Pedopsykiatrista ja monitieteistä tutkimusta lapsille, jotka ovat alttiina hyökkäykselle Nizzassa 14. heinäkuuta 2016 (Program14-7)
Pedopsykiatrinen ja monitieteinen tutkimus (kansanterveys, psykodynamiikka, neurotieteet sekä ihmis- ja yhteiskuntatieteet) omistettu lapsille, jotka ovat alttiina hyökkäykselle Nizzassa 14. heinäkuuta 2016
EI-järjestö hyökkäsi lasten ja heidän perheidensä kimppuun Nizzassa 14. heinäkuuta 2016. Nizzassa kirjattiin 86 kuolemaa, joista 10 oli lasta, nuorin 4-vuotiaana. Useita lapsia, joita oli edelleen vaikea arvioida tarkasti, mutta yli 100, kuoli.
Traumaattisen tapahtuman jälkeen lapsilla voi ilmetä useita kliinisiä seurauksia. Näistä seurauksista yleisin on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Tutkimuksen tavoitteena on luonnehtia lasten tulevaisuuteen vaikuttavia psykososiaalisia tekijöitä Nizzassa 14. heinäkuuta 2016 tapahtuneen massatrauman jälkeen otokselle altistuneesta lapsiväestöstä verrattuna lapsikontrollien vertailuun.
Apututkimus, jonka otsikkona on "The Physalis Child", tarkkailee prospektiivisesti ei-psykoottisten akusto-verbaalisten hallusinaatioiden (AVH) olemassaoloa "Ohjelman 14-7" PTSD-populaatiossa. Tämän oheistutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa sosiaalisen ja emotionaalisen kognition tekijät, jotka liittyvät ei-psykoottisen HAV:n esiintymiseen Nizzan 14. heinäkuuta 2016 massatraumalle altistuneiden lasten kohortissa, mutta myös kaikentyyppisissä yksilöissä. trauma.
Täydentävä tutkimus, jonka otsikkona on "14. heinäkuuta tehdyn hyökkäyksen jälki", tarkkailee traumaattisen uudelleenaktivoitumisen riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Lasten ja nuorten psykiatria ja epidemiologia
- Muut: syljen biologinen kokoelma
- Käyttäytyminen: diskurssin laadullinen analyysi
- Käyttäytyminen: Vanhemmuus
- Käyttäytyminen: Kognitiiviset muutokset
- Käyttäytyminen: Vaikutus koulunkäyntiin
- Käyttäytyminen: Unihäiriöt ja niihin liittyvät somatisaatiot
Yksityiskohtainen kuvaus
EI-järjestö hyökkäsi lasten ja heidän perheidensä kimppuun Nizzassa 14. heinäkuuta 2016. Tämä on toinen kerta maassamme, kun lapset joutuvat tämän järjestön uhreiksi maaliskuussa 2012 Toulousessa tapahtuneen Ozar Hotarah -kouluun kohdistuneen hyökkäyksen jälkeen, jossa neljä lasta tapettiin "päästä koskettaen".
Nizzassa kirjattiin 86 kuolemaa, joista 10 oli lasta, nuorin 4-vuotiaana. Useita lapsia, joita oli edelleen vaikea arvioida tarkasti, mutta yli 100, kuoli.
Traumaattisen tapahtuman jälkeen lapsilla voi ilmetä useita kliinisiä seurauksia. Näistä seurauksista yleisin on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Tämä patologia sisältää 4 pääoiretta: tapahtuman elvytykset, välttämiskäyttäytymiset, kognition ja mielialan muutokset sekä neurovegetatiivinen yliaktivoituminen. Lisäksi PTSD edistää monien muiden mielenterveyshäiriöiden kehittymistä. On arvioitu, että 75 %:lla nuorista tai lapsista, joilla on PTSD-sairaus. Kirjallisuudessa tärkeimmät lapsipotilailla tunnistetut liitännäissairaudet ovat: ahdistuneisuushäiriöt, tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) ja masennus. Lasten psykotraumatismissa käytettävistä lääkkeistä ei ole suositusta. Trauman seurauksista tehdyt epidemiologiset tutkimukset paljastavat suuren vaihtelun psykopatologioiden kehityksessä. 6–20 %:lle altistuneista lapsista kehittyy PTSD mahdollisesti traumaattisen tilanteen jälkeen. Useat tekijät voivat selittää tulosten heterogeenisyyden, mukaan lukien ikä, koetun trauman tyyppi ja tämän trauman aikana koettu väkivalta. Nizzassa on tähän mennessä konsultoinut yli 2 200 lasta: 700 lasta 14. ja 28. heinäkuuta 2016 välisenä aikana, 1 100 lasta nähtiin elo-joulukuussa ja noin 400 posttraumaattisen lastenvälisen intersectoral Assessment Centerin (CE2P) perustamisen jälkeen. , tammikuussa 2017. Tutkimuksen tavoitteena on luonnehtia lasten tulevaisuuteen vaikuttavia psykososiaalisia tekijöitä Nizzassa 14. heinäkuuta 2016 tapahtuneen massatrauman jälkeen otokselle altistuneesta lapsiväestöstä verrattuna lapsikontrollien vertailuun.
Ei-psykoottiset hallusinaatiot edustavat merkittävää oireyhtymää lastenpsykiatriassa (1) ja ovat edelleen kliininen kysymys. Aiemman tutkimuksemme "fysalis-lapsi" tulokset osoittivat merkittävän korrelaation ei-psykoottisten akusto-verbaalisten hallusinaatioiden (AVH) ja negatiivisten tunteiden esiintymisen välillä, jotka liittyvät traumaattiseen stressihäiriöön (PTSD). Vaikuttaa tärkeältä ymmärtää trauman ja ei-psykoottisen AVH:n esiintymisen välinen yhteys lapsilla, sillä kirjallisuus osoittaa riskin etenemisestä psykoosiksi näiden AVH:n jatkuessa. "Fysalis-lapsia" koskevan oheistutkimuksen kiinnostuksen kohteena olisi tarkkaile ei-psykoottisen AVH:n esiintymistä vai ei PTSD-populaatiossa "ohjelmasta 14-7". Kysymys olisi silloin: "Miksi kahdessa PTSD-diagnoosissa toisella on ei-psykoottinen HAV ja toisella ei?" Tämän oheistutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa sosiaalisen ja emotionaalisen kognition tekijät, jotka liittyvät ei-psykoottisen HAV:n esiintymiseen Nizzan 14. heinäkuuta 2016 massatraumalle altistuneiden lasten kohortissa, mutta myös kaikentyyppisissä yksilöissä. trauma.
Heinäkuun 14. päivän hyökkäyksen oikeudenkäynnin lähestyvä avaaminen, oikeudenkäyntiin liittyvä käytös ja tiedotusvälineet ovat kaikki tekijöitä, jotka voivat olla ahdistavia Nizzan hyökkäykselle altistuneille lapsille ja perheille. Uudelleenaltistuminen suosituksille ja tietyille kuville voi lisätä traumaattisen uudelleenaktivoitumisen riskiä tukahdutetun pelon ja siihen liittyvien oireiden palautuessa. Jotkut tekijät on tunnistettu suojaaviksi: sosiaalinen ja perheen tuki, kognitiivinen toiminta, jäännösoireiden esiintyminen tai unen laatu.
Siksi näiden tekijöiden arviointi ennen tutkimuksen aloittamista ja sen jälkeen tunnistaisi traumaattisen uudelleenaktivoitumisen saaneet lapset ja perheet sekä traumaattisten oireiden uusiutumisen suojaavat tai riskitekijät
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06200
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ja/tai nuoret aikuiset, jotka ovat neuvotelleet CHU Lenvalin lastenneuvontakeskuksessa tai jotka on lueteltu ORSAN-tiedostossa "terveydenhuollon järjestäminen poikkeuksellisissa terveystilanteissa" tai jotka ovat varaaneet ajan lehdistöpuhelun jälkeen;
- Lapset ja/tai nuoret aikuiset, jotka ovat alle 18-vuotiaita Nizzan hyökkäyksen aikaan 14.7.2016.
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään;
- hyvä ranskan kielen (ranska) taito;
- Lapset, joiden vanhemmat ovat hyväksyneet osallistumisen tutkimukseen (tietoisten suostumusten kerääminen).
Ei sisälly:
- Lapset ja/tai nuoret aikuiset, joilla on keskimääräinen kehitysvamma (älykkyysosamäärä IQ alle 50);
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä;
- Henkilö, jolle on asetettu toisen haun poissulkemisaika.
Poissulkemiskriteerit:
- pelkkä lapsen/nuoren ja/tai nuoren aikuisen tai heidän vanhempiensa pyyntö (osallistumisen keskeyttäminen tai suostumuksen peruuttaminen);
- ohjeiden noudattamatta jättäminen, jotka on määritelty ja paljastettu sisällyttämisen yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 14. heinäkuuta 2016 tehty hyökkäys vaikutti siihen
luonnehtia lasten tulevaisuuteen vaikuttavia riskin ja/tai suojan psykososiaalisia tekijöitä kyselylomakkeella Nizzassa 14. heinäkuuta 2016 tapahtuneen massatrauman jälkeen otokselle altistuneesta lapsiväestöstä
|
psykososiaalisen riskin arviointikysely, strukturoitu diagnostinen haastattelu, pedopsykiatrinen kyselylomake
Sylkinäytteenotto tehdään käyttämällä erityistä pakkausta
kaksi puolistrukturoitua haastattelua, joista ensimmäinen teini yksin, toinen yksinhuoltaja
Parenting Sense of Competence (PSOC) -kyselylomakkeet täytettiin verkossa. Käyntejä toteutetaan kaksi: ensimmäinen kokeen alkamista edeltävän kuukauden aikana ja toinen kokeilun päättymistä seuraavan kuukauden aikana.
Episodinen muisti arvioidaan Groberin ja Buschken avulla.
Kognitiivisten muutosten arviointi käsittää kaksi vaihetta: ensimmäinen kokeen alkamista edeltävänä kuukautena ja toinen kokeen päättymistä seuraavan kuukauden aikana.
Lapselle ja vanhemmille
kerätä useita tietoja lapsen poissaolojen määrästä, poissaolojen määrästä ja lapsen säilöönottotunneista sekä lapsen kouluraporteista
Unihäiriöiden ja niihin liittyvien somatisaatioiden arviointi yhdistetyn kellon ja unikyselyn avulla
|
|
Muut: kontrolliryhmä
luonnehtia lasten tulevaisuuteen vaikuttavia riskin ja/tai suojan psykososiaalisia tekijöitä lasten kontrollien kyselylomakkeella
|
psykososiaalisen riskin arviointikysely, strukturoitu diagnostinen haastattelu, pedopsykiatrinen kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
psykososiaalisen riskin arviointikysely 2 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 2 vuoden jälkeen
|
Psykososiaalisen riskin arviointikyselyn täyttäminen
|
Ero lähtötilanteen ja 2 vuoden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
psykososiaalisten riskien arviointikysely 5 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 5 vuoden jälkeen
|
Psykososiaalisen riskin arviointikyselyn täyttäminen
|
Ero lähtötilanteen ja 5 vuoden jälkeen
|
|
psykososiaalisen riskin arviointikysely 10 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 10 vuoden jälkeen
|
Psykososiaalisen riskin arviointikyselyn täyttäminen
|
Ero lähtötilanteen ja 10 vuoden jälkeen
|
|
psykososiaalisten riskien arviointikysely 15 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 15 vuoden jälkeen
|
Psykososiaalisen riskin arviointikyselyn täyttäminen
|
Ero lähtötilanteen ja 15 vuoden jälkeen
|
|
psykososiaalisten riskien arviointikysely 20 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 20 vuoden jälkeen
|
Psykososiaalisen riskin arviointikyselyn täyttäminen
|
Ero lähtötilanteen ja 20 vuoden jälkeen
|
|
psykososiaalisten riskien arviointikyselylomake 25 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 25 vuoden jälkeen
|
Psykososiaalisen riskin arviointikyselyn täyttäminen
|
Ero lähtötilanteen ja 25 vuoden jälkeen
|
|
Strukturoitu diagnostinen haastattelu MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) 2 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 2 vuoden jälkeen
|
MINI-kyselyn täyttäminen
|
Ero lähtötilanteen ja 2 vuoden jälkeen
|
|
Strukturoitu diagnostinen haastattelu MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) 5 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 5 vuoden jälkeen
|
MINI-kyselyn täyttäminen
|
Ero lähtötilanteen ja 5 vuoden jälkeen
|
|
Strukturoitu diagnostinen haastattelu MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) 10 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 10 vuoden jälkeen
|
MINI-kyselyn täyttäminen
|
Ero lähtötilanteen ja 10 vuoden jälkeen
|
|
Strukturoitu diagnostinen haastattelu MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) 15 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 15 vuoden jälkeen
|
MINI-kyselyn täyttäminen
|
Ero lähtötilanteen ja 15 vuoden jälkeen
|
|
Strukturoitu diagnostinen haastattelu MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) 20 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 20 vuoden jälkeen
|
MINI-kyselyn täyttäminen
|
Ero lähtötilanteen ja 20 vuoden jälkeen
|
|
Strukturoitu diagnostinen haastattelu MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) 25 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 25 vuoden jälkeen
|
MINI-kyselyn täyttäminen
|
Ero lähtötilanteen ja 25 vuoden jälkeen
|
|
Yksittäisen CGI-S:n (Clinical Global Impression - Severity) kokonaisarviointi 2 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 2 vuoden jälkeen
|
CGI-S:n valmistuminen
|
Ero lähtötilanteen ja 2 vuoden jälkeen
|
|
Yksittäisen CGI-S:n (Clinical Global Impression - Severity) kokonaisarviointi 5 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 5 vuoden jälkeen
|
CGI-S:n valmistuminen
|
Ero lähtötilanteen ja 5 vuoden jälkeen
|
|
Yksittäisen CGI-S:n (Clinical Global Impression - Severity) kokonaisarviointi 10 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 10 vuoden jälkeen
|
CGI-S:n valmistuminen
|
Ero lähtötilanteen ja 10 vuoden jälkeen
|
|
Yksittäisen CGI-S:n (Clinical Global Impression - Severity) kokonaisarviointi 15 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 15 vuoden jälkeen
|
CGI-S:n valmistuminen
|
Ero lähtötilanteen ja 15 vuoden jälkeen
|
|
Yksittäisen CGI-S:n (Clinical Global Impression - Severity) kokonaisarviointi 20 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 20 vuoden jälkeen
|
CGI-S:n valmistuminen
|
Ero lähtötilanteen ja 20 vuoden jälkeen
|
|
Yksittäisen CGI-S:n (Clinical Global Impression - Severity) kokonaisarviointi 25 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 25 vuoden jälkeen
|
CGI-S:n valmistuminen
|
Ero lähtötilanteen ja 25 vuoden jälkeen
|
|
Yleinen käyttö CGA-S (Children's Global Assessment Scale) 2 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 2 vuoden jälkeen
|
CGA-S:n valmistuminen
|
Ero lähtötilanteen ja 2 vuoden jälkeen
|
|
Yleinen käyttö CGA-S (Children's Global Assessment Scale) 5 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 5 vuoden jälkeen
|
CGA-S:n valmistuminen
|
Ero lähtötilanteen ja 5 vuoden jälkeen
|
|
Yleinen käyttö CGA-S (Children's Global Assessment Scale) 10 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 10 vuoden jälkeen
|
CGA-S:n valmistuminen
|
Ero lähtötilanteen ja 10 vuoden jälkeen
|
|
Yleinen käyttö CGA-S (Children's Global Assessment Scale) 15 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 15 vuoden jälkeen
|
CGA-S:n valmistuminen
|
Ero lähtötilanteen ja 15 vuoden jälkeen
|
|
Yleinen käyttö CGA-S (Children's Global Assessment Scale) 20 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 20 vuoden jälkeen
|
CGA-S:n valmistuminen
|
Ero lähtötilanteen ja 20 vuoden jälkeen
|
|
Yleinen käyttö CGA-S (Children's Global Assessment Scale) 25 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 25 vuoden jälkeen
|
CGA-S:n valmistuminen
|
Ero lähtötilanteen ja 25 vuoden jälkeen
|
|
tunnistaa sosiaalisen kognition tekijät, jotka liittyvät ei-psykoottisten akusto-verbaalisten hallusinaatioiden (AVH) esiintymiseen
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
NEPSY II:n suorittaminen täydellistä neuropsykologista arviointia varten
|
lähtötasolla
|
|
tunnistaa emotionaalisen kognition tekijät, jotka liittyvät ei-psykoottisen AVH:n esiintymiseen
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
EED IV:n valmistuminen, ranskankielinen versio Differential Emotions Scale IV:stä (DES-IV)
|
lähtötasolla
|
|
tunnistaa AVH:n pysyvyyden tekijät
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua lähtötilanteesta
|
täydellinen neuropsykologinen arviointi
|
6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
heinäkuun 14. päivän hyökkäyksen oikeudenkäynnin vaikutus vanhemmuuteen
