Perifeerisen mikroverenkierron hemodynamiikan arviointi erilaisten muutosten jälkeen noninvasiivisen termografian perusteella (MRT02)
maanantai 8. marraskuuta 2021 päivittänyt: Afeka, The Tel-Aviv Academic College of Engineering
Perifeerisen mikroverenkierron hemodynamiikan arviointi erilaisten ei-invasiiviseen termografiaan perustuvien muutosten jälkeen: Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia perifeerisen mikroverenkierron hemodynaamisia muutoksia vasteena erilaisiin muutoksiin käyttämällä noninvasiivista termografiaa ja laserdoppleria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää yhden istunnon per aihe.
Mikrovaskulaarisia ja systeemisiä muuttujia seurataan vasteena useille ei-invasiivisille toimenpiteille/laitteille, jotka on hyväksytty kliiniseen käyttöön ja joiden tiedetään aiheuttavan mikrovaskulaarisia vasteita.
Näitä interventioita sovelletaan peräkkäin, mukaan lukien hengitys eri nopeuksilla, pienitehoinen näkyvä valo punaisesta lähi-infrapuna-alueella, paikallisen lämpötilan nousu ja käsivarren asennon muutokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Afeka, Tel-Aviv Academic College of Engineering
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset, 23-45-vuotiaat.
- Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä tupakointi
- Mikä tahansa epänormaali ihosairaus valosäteilyn alueella.
- Raskaana oleva, alle 3 kuukautta sitten synnyttänyt ja/tai imettävä.
- Sinulla on aiemmin ollut lämmön stimuloimia sairauksia, kuten toistuva Herpes simplex hoidetulla alueella, ellei hoitoa suoriteta ennaltaehkäisevän hoito-ohjelman mukaisesti.
- sinulla on jokin sairaus, joka saattaa vaikuttaa verisuonistoon, kuten diabetes (tyyppi I tai II)
- Kärsivät merkittävistä samanaikaisista sairauksista, kuten sydänsairauksista tai asiaankuuluvista neurologisista häiriöistä.
- Tutkijan harkinnan mukaan mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka saattaa tehdä koehenkilölle vaarallisen osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Punainen LED
Valodiodit, 633 nm, 70 mW/cm2, Omnilux new-U (punainen LED) (Photomedex, Horsham, PA, USA); RESPERATE; Lämmityspussi
|
Vasen ranne (mukaan lukien säteittäisen valtimon alue) valaistaan Omnilux new-U (punainen LED) -valonlähteellä, kun taas oikea ranne ei ole valaistu
Koehenkilöitä ohjataan digitaalisella metronomilla hengittämään 15, 10 ja 6 hengityksellä/min 2 minuutin ajan käyttäen RESPeRATE-laitteen (InterCure, Israel) metronomitoimintoa, joka ohjaa hengitystä musiikkiäänillä, joita soitetaan valittavalla rytmillä.
Tavallisen 10x13 [cm] lämpöpussin levittäminen käden pinnalle 43-45 celsiusasteessa 10 sekunnin ajan
|
|
Active Comparator: Lähellä infrapuna-LED
Valodiodit, 830 nm, 55 mW/cm2, Omnilux new-U (Near infrared LED) (Photomedex, Horsham, PA, USA); RESPeRATE metronomi; Lämmityspussi
|
Koehenkilöitä ohjataan digitaalisella metronomilla hengittämään 15, 10 ja 6 hengityksellä/min 2 minuutin ajan käyttäen RESPeRATE-laitteen (InterCure, Israel) metronomitoimintoa, joka ohjaa hengitystä musiikkiäänillä, joita soitetaan valittavalla rytmillä.
Tavallisen 10x13 [cm] lämpöpussin levittäminen käden pinnalle 43-45 celsiusasteessa 10 sekunnin ajan
Vasen ranne (mukaan lukien säteittäisen valtimon alue) valaistaan Omnilux new-U (Near infrared LED) -valonlähteellä, kun taas oikea ranne ei ole valaistu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapillaariverenkierto
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Kapillaariveren virtaus (punasolujen nopeus tai virtaus "perfuusioyksiköissä") mitattuna laserdopplerilla (Biopac™ System, Inc, USA).
Tämä on jatkuva mittaus (vähintään 10 Hz:n näytteenottotaajuus) lähtötasosta kokeen loppuun.
|
Jopa 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötilan jakautuminen käsissä termografialla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Termografiset kuvat otetaan FLIR-kameralla ja lämpötilajakauma analysoidaan.
Kuvia otetaan joka minuutti lähtötilanteesta kokeilun loppuun.
|
Jopa 1 tunti
|
|
Kudosten hapetus (tcPO2)
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Kudosten hapetus (tcPO2) mitataan molempiin käsiin kiinnitetyillä elektrodeilla (Perimed™-järjestelmä, Ruotsi).
Tämä on jatkuva mittaus (vähintään 10 Hz:n näytteenottotaajuus) lähtötasosta kokeen loppuun.
|
Jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zehava Blechman, PhD, Afeka Tel Aviv Academic College of Engineering
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05.04.2017-1-AFK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .