Parannuksia käyttämällä Rapid Multiplex PCR -enteropatogeenien tunnistussarjaa lapsilla, joilla on hematokeesia

Tausta:

STEC-tartunnan saaneiden lasten nopea tunnistaminen mahdollistaa asianmukaisen ja oikea-aikaisen hoidon tarjoamisen tällaisille lapsille. Muiden enteropatogeenien (bakteerit, virukset, loiset) nopea tunnistaminen mahdollistaa tarvittaessa kohdennettujen hoitojen tarjoamisen ja vältettävissä olevien toimenpiteiden pidättämisen. Se antaa myös tietoja kliinikoille, jotta he voivat harkita vaihtoehtoisia, ei-tarttuvia etiologioita tarpeen mukaan. Tutkimusryhmä olettaa, että BioFire FilmArraya voidaan käyttää selektiivisesti lapsilla, joilla on hematokeesia STEC-infektiosta kärsivien lasten tunnistamiseen, ja siksi se tunnistaa nopeasti terapeuttisia toimenpiteitä tarvitsevat lapset ja lapset, joille verikokeet, suonensisäiset nesteet ja seurantakäynnit ovat tarpeettomia. . Etiologian tuntemus taudin varhaisessa vaiheessa parantaa potilastason tarkkuuslääketieteen lähestymistapaa siihen, mikä muuten on huonosti määritelty oire.

Opintosuunnitelma:

Tutkimusryhmä tunnistaa prospektiivisesti lapset, joilla on hematokeesia. Mahdollisesti kelvolliset aiheet tunnistavat Pediatric Emergency Medicine Research Associate -ohjelmamme (PEMRAP) ja Pediatric Emergency Research Teamin (PERT) sairaanhoitajat (ED-kattavuus 14 tuntia päivässä). Tukikelpoisilla lapsilla on ≥ 3 ripulijaksoa edeltävien 24 tunnin aikana, ja ulosteessa on havaittu verta (lääkäri, sairaanhoitaja tai vanhempi). PERT-ryhmän jäsen ottaa yhteyttä kelpoisiin aiheisiin saadakseen suostumuksen (ja tarvittaessa suostumuksen). Kun suostumus on saatu, tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan REDCap-satunnaistustyökalulla allokoinnin piilottamisen varmistamiseksi (eli tutkimusryhmä, ED-lääkärit eivät ole tietoisia ennen kuin heidät on kirjattu tutkimukseen ja satunnaistettu).

Hoitoryhmään satunnaistetuista lapsista kerätään demografisia ja kliinisiä tietoja, ja hoitavaa lääkäriä kehotetaan toimimaan tavanomaisten käytäntöjensä ja hoitotapojensa mukaisesti. Jos ulostetta ei ole saatavilla, kerätään peräsuolen vanupuikko ja lähetetään Calgary Laboratory Servicesille (CLS) rutiiniviljelyä varten. Rutiininomainen ulostenäyte varaviljelyä varten pyydetään edelleen hoidon standardin mukaisesti. Kotijukkasten keräys suoritetaan niille, jotka eivät pysty antamaan näytettä ilmoittautumisen yhteydessä, ja se toteutetaan tarjoamalla perheille keräyssarjoja. Näytenäytteitä voidaan säilyttää CLS:ssä normaalin kliinisen hoidon rutiinitoimenpiteiden mukaisesti. Vierailun päätyttyä kerätään tiedot kaikista testeistä, toimenpiteistä ja annetuista lääkkeistä. Perheeseen otetaan yhteyttä 14 päivää myöhemmin tulostietojen (kliinisen ja terveydenhuollon resurssien käyttö) ja tyytyväisyyden keräämiseksi. Lääkäritiedot ja tietyt hallinnolliset tietokannat voidaan tarkistaa tulostietojen toteamiseksi ja vahvistamiseksi päivänä 28.

Lapsille, jotka on satunnaistettu BioFire FilmArray-haaraan, kerätään samat tiedot, mutta ulosteesta lähetetään STAT Calgary Laboratory Servicesille (CLS), jos niitä on saatavilla BioFire FilmArray -testin ja rutiiniviljelyn suorittamista varten. Jos ulostetta ei ole saatavilla, peräsuolesta otetaan vanupuikko ja lähetetään CLS:lle BioFire FilmArray -testin ja rutiiniviljelyn suorittamista varten. Rutiininomainen ulostenäyte varaviljelyä varten pyydetään edelleen hoidon standardin mukaisesti, kun se on saatavilla. Näytenäytteitä voidaan säilyttää CLS:ssä normaalin kliinisen hoidon rutiinitoimenpiteiden mukaisesti. BioFire-testin tulos tulostetaan ja tuodaan päivystykseen, jossa se toimitetaan ED-lääkärille välitöntä tarkastelua ja tarvittaessa hallintaa varten. Tulos sisällytetään ED-kaavioon dokumentointia varten. BioFire FilmArray -tulosten tulkintaan liittyvä koulutus on järjestetty etukäteen kaikille tiedekunnan jäsenille ja tutkimusryhmän jäsen on käytettävissä vastaamaan kysymyksiin, jos niitä herää. Olemme työskennelleet CLS:n johtajien kanssa, mukaan lukien Dr. Gregson, Berenger ja Vanderkooi, jotka uskovat, että meidän pitäisi saada tulos 2-3 tunnin sisällä näytteen vastaanottamisesta CLS:ssä. Hoitopäätökset ovat ED:n hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, joka saa tuloksen. Vierailun päätyttyä kerätään tiedot kaikista testeistä, toimenpiteistä ja annetuista lääkkeistä. Perheeseen otetaan yhteyttä 14 päivää myöhemmin tulostietojen (kliinisen ja terveydenhuollon resurssien käyttö) ja tyytyväisyyden keräämiseksi. Lääkäritiedot ja tietyt hallinnolliset tietokannat voidaan tarkistaa tulostietojen toteamiseksi ja vahvistamiseksi päivänä 28.

Niiltä, ​​jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta, tutkimusryhmä pyytää lupaa käyttää tiettyjä hallinnollisia tietoja, Netcarea ja/tai pääsyä lapsen sairauteen liittyviin potilastietoihin interventioiden ja tulosten dokumentoimiseksi voidakseen arvioida puolueellisuutta vertaamalla osallistuvia ja ei-osuuksia. - tähän tutkimukseen osallistuvat lapset.

Tavoitteet:

Ensisijainen tavoite

1. Selvittää, vähentääkö BioFire FilmArrayn käyttö hematokeesiaa sairastavilla lapsilla resurssien käyttöä. Ensisijainen tulos - kaikki verikokeet (dikotomiset ja osa-analyysit erityisillä verikokeilla); toissijainen - suonensisäinen nesteen antaminen, ED-kohtaamiset.

Toissijaiset tavoitteet

1. Kliinisten tulosten kvantifioimiseksi - HUS:n kehittyminen, akuutti munuaisvaurio, munuaiskorvaushoidon tarve, läpimenoaika BioFire-tuloksesta suhteessa ulosteviljelytulokseen.
2. Sen selvittämiseksi, liittyykö BioFire FilmArrayn käyttö perheiden parempaan hoitotyytyväisyyteen.
3. Testauskriteerien määrittäminen BioFire FilmArrayn (esim. bakteerien etiologian ennustajat).

Merkitys:

Tutkimusryhmä aikoo määrittää uutta tietoa:

1. Jos BioFire FilmArray, nopea, monianalyyttinen enteropatogeenien havaitsemislaite, vähentää resurssien käyttöä lasten sairaanhoidossa, kun sitä käytetään lapsilla, joilla on veristä ripulia. Tutkimusryhmä olettaa, että testin käyttö yhdistettynä lääkäreiden käyttäytymismuutoksiin vähentää lähtötilanteen verikokeiden käyttöä, suonensisäisten nesteiden antamista ja tulevaa terveydenhuollon resurssien käyttöä (lapset tuodaan usein takaisin toistuviin verikokeisiin ja nesteitä odottaessaan kulttuuritulokset).
2. Jos tyytyväisyys on korkeampi henkilöillä, jotka on satunnaistettu testaamaan BioFire FilmArray -haaralla, verrattuna tavalliseen hoitoryhmään kuuluviin lapsiin.