Aikaikkuna: lähtötaso ja kuukausi9
|
Vanhemmuusarviointia tarjotaan niiden lasten vanhemmille, jotka kuuluvat käsivarteen "hyökkäyksen vaikutuksesta". Parenting Sense of Competence (PSOC) -kyselylomake on laajalti käytetty asteikko vanhempien havaitsemien vanhemmuuden kykyjen arvioimiseksi ja mittaamiseksi kahdella ala-asteikolla: pätevyys/tieto ja arvostus. /mukavuus. PSOC on asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 17-102. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän vanhempi kokee korkean vanhemmuuden pätevyyden. Jotta tässä kyselylomakkeessa olisi vähintään 20 pisteen ero ennen koetta ja sen jälkeen, keskihajonnan ollessa 20, vaaditaan 44 osallistujaa. Toteutetaan kaksi käyntiä: ensimmäinen koea edeltävänä kuukautena (perustila) ja toinen kokeilun päättymistä seuraavana kuukautena. |
lähtötaso ja kuukausi9
|
|
heinäkuun 14. päivän hyökkäyksen oikeudenkäynnin vaikutus kognitiivisiin muutoksiin
Aikaikkuna: lähtötaso ja kuukausi 6
|
Kognitiivisten muutosten, erityisesti muistihäiriöiden ja toimeenpanotoimintojen arviointi kohdistetaan 0–6-vuotiaille lapsille 14. heinäkuuta 2016 tapahtuneen hyökkäyksen aikana. Episodista muistia arvioidaan Groberin ja Buschken avulla (Grober ja Buschke, 1988). Tämä testi sisältää 16 ulkoa opittavaa kohdetta, jotka kuuluvat 16 eri semanttiseen luokkaan. Tämän testin kesto on noin 20 minuuttia. Tämä testi alkaa sanojen semanttisen koodauksen ohjausvaiheella välittömällä viittauksella, kolmella vapaalla ja vihjatulla palautusvaiheella 20 sekunnin häiriötehtävällä, tunnistusvaiheella ja lopuksi vapaalla ja viivästetyllä viittausvaiheella oppimisen testaamiseksi. Aiemmat tutkimukset, joissa käytettiin tätä testiä, osoittavat keskimääräisen 2 pisteen eron kontrolliryhmien ja koeryhmien välillä. Kognitiivisten muutosten arviointi sisältää kaksi vaihetta: ensimmäinen koetta edeltävänä kuukautena (perustaso) ja toinen kokeen päättymistä seuraavana kuukautena. |
lähtötaso ja kuukausi 6
|
|
heinäkuun 14. päivän hyökkäyksen oikeudenkäynnin vaikutus kouluun
Aikaikkuna: 2 vuotta lähtötilanteesta
|
Koulutuksen vaikutusten arviointi keskittyy ylä- ja lukiolaisiin, jotka käyttävät Pronote-ohjelmistoa ja sisältyvät käsivarteen "hyökkäyksen vaikutuksiin". Kokeilun vaikutuksen lasten koulutukseen testaamiseksi vanhemmilta pyydetään useita tietoja. Pronote-ohjelmiston avulla he voivat ilmoittaa meille lapsen poissaolojen lukumäärän, poissaolojen lukumäärän ja lapsen säilöönottotunnit sekä lapsen kouluraportit saadakseen lasten tehokkaat arvosanat ja nuoria. Nämä tiedot kerätään lukuvuodelta 2021-2022 (3 lukukautta edelliseltä lukuvuodelta) ja lukuvuodelta 2022-2023 (3 lukukautta kuluvana vuonna). |
2 vuotta lähtötilanteesta
|
|
heinäkuun 14. päivän hyökkäyksen oikeudenkäynnin vaikutus unihäiriöihin ja niihin liittyviin somatisaatioihin
Aikaikkuna: lähtötaso ja kuukausi 6
|
Unihäiriöiden ja niihin liittyvien somatisaatioiden arviointia tarjotaan "14-7"-kohortin nuorille, jotka ovat 7-12-vuotiaita lapsia hyökkäyksen aikaan. Bruni et al.:n unihäiriöiden seulontaasteikko 4–16-vuotiailla lapsilla. 1996 . Tämä kysely sisältää yleisen unen laatupisteen, mutta myös alaindeksit, jotka arvioivat unettomuutta, parasomniaa, hengitysvaikeuksia, ei-palauttavaa unta ja liiallista päiväunia. Kynnyspistemäärä on 39 ja keskimääräinen pistemäärä noin 25 kontrollipopulaatiossa. Tämä kyselylomake suoritetaan kokeen alkamista edeltävän kuukauden aikana (perustilanne), sen jälkeen joka kuukausi kokeen loppuun asti. Lähtötilanteesta kokeilun loppuun osallistujat saavat yhdistetyt kellot, jotka tallentavat jatkuvasti unen laatua ja päivittäistä aktiivisuutta. Osallistujat täyttävät myös kyselyn posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista lähtötilanteessa ja kokeen lopussa. |
lähtötaso ja kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florence ASKENAZY, MD, Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-HPNCL-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .