- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03374059
Esercizio e modifica della vita per Text-Neck
Approcci di modifica dell'esercizio e della vita per il collo del testo
Obiettivi: Lo scopo dello studio era quello di indagare gli effetti dell'esercizio e della modifica della vita sul dolore e sulla disabilità nel "collo del testo".
Metodi: ottantacinque partecipanti sono stati divisi casualmente in tre gruppi: esercizio (n=29), esercizio + modifica della vita (n=28) e gruppo di controllo (n=28). L'intensità del dolore durante il riposo, l'attività e durante la notte è stata valutata con la scala analogica visiva (VAS) e la valutazione funzionale è stata effettuata utilizzando l'indice di disabilità del collo all'inizio e alla fine delle 4 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: smartphone o tablet hanno occupato un posto importante nelle nostre vite. Tuttavia l'utilizzo a lungo termine di strumenti tecnologici provoca disturbi posturali e dolori cervicali detti “text neck”. Lo scopo dello studio era quello di indagare gli effetti dell'esercizio e della modificazione della vita sul dolore e sulla disabilità nel "collo del testo".
Metodi: ottantacinque partecipanti con "testo-collo" sono stati divisi casualmente in tre gruppi: esercizio (n=29), esercizio + modifica della vita (n=28) e gruppo di controllo (n=28). Il primo gruppo ha ricevuto un trattamento del programma di esercizi a casa per 4 settimane. Il secondo gruppo ha ricevuto suggerimenti per modificare la vita in aggiunta al programma di trattamento degli esercizi a casa. Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun trattamento. L'intensità del dolore durante il riposo, l'attività e durante la notte è stata valutata con la scala analogica visiva (VAS) e la valutazione funzionale è stata effettuata utilizzando l'indice di disabilità del collo all'inizio e alla fine delle 4 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06810
- Baskent University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi nel nostro studio partecipanti di età compresa tra i 18 e i 30 anni, che utilizzavano dispositivi tecnologici come tablet e smartphone per più di 5 ore e soffrivano di dolore al collo per più di 3 mesi.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione includevano quelli:
- che hanno avuto qualsiasi patologia diagnosticata per la regione del collo diagnosticata da RM o BT,
- che aveva una patologia alla spalla,
- con qualsiasi intervento chirurgico al collo o alla spalla,
- aveva la sindrome del colpo di frusta,
- aveva fibromialgia, sindrome del dolore miofasico o patologia vascolare e
- donne che allattano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio
Il gruppo di esercizi ha ricevuto un trattamento del programma di esercizi a casa per 4 settimane, inclusi esercizi isometrici per i muscoli del collo ed esercizi di correzione posturale per la regione del collo.
|
|
|
Sperimentale: Esercizio e modifica della vita
Questo gruppo ha ricevuto suggerimenti per modificare la vita in aggiunta al programma di trattamento degli esercizi a casa per 4 settimane.
|
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun trattamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Intensità del dolore
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Funzione
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA 16/376
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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