Mahdollisia lasten terveyteen liittyviä parannuksia:

1. Lapset, joilla on STEC-infektio, tunnistetaan nopeasti: Tutkimusryhmä on osoittanut, että vuoden 2014 STEC-epidemian puhkeamisessa Albertassa mediaaniaika ensimmäisestä terveydenhuollon esittelystä ulostenäytteen ottoon oli 7 tuntia (IQR 2, 28) ja näytteen vastaanottamiseen. laboratorio oli 33 tuntia (IQR 18, 42). Vielä huolestuttavampaa on, että aika ensimmäisestä terveydenhuollon kohtaamisesta positiiviseen kulttuuriin oli 120 (IQR 86, 205) tuntia. Keräämällä peräsuolen vanupuikkoja hoitopisteessä tutkimusryhmä aloittaa näytteen käsittelyn keskimäärin 30 tuntia aikaisemmin. Käyttämällä BioFire FilmArraya tutkimusryhmä lyhentää ulosteiden käsittelyaikaa yli 80 tunnilla.
2. STEC-tartunnan saaneiden lasten kuivuminen palautuu nopeasti ja heitä seurataan tarkasti: STEC-infektiosta kärsivien lasten nopean tunnistamisen jälkeen kaikkia tällaisia ​​lapsia hoidetaan Alberta Health Servicesille APPETITE-tiimin kehittämän protokollan mukaisesti (http:/ /www.albertahealthservices.ca/assets/info/hp/diseases/if-hp-dis-ecoli-stec.pdf), joka sisältää seerumin biokemian ja hematologisten profiilien suorituskyvyn ja seurannan sekä kuivumisen ehkäisyn. Uskotaan, että suonensisäisen tilavuuden lisäämisen varhainen antaminen voi vähentää HUS:n sairastuvuutta sairastuneilla lapsilla. [Ake et ai., 2005 & Hickey ym., 2011]
3. Lapset, joilla ei ole STEC-infektiota, välttävät tarpeettomia verikokeita, suonensisäisiä nesteitä ja toistuvia käyntejä: Koska noin 10 prosentilla kelvollisista lapsista on STEC-infektio, [Klein et al., 2006 & Klein et al., 2002] verikokeet, suonensisäisen nesteytyksen antaminen ja säännöllinen seuranta ovat tarpeettomia suurimmalla osalla hematokesiaa sairastavista lapsista. Sellaisenaan tieto siitä, että tulos on nopeasti saatavilla, antaa kliinikoille mahdollisuuden kotiuttaa lapset luottavaisesti ilman tarpeettomia toimenpiteitä. Positiivisen testin saaneet voidaan kutsua päivystykseen asianmukaista hoitoa varten.
4. Lapsille löydetään nopeasti vaihtoehtoiset etiologiat: BioFire FilmArray mahdollistaa myös muiden patogeenien nopean tunnistamisen, joista osa vaatii välitöntä hoitoa, kuten Shigella sp., Clostridium difficile ja muut, joilla on kansanterveydellisiä vaikutuksia, kuten Salmonella sp., ja norovirus.
5. Lapset, joilla ei ole tarttuvaa maha-suolitulehdusta, tunnistetaan nopeasti: Myös lapset, joilla on negatiivinen BioFire FilmArray, tunnistetaan. Tämä herättäisi epäilyksiä vaihtoehtoisista etiologioista.
6. Tartunta vähenee: Tartunnan saaneiden lasten nopea tunnistaminen voi vähentää leviämistä, mikä on yleistä ja tapahtuu varhaisessa taudin kulkussa. Tartuntaa voidaan vähentää erottamalla tartunnan saaneet indeksitapaukset riskiryhmistään. [Werber ym., 2008]