'exercice.
Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Changement de force maximale
Délai: Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
La force maximale sera évaluée par 1 test de répétition maximale (1RM) pour chacun des six exercices de poids sur des machines à résistance variable comme suit : presse à jambes, extension de jambe, flexion des jambes, rangée basse, presse à poitrine et tirage lat vers le bas. Le protocole comprendra quatre séances de pré-test pour familiariser chaque patient avec les procédures de test. Des techniques d'exercice et de respiration correctes (évitement de la manœuvre de Valsalva) seront pratiquées.
Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Changement de tissus mous maigres
Délai: Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Les tissus mous maigres totaux et régionaux seront estimés à l'aide de l'absorptiométrie radiographique à double énergie (DXA) (Hologic Explorer-W, densitomètre à faisceau en éventail, logiciel QDR pour Windows version 12.4, Hologic, États-Unis).
Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Changement de masse grasse
Délai: Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
La masse grasse totale et régionale sera estimée à l'aide de l'absorptiométrie radiographique à double énergie (DXA) (Hologic Explorer-W, densitomètre à faisceau en éventail, logiciel QDR pour Windows version 12.4, Hologic, États-Unis).
Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Modification du contenu minéral osseux
Délai: Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Le contenu minéral osseux total sera estimé à l'aide de l'absorptiométrie radiographique à double énergie (DXA) (Hologic Explorer-W, densitomètre à faisceau en éventail, logiciel QDR pour Windows version 12.4, Hologic, USA).
Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Changement de qualité de vie
Délai: Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Le Short Form-36 Health Survey (SF-36) est un questionnaire d'auto-évaluation de l'état de santé composé de 36 questions portant sur la situation sociodémographique, la santé et le comportement personnel. Une version portugaise validée du SF-36 est disponible.
Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la distance de test de marche de six minutes
Délai: Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Le test de marche de six minutes (6MWT) sera effectué à l'intérieur, le long d'un long couloir plat, droit et fermé de 20 mètres avec une surface dure qui est rarement. La distance totale pendant le test sera enregistrée.
Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Changement des répétitions de 30 secondes sur chaise
Délai: Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Le support de chaise de 30 secondes évalue la force du bas du corps, nécessaire pour de nombreuses tâches telles que monter des escaliers ou marcher.
Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Modification de la durée du test de 8 pieds de haut en bas
Délai: Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Le test up and go de 8 pieds (2,44 mètres) évalue l'équilibre agilité / dynamique, ce qui est important dans les tâches qui nécessitent des manœuvres rapides.
Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Changement de fauteuil distance assise et portée atteinte
Délai: Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Pour la flexibilité des membres inférieurs, il sera évalué la chaise assise et portée.
Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Modification de la distance de test de rayure arrière atteinte
Délai: Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET
Pour la souplesse des membres supérieurs, il sera évalué le test de grattage du dos.
Au départ, 3 mois après le début de l'ET, 6 mois après le début de l'ET et 12 mois après le début de l'ET

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helena Santa-Clara, PhD, Faculty of Human Kinetics, University of Lisbon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

20 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

7 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des participants pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront disponibles.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par un comité d'examen externe indépendant. Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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