- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03374059
Harjoitus ja elämänmuutos tekstin kaulalle
Harjoitus ja elämänmuutoslähestymistavat tekstin kaulalle
Tavoitteet: Tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia liikunnan ja elämänmuutosten vaikutuksia kipuun ja vammaisuuteen "tekstinulassa".
Menetelmät: Kahdeksankymmentäviisi osallistujaa jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: Harjoitus (n=29), Harjoitus+Elämänmuutos (n=28) ja Kontrolliryhmä (n=28). Kivun voimakkuutta levon, aktiivisuuden ja yön aikana arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ja toiminnallinen arviointi tehtiin käyttämällä kaulan vammaisuusindeksiä 4 viikon alussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Älypuhelimet tai tabletit ovat ottaneet tärkeän paikan elämässämme. Teknisten työkalujen pitkäaikainen käyttö aiheuttaa kuitenkin asennon häiriöitä ja niskakipuja, joita kutsutaan "tekstiniskaksi". Tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia liikunnan ja elämänmuutosten vaikutuksia kipuun ja vammaisuuteen "tekstikaulassa".
Menetelmät: 85 osallistujaa, joilla oli "teksti-kaula", jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: Harjoitus (n = 29), Harjoitus + elämänmuutos (n = 28) ja kontrolliryhmä (n = 28). Ensimmäinen ryhmä sai kotiharjoitusohjelmaa 4 viikon ajan. Toinen ryhmä sai elämänmuutosehdotuksia kotiharjoitusohjelman lisäksi. Kontrolliryhmä ei saanut mitään hoitoja. Kivun voimakkuutta levon, aktiivisuuden ja yön aikana arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ja toiminnallinen arviointi tehtiin käyttämällä kaulan vammaisuusindeksiä 4 viikon alussa ja lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06810
- Baskent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksemme mukaan otettiin 18–30-vuotiaat osallistujat, jotka käyttivät teknisiä laitteita tabletteina ja älypuhelimina yli 5 tuntia ja joilla oli niskakipuja yli 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit sisälsivät seuraavat:
- joilla on diagnosoitu MR- tai BT-diagnoosin niskan alueen patologia,
- joilla oli olkapään patologia,
- minkä tahansa niska- tai hartiaseikkauksen yhteydessä,
- sairastui whiplash-oireyhtymään,
- oli fibromyalgia, myofasial Pain Syndrome tai verisuonipatologia ja
- imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Harjoitusryhmä sai 4 viikon kotiharjoitusohjelmaa sisältäen isometrisiä harjoituksia niskalihaksille ja asennonkorjausharjoituksia niska-alueelle.
|
|
|
Kokeellinen: Liikunta ja elämänmuutos
Tämä ryhmä sai elämänmuutosehdotuksia kotiharjoituksen hoito-ohjelman lisäksi 4 viikon ajan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut mitään hoitoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kivun intensiteetti
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Toiminto
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA 16/376
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .