- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03356028
Pädopsychiatrische und multidisziplinäre Forschung zu Kindern, die dem Angriff in Nizza am 14. Juli 2016 ausgesetzt waren (Program14-7)
Pädopsychiatrische und multidisziplinäre Forschung (Öffentliche Gesundheit, Psychodynamik, Neurowissenschaften und Human- und Sozialwissenschaften) gewidmet Kindern, die dem Angriff in Nizza am 14. Juli 2016 ausgesetzt waren
Am 14. Juli 2016 wurden in Nizza Kinder und ihre Familien von der Organisation „EI“ angegriffen. In Nizza wurden 86 Todesfälle registriert, darunter 10 Kinder, das jüngste mit 4 Jahren. Eine Anzahl von Kindern, die immer noch schwer genau einzuschätzen sind, aber über 100, wurde hintergangen.
Nach einem traumatischen Ereignis können bei Kindern vielfältige klinische Folgen auftreten. Unter diesen Folgen ist die posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) die häufigste. Ziel der Studie ist es, die psychosozialen Risiko- und/oder Schutzfaktoren zu charakterisieren, die nach dem Massentrauma vom 14. Juli 2016 in Nizza in die Zukunft der Kinder eingreifen, an einer Stichprobe von exponierten pädiatrischen Bevölkerungsgruppen im Vergleich zu Kontrollkindern.
Eine Nebenstudie mit dem Titel „Das Physalis-Kind“ beobachtet prospektiv das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von nicht-psychotischen akusto-verbalen Halluzinationen (AVH) in der Bevölkerung mit PTBS aus dem „Programm 14-7“. Das Hauptziel dieser Zusatzstudie wird es sein, Faktoren der sozialen und emotionalen Kognition zu identifizieren, die mit dem Vorhandensein von nicht-psychotischem HAV innerhalb der Kohorte von Kindern verbunden sind, die dem Massentrauma vom 14. Juli 2016 in Nizza ausgesetzt waren, aber auch für jede Art von Person Trauma.
Eine Nebenstudie mit dem Titel „Spur des Anschlags vom 14. Juli“ untersucht prospektiv das Risiko einer traumatischen Reaktivierung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Kinder- und Jugendpsychiatrie und Epidemiologie
- Sonstiges: speichelbiologische Sammlung
- Verhalten: qualitative Analyse des Diskurses
- Verhalten: Elternschaft
- Verhalten: Kognitive Veränderungen
- Verhalten: Auswirkungen auf die Schulbildung
- Verhalten: Schlafstörungen und damit verbundene Somatisierungen
Detaillierte Beschreibung
Am 14. Juli 2016 wurden in Nizza Kinder und ihre Familien von der Organisation „EI“ angegriffen. Dies ist das zweite Mal in unserem Land, dass Kinder Opfer dieser Organisation werden, nach dem Angriff auf die Schule Ozar Hotarah im März 2012 in Toulouse, bei dem vier Kinder „mit rührendem Ende“ getötet wurden.
In Nizza wurden 86 Todesfälle registriert, darunter 10 Kinder, das jüngste mit 4 Jahren. Eine Anzahl von Kindern, die immer noch schwer genau einzuschätzen sind, aber über 100, wurde hintergangen.
Nach einem traumatischen Ereignis können bei Kindern vielfältige klinische Folgen auftreten. Unter diesen Folgen ist die posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) die häufigste. Diese Pathologie umfasst 4 Hauptsymptome: das Wiederaufleben des Ereignisses, Vermeidungsverhalten, Veränderungen der Kognition und Stimmung und neurovegetative Überaktivierung. Darüber hinaus trägt PTSD zur Entstehung vieler anderer psychischer Störungen bei. Es wird geschätzt, dass 75 % der Jugendlichen oder Kinder eine komorbide Störung mit PTSD haben. In der Literatur sind die wichtigsten Komorbiditäten, die bei pädiatrischen Populationen identifiziert wurden, Angststörungen, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und Depression. Es gibt keine Empfehlung hinsichtlich der Therapeutika, die bei Psychotraumatismus in der pädiatrischen Population angewendet werden sollen. Epidemiologische Studien zu Traumafolgen zeigen eine hohe Variabilität in der Entwicklung von Psychopathologien. 6 bis 20 % der exponierten Kinder würden nach einer potenziell traumatischen Situation eine PTBS entwickeln. Mehrere Faktoren können die Heterogenität der Ergebnisse erklären, darunter das Alter, die Art des erlebten Traumas, die während dieses Traumas erlittene Gewalt. In Nizza wurden bisher mehr als 2200 Kinder konsultiert: 700 Kinder zwischen dem 14. und 28. Juli 2016, 1100 Kinder wurden zwischen August und Dezember gesehen und etwa 400 seit der Gründung des Post Traumatic Pediatric Intersectoral Assessment Center (CE2P). , im Januar 2017. Ziel der Studie ist es, die psychosozialen Risiko- und/oder Schutzfaktoren zu charakterisieren, die nach dem Massentrauma vom 14. Juli 2016 in Nizza in die Zukunft der Kinder eingreifen, an einer Stichprobe von exponierten pädiatrischen Bevölkerungsgruppen im Vergleich zu Kontrollkindern.
Nicht-psychotische Halluzinationen stellen eine bedeutende Symptomatik in der Kinderpsychiatrie dar (1) und bleiben klinisch fraglich. Die Ergebnisse unserer früheren Studie „das Physalis-Kind“ zeigten eine signifikante Korrelation zwischen der Persistenz von nicht-psychotischen akusto-verbalen Halluzinationen (AVH) und dem Vorhandensein negativer Emotionen, die mit einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) verbunden sind. Es scheint wichtig, die Verbindung zwischen Trauma und dem Vorhandensein von nicht-psychotischer AVH bei Kindern zu verstehen, da die Literatur das Risiko des Fortschreitens zu einer Psychose zeigt, wenn diese AVH fortbestehen Beobachten Sie das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von nicht-psychotischer AVH in der Bevölkerung mit PTSD aus dem "Programm 14-7". Die Frage wäre dann: "Warum hat bei zwei Probanden, bei denen PTSD diagnostiziert wurde, einer ein nicht-psychotisches HAV und der andere nicht?" Das Hauptziel dieser Zusatzstudie wird es sein, Faktoren der sozialen und emotionalen Kognition zu identifizieren, die mit dem Vorhandensein von nicht-psychotischem HAV innerhalb der Kohorte von Kindern verbunden sind, die dem Massentrauma vom 14. Juli 2016 in Nizza ausgesetzt waren, aber auch für jede Art von Person Trauma.
Die bevorstehende Eröffnung des Prozesses zum Anschlag vom 14. Juli, das Verhalten und die Medienberichterstattung im Zusammenhang mit dem Prozess sind Faktoren, die für die Kinder und Familien, die dem Angriff in Nizza ausgesetzt waren, belastend sein könnten. Die erneute Konfrontation mit Zeugnissen und bestimmten Bildern kann das Risiko einer traumatischen Reaktivierung mit einer Rückkehr unterdrückter Ängste und der damit verbundenen Symptome erhöhen. Einige Faktoren wurden als schützend identifiziert: soziale und familiäre Unterstützung, kognitive Funktionen, das Vorhandensein von Restsymptomen oder die Schlafqualität.
Daher würde eine Bewertung dieser Faktoren vor und nach Beginn der Studie Kinder und Familien mit traumatischer Reaktivierung sowie Schutz- oder Risikofaktoren für einen Rückfall traumatischer Symptome identifizieren
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nice, Frankreich, 06200
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder und / oder junge Erwachsene, die sich im pädiatrischen Beratungszentrum der CHU Lenval beraten haben oder die in der ORSAN-Datei „Organisation der Reaktion des Gesundheitssystems in außergewöhnlichen Gesundheitssituationen“ aufgeführt sind oder die nach dem Aufruf der Presse einen Termin vereinbart haben;
- Kinder und/oder Jugendliche unter 18 Jahren zum Zeitpunkt des Anschlags von Nizza vom 14.07.2016.
- An ein System der sozialen Sicherheit angeschlossen;
- Gute Beherrschung der französischen Sprache (Französisch);
- Kinder, deren Eltern der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben (Einholung von Einverständniserklärungen).
Nichteinschluss:
- Kinder und/oder junge Erwachsene mit durchschnittlicher geistiger Behinderung (Intelligenzquotient IQ kleiner als 50);
- Person, der durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung die Freiheit entzogen wurde;
- Person, für die eine Ausschlussfrist für eine andere Suche gilt.
Ausschlusskriterien:
- ein einfacher Antrag des Kindes / Jugendlichen und / oder jungen Erwachsenen oder seiner Eltern (Unterbrechung der Teilnahme oder Widerruf der Einwilligung);
- Nichteinhaltung der Anweisungen, die zum Zeitpunkt der Aufnahme definiert und offengelegt wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: vom Angriff vom 14. Juli 2016 betroffen
Charakterisieren Sie die psychosozialen Risikofaktoren und / oder Schutzfaktoren, die in die Zukunft der Kinder eingreifen, mit einem Fragebogen nach dem Massentrauma vom 14. Juli 2016 in Nizza an einer Stichprobe exponierter pädiatrischer Bevölkerung
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Fragebogen zur psychosozialen Risikobewertung, strukturiertes diagnostisches Interview, pädopsychiatrischer Fragebogen
Die Speichelprobenahme erfolgt mit einem speziellen Kit
zwei halbstrukturierte Interviews, das erste mit dem Teenager alleine, das zweite mit den Alleinerziehenden
Online ausgefüllte Fragebögen zum Erziehungssinn der Kompetenz (PSOC). Es werden zwei Besuche durchgeführt: ein erster im Monat vor Beginn der Studie und ein zweiter im Monat nach Ende der Studie
Das episodische Gedächtnis wird mit Grober und Buschke bewertet.
Die Bewertung der kognitiven Veränderungen umfasst zwei Phasen: eine erste im Monat vor Studienbeginn und eine zweite im Monat nach Studienende.
Für Kind und Eltern
Sammeln mehrerer Daten über die Anzahl der Abwesenheiten des Kindes, die Anzahl der Ausschlüsse und der Haftzeiten des Kindes sowie die Schulzeugnisse des Kindes
Auswertung von Schlafstörungen und damit verbundenen Somatisierungen durch Connected Watche und Schlaffragebogen
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Charakterisieren Sie die psychosozialen Risiko- und / oder Schutzfaktoren, die in die Zukunft der Kinder eingreifen, mit einem Fragebogen von Kinderkontrollen
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Fragebogen zur psychosozialen Risikobewertung, strukturiertes diagnostisches Interview, pädopsychiatrischer Fragebogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur psychosozialen Risikobewertung nach 2 Jahren
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und nach 2 Jahren
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Ausfüllen des Fragebogens zur psychosozialen Risikobewertung
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Unterschied zwischen Baseline und nach 2 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur psychosozialen Risikobewertung nach 5 Jahren
Zeitfenster: Differenz zwischen Baseline und nach 5 Jahren
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Ausfüllen des Fragebogens zur psychosozialen Risikobewertung
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Differenz zwischen Baseline und nach 5 Jahren
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Fragebogen zur psychosozialen Risikobewertung nach 10 Jahren
Zeitfenster: Differenz zwischen Baseline und nach 10 Jahren
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Ausfüllen des Fragebogens zur psychosozialen Risikobewertung
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Differenz zwischen Baseline und nach 10 Jahren
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Fragebogen zur psychosozialen Risikobewertung nach 15 Jahren
Zeitfenster: Differenz zwischen Baseline und nach 15 Jahren
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Ausfüllen des Fragebogens zur psychosozialen Risikobewertung
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Differenz zwischen Baseline und nach 15 Jahren
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Fragebogen zur psychosozialen Risikobewertung nach 20 Jahren
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und nach 20 Jahren
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Ausfüllen des Fragebogens zur psychosozialen Risikobewertung
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Unterschied zwischen Baseline und nach 20 Jahren
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Fragebogen zur psychosozialen Risikobewertung nach 25 Jahren
Zeitfenster: Differenz zwischen Baseline und nach 25 Jahren
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Ausfüllen des Fragebogens zur psychosozialen Risikobewertung
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Differenz zwischen Baseline und nach 25 Jahren
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Strukturiertes diagnostisches Interview MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) nach 2 Jahren
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und nach 2 Jahren
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Ausfüllen des MINI-Fragebogens
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Unterschied zwischen Baseline und nach 2 Jahren
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Strukturiertes diagnostisches Interview MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) nach 5 Jahren
Zeitfenster: Differenz zwischen Baseline und nach 5 Jahren
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Ausfüllen des MINI-Fragebogens
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Differenz zwischen Baseline und nach 5 Jahren
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Strukturiertes diagnostisches Interview MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) nach 10 Jahren
Zeitfenster: Differenz zwischen Baseline und nach 10 Jahren
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Ausfüllen des MINI-Fragebogens
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Differenz zwischen Baseline und nach 10 Jahren
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Strukturiertes diagnostisches Interview MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) nach 15 Jahren
Zeitfenster: Differenz zwischen Baseline und nach 15 Jahren
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Ausfüllen des MINI-Fragebogens
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Differenz zwischen Baseline und nach 15 Jahren
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Strukturiertes diagnostisches Interview MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) nach 20 Jahren
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und nach 20 Jahren
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Ausfüllen des MINI-Fragebogens
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Unterschied zwischen Baseline und nach 20 Jahren
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Strukturiertes diagnostisches Interview MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) nach 25 Jahren
Zeitfenster: Differenz zwischen Baseline und nach 25 Jahren
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Ausfüllen des MINI-Fragebogens
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Differenz zwischen Baseline und nach 25 Jahren
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Gesamtbeurteilung des individuellen CGI-S (Clinical Global Impression - Severity) nach 2 Jahren
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und nach 2 Jahren
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Abschluss des CGI-S
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Unterschied zwischen Baseline und nach 2 Jahren
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Gesamtbeurteilung des individuellen CGI-S (Clinical Global Impression - Severity) nach 5 Jahren
Zeitfenster: Differenz zwischen Baseline und nach 5 Jahren
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Abschluss des CGI-S
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Differenz zwischen Baseline und nach 5 Jahren
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Gesamtbeurteilung des individuellen CGI-S (Clinical Global Impression - Severity) nach 10 Jahren
Zeitfenster: Differenz zwischen Baseline und nach 10 Jahren
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Abschluss des CGI-S
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Differenz zwischen Baseline und nach 10 Jahren
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Gesamtbeurteilung des individuellen CGI-S (Clinical Global Impression - Severity) nach 15 Jahren
Zeitfenster: Differenz zwischen Baseline und nach 15 Jahren
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Abschluss des CGI-S
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Differenz zwischen Baseline und nach 15 Jahren
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Gesamtbeurteilung des individuellen CGI-S (Clinical Global Impression - Severity) nach 20 Jahren
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und nach 20 Jahren
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Abschluss des CGI-S
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Unterschied zwischen Baseline und nach 20 Jahren
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Gesamtbeurteilung des individuellen CGI-S (Clinical Global Impression - Severity) nach 25 Jahren
Zeitfenster: Differenz zwischen Baseline und nach 25 Jahren
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Abschluss des CGI-S
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Differenz zwischen Baseline und nach 25 Jahren
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Allgemeiner Betrieb CGA-S (Children's Global Assessment Scale) nach 2 Jahren
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und nach 2 Jahren
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Abschluss des CGA-S
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Unterschied zwischen Baseline und nach 2 Jahren
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Allgemeiner Betrieb CGA-S (Children's Global Assessment Scale) nach 5 Jahren
Zeitfenster: Differenz zwischen Baseline und nach 5 Jahren
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Abschluss des CGA-S
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Differenz zwischen Baseline und nach 5 Jahren
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Allgemeiner Betrieb CGA-S (Children's Global Assessment Scale) nach 10 Jahren
Zeitfenster: Differenz zwischen Baseline und nach 10 Jahren
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Abschluss des CGA-S
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Differenz zwischen Baseline und nach 10 Jahren
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Allgemeiner Betrieb CGA-S (Children's Global Assessment Scale) nach 15 Jahren
Zeitfenster: Differenz zwischen Baseline und nach 15 Jahren
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Abschluss des CGA-S
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Differenz zwischen Baseline und nach 15 Jahren
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Allgemeiner Betrieb CGA-S (Children's Global Assessment Scale) nach 20 Jahren
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und nach 20 Jahren
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Abschluss des CGA-S
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Unterschied zwischen Baseline und nach 20 Jahren
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Allgemeiner Betrieb CGA-S (Children's Global Assessment Scale) nach 25 Jahren
Zeitfenster: Differenz zwischen Baseline und nach 25 Jahren
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Abschluss des CGA-S
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Differenz zwischen Baseline und nach 25 Jahren
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Faktoren der sozialen Kognition identifizieren, die mit dem Vorhandensein von nicht-psychotischen akusto-verbalen Halluzinationen (AVH) verbunden sind
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Abschluss des NEPSY II für eine vollständige neuropsychologische Beurteilung
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an der Grundlinie
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Identifizierung von Faktoren der emotionalen Kognition, die mit dem Vorhandensein von nicht-psychotischer AVH verbunden sind
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Abschluss des EED IV , französische Version der Differentiellen Emotionsskala IV (DES-IV
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an der Grundlinie
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Identifizieren Sie die Faktoren der Persistenz von AVH
Zeitfenster: nach 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren ab Baseline
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vollständige neuropsychologische Untersuchung
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nach 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren ab Baseline
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Auswirkungen des Prozesses des Angriffs vom 14. Juli auf die Elternschaft
Zeitfenster: Grundlinie und Monat9
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Die Bewertung der Elternschaft wird Eltern von Kindern angeboten, die in den Arm „von Angriffen betroffen“ aufgenommen wurden. Der Fragebogen Parenting Sense of Competence (PSOC) ist eine weit verbreitete Skala zur Bewertung und Messung der von Eltern wahrgenommenen elterlichen Fähigkeiten mit zwei Subskalen: Kompetenz/Wissen und Wertschätzung /Kompfort. Der PSOC ist eine Skala mit einer Punktzahl von 17 bis 102. Je höher die Punktzahl, desto mehr empfinden die Eltern ein Gefühl hoher Erziehungskompetenz. Um einen Mindestunterschied von 20 Punkten auf diesem Fragebogen vor und nach der Studie mit einer Standardabweichung von 20 nachzuweisen, ist die Anzahl der erforderlichen Teilnehmer 44 Es werden zwei Besuche durchgeführt: ein erster im Monat vor Studienbeginn (Baseline) und ein zweiter im Monat nach Studienende. |
Grundlinie und Monat9
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Auswirkungen des Prozesses des Angriffs vom 14. Juli auf kognitive Veränderungen
Zeitfenster: Grundlinie und Monat 6
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Die Bewertung kognitiver Veränderungen, insbesondere Gedächtnisstörungen und exekutiver Funktionen, wird auf Kinder im Alter von 0 bis 6 Jahren zum Zeitpunkt des Angriffs vom 14. Juli 2016 abzielen. Das episodische Gedächtnis wird mit Grober und Buschke bewertet (Grober und Buschke, 1988). Dieser Test umfasst 16 zu merkende Items, die zu 16 verschiedenen semantischen Kategorien gehören. Die Dauer dieses Tests beträgt etwa 20 Minuten. Dieser Test beginnt mit einer Kontrollphase der semantischen Kodierung von Wörtern mit sofortigem Cued-Recall, 3 freien und Cued-Recall-Phasen mit einer 20-Sekunden-Interferenzaufgabe, einer Erkennungsphase und schließlich einer freien und verzögerten Cued-Recall-Phase zur Prüfung des Lernens. Frühere Studien mit diesem Test zeigen einen mittleren Unterschied von 2 Punkten zwischen den Kontrollgruppen und den Versuchsgruppen. Die Bewertung der kognitiven Veränderungen umfasst zwei Phasen: eine erste im Monat vor Studienbeginn (Baseline) und eine zweite im Monat nach Studienende |
Grundlinie und Monat 6
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Auswirkungen des Prozesses des Attentats vom 14. Juli auf die Schulbildung
Zeitfenster: 2 Jahre von der Grundlinie
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Die Bewertung der Auswirkungen der Schulbildung wird sich auf Schüler der Mittel- und Oberstufe konzentrieren, die Pronote-Software verwenden und in den Arm „von Angriffen betroffen“ aufgenommen werden. Um die Auswirkungen der Studie auf die Bildung der Kinder zu testen, werden mehrere Daten von den Eltern angefordert. Mithilfe der Pronote-Software können sie uns die Anzahl der Abwesenheiten des Kindes, die Anzahl der Ausschlüsse und Haftstunden des Kindes sowie die Schulzeugnisse des Kindes mitteilen, um die effektiven Noten der Kinder zu erhalten und Jugendliche. Diese Daten werden für das Schuljahr 2021-2022 (3 Trimester des vorherigen Schuljahres) und für das Schuljahr 2022-2023 (3 Trimester des laufenden Jahres) erhoben. |
2 Jahre von der Grundlinie
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Auswirkungen des Prozesses des Angriffs vom 14. Juli auf Schlafstörungen und damit verbundene Somatisierungen
Zeitfenster: Grundlinie und Monat 6
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Die Bewertung von Schlafstörungen und damit verbundenen Somatisierungen wird Jugendlichen in der Kohorte "14-7", das sind Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren zum Zeitpunkt des Angriffs, angeboten. Die Screening-Skala für Schlafstörungen bei Kindern im Alter von 4 bis 16 Jahren von Bruni et al. 1996 . Dieser Fragebogen enthält einen Gesamtwert für die Schlafqualität, aber auch Teilindizes zur Bewertung von Schlaflosigkeit, Parasomnie, Atemproblemen, nicht erholsamem Schlaf und übermäßiger Tagesschläfrigkeit. Die Schwellenpunktzahl liegt bei 39 und eine durchschnittliche Punktzahl bei etwa 25 für die Kontrollpopulation. Dieser Fragebogen wird im Monat vor Beginn der Studie (Baseline) und dann jeden Monat bis zum Ende der Studie durchgeführt. Von der Baseline bis zum Ende der Studie erhalten die Teilnehmer eine vernetzte Uhr, um die Schlafqualität und Tagesaktivität kontinuierlich aufzuzeichnen. Ein Fragebogen zu den Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) wird ebenfalls von den Teilnehmern zu Studienbeginn und am Ende der Studie ausgefüllt. |
Grundlinie und Monat 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Florence ASKENAZY, MD, Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 17-HPNCL-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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