이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인지 개선 개입을 통한 자기 규제 적자 대상 지정

2020년 12월 14일 업데이트: Yale University
우리는 100명의 물질 사용자가 기존 PDC(Psychotherapy Development Center) 전처리 평가 배터리와 인지-정서적 기능을 평가하기 위한 새로운 분석 배터리를 완료하는 소규모 무작위 임상 시험을 제안하고 있습니다. 치료 전 평가를 완료한 후 참가자는 (1) 인지-정서적 조절 장애를 해결하기 위해 특별히 설계된 인지 개선 프로그램(훈련 작업) 또는 (2) 제어 작업(구두 유창성 작업)에 무작위로 배정됩니다. 작업은 4주 동안 주당 2회 완료되며 그 후 평가 배터리가 반복됩니다. 마지막으로 우리는 1개월 간의 후속 조치를 통해 실제 행동과 훈련의 내구성을 평가할 것입니다. 여기에는 물질 사용 평가와 인지 정동 배터리가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 New Haven의 약물 남용 치료 유닛에서 모든 물질 사용 장애(PCP 제외)에 대한 외래 환자(비메타돈/부프레노르핀) 치료에 등록된 100명의 개인(18~50세)입니다. 이 프로젝트의 목표는 여러 장애에 대한 자기 조절을 다루는 개입을 개발하는 것이므로 다양한 물질 사용 장애와 심각도 수준을 가진 개인을 모집할 것입니다. 우리의 주요 특정 목표는 인지-정서적 기능 및 물질 사용의 지표에 대한 통제 조건 제어와 비교하여 인지-정서 프로그램의 효능을 평가하고, 인지 교정 프로그램에 무작위로 배정된 개인이 인지 정서적 배터리뿐만 아니라 실제 물질 남용 감소. 우리는 또한 인지-정서 기능의 기준 측정을 포함하여 훈련에 대한 반응의 잠재적 조정자를 탐색할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • Substance Abuse Treatment Center (SATU)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알코올, 각성제, 대마초 또는 오피오이드 사용 장애에 대한 현재 DSM-5 기준을 충족합니다.
  • 4주간의 외래 치료 동안 충분히 안정적입니다.
  • 로케이터 정보를 기꺼이 제공합니다.
  • 영어에 능통하고 4학년 이상의 읽기 수준을 가지고 있습니다.

제외 기준:

  • 양극성 장애 또는 정신 분열증 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
  • 4주간의 의정서 기간 동안 투옥될 가능성이 있는 소송이 계류 중인 사람.
  • 알코올, 오피오이드 또는 벤조디아제핀에 신체적으로 의존하거나 최근 PCP 사용을 보고한 사람.
  • 기본 Shipley 예상 IQ가 70 미만이어야 합니다.
  • 30분 이상 의식을 잃거나 효과가 지속되는 두부 손상이 3회 이상 있음
  • 인지 훈련의 효과 평가를 복잡하게 만드는 만성 질환 또는 신경 장애(예: 간질 또는 뇌졸중)의 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TAU 플러스 인지 개선 프로그램
이 클리닉에서 일반적으로 받는 치료에는 일반적으로 개인 또는 그룹 세션과 정기적인 소변 모니터링 및 학습 및 의사 결정에 중점을 둔 컴퓨터 게임이 포함됩니다.
행동: TAU 플러스 인지 개선 프로그램
이 클리닉에서 일반적으로 받는 치료에는 일반적으로 개인 또는 그룹 세션과 정기적인 소변 모니터링 및 인지-정서적 자기 조절 프로세스에 초점을 맞춘 컴퓨터 게임이 포함됩니다.
플라시보_COMPARATOR: TAU 및 제어 작업
이 클리닉에서 일반적으로 받는 치료에는 일반적으로 개인 또는 그룹 세션과 정기적인 소변 모니터링 및 일련의 컴퓨터 단어 게임이 포함됩니다.
행동: TAU 및 제어 작업
이 클리닉에서 일반적으로 받는 치료에는 일반적으로 개인 또는 그룹 세션과 정기적인 소변 모니터링 및 일련의 컴퓨터 단어 게임이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정지 신호 반응 시간의 변화
기간: 교육 방문 1~4주 교육
인지-정서적 배터리에 대한 개선된 기능: 4주 교육 기간 동안 변경된 정지 신호 반응 시간을 검사합니다. 변화 점수가 계산되었습니다. 음수는 시간이 지남에 따라 더 나은 억제를 나타냅니다.
교육 방문 1~4주 교육
물질 사용의 사전 사후 변경
기간: First Training Session 4주 전부터 4주간의 교육 기간까지
참가자가 주요 물질을 사용하여 승인한 일수의 세제곱근입니다. 왜도가 주어진 세제곱근 변환에 일 수를 제출하고 변화 점수를 계산했습니다(사후 빼기 사전). 음수는 시간이 지남에 따라 물질 사용이 감소했음을 나타냅니다.
First Training Session 4주 전부터 4주간의 교육 기간까지
사전 사후 인지 정서 배터리-부정적 긴급성 하위 척도의 변화(긴급성, 사전 계획(결핍), 인내(결핍), 감각 추구, 긍정적 긴급성, 충동적 행동 척도의 일부)
기간: 훈련 전주부터 훈련 후 일주일까지
NU(Negative Urgency) 하위 척도. 척도 점수 범위는 11-44입니다. 값이 높을수록 충동성에 대한 이 경로에 더 강하게 동의함을 나타냅니다. 변화 점수가 계산되었습니다. 음수는 부정적인 긴급성에 대한 동의가 적음을 나타냅니다.
훈련 전주부터 훈련 후 일주일까지
실험 성능의 변화 - 복권 작업의 위험 조건 하에서 위험한 선택의 백분율 변화
기간: 교육 방문 1~4주 교육

세션당 위험한 선택의 비율입니다. 이것은 참가자가 더 위험한 내기를 반영하는 복권 옵션을 선택했음을 나타냅니다.

변화 점수가 계산되었습니다. 음수는 개선된 의사 결정을 나타냅니다(더 적은 위험 옵션 선택).
교육 방문 1~4주 교육
실험 성능의 변화 - 복권 작업에서 모호성 24% 미만의 모호한 선택의 백분율 변화
기간: 교육 방문 1~4주 교육

참가자가 모호한 옵션 선택을 반영한 선택의 백분율입니다.

변화 점수가 계산되었습니다. 음수는 개선된 의사 결정을 반영합니다(더 안전한 옵션 선택).
교육 방문 1~4주 교육
실험 성능의 변화 - PASAT(청각 연속 추가 검사)
기간: 훈련 전 주(pre)부터 훈련 후 주(post)까지
PASAT 3라운드의 시도 시도 비율의 예상 변화. 양수는 PASAT의 세 번째 라운드에서 더 많은 시도 시도를 나타냅니다.
훈련 전 주(pre)부터 훈련 후 주(post)까지
사전 사후 인지 정서 배터리의 변화: 숫자 거꾸로
기간: 훈련 전 주(pre)부터 훈련 후 주(post)까지
거꾸로 숫자에 점수를 매기십시오. 다양한 길이(2~7자리)의 14개 문자열이 표시됩니다. 참가자는 올바르게 거꾸로 반복하는 각 문자열에 대해 점수를 받습니다. 범위 0-14포인트. 변화 점수가 계산되었습니다. 양수 값은 시간이 지남에 따라 작업 기억력이 향상되었음을 나타냅니다.
훈련 전 주(pre)부터 훈련 후 주(post)까지
사전 사후 인지 정서 배터리의 변화: 숨참기
기간: 훈련 전 주(pre)부터 훈련 후 주(post)까지
참가자가 불편하다고 말하는 시점과 숨을 참는 시점의 차이로 측정되는 부정적인 감정-고통 내성. 초 단위로 측정됩니다(분석을 위한 왜곡으로 인해 자연 로그 변환됨). 긍정적인 변화는 시간이 지남에 따라 조난 내성이 개선되었음을 나타냅니다.
훈련 전 주(pre)부터 훈련 후 주(post)까지
사전 사후 인지 정서 배터리의 변화: 인지된 스트레스 척도
기간: 훈련 전 주(pre)부터 훈련 후 주(post)까지
부정적인 정서 인식 스트레스. 총 점수 범위는 0-4입니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높은 것을 나타냅니다. 변화 점수가 계산되었습니다. 부정적인 변화는 시간 경과에 따른 개선(지각된 스트레스 감소)을 나타냅니다.
훈련 전 주(pre)부터 훈련 후 주(post)까지
사전 사후 인지 정서 배터리의 변화: 지연 할인
기간: 훈련 전 주(pre)부터 훈련 후 주(post)까지
인센티브 돌출 - 지연 할인. Five-Trial Adjusting-Delay Discounting Task(Koffarnus & Bickel, 2014)는 개인이 큰 지연 보상보다 작은 즉각적인 보상을 선호하는 정도를 추정하는 데 사용되는 5개 항목 행동 평가입니다. 측정값이 사용될 때마다 할인율(ln(k))이 계산됩니다. 5회 시도 지연 작업에 대한 할인율은 이 특이점에 맞춰졌을 때 k의 값과 동일한 획득된 유효 지연 50 값의 역수를 취하여 계산되었습니다. Ln(k)는 할인율의 자연 로그입니다. 변화 점수가 계산되었습니다. 부정적인 변화는 개선된 의사 결정을 나타냅니다.
훈련 전 주(pre)부터 훈련 후 주(post)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Arielle Baskin-Sommers, PhD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000021496
  • 2P50DA009241-21 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

약물 사용 장애에 대한 임상 시험

TAU 플러스 인지 개선 프로그램에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Panama

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다