- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03374059
Trening og livsmodifisering for tekst-hals
Tilnærminger til trening og livsmodifisering for tekst-hals
Mål: Hensikten med studien var å undersøke effekten av trening og livsmodifisering på smerter og funksjonshemming i «tekstnakke».
Metoder: Åttifem deltakere ble tilfeldig delt inn i tre grupper: Trening (n=29), Trening+Livsmodifikasjon (n=28) og kontrollgruppe (n=28). Smerteintensitet under hvile, aktivitet og om natten ble evaluert med Visual Analogue Scale (VAS) og funksjonsvurdering ble gjort ved å bruke Neck Disability Index i begynnelsen og på slutten av 4 uker.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Smarttelefoner eller nettbrett har gjort en viktig plass i livene våre. Men langvarig bruk av teknologiske verktøy forårsaker posturale forstyrrelser og nakkesmerter kalt "tekstnakke". Hensikten med studien var å undersøke effekten av trening og livsmodifisering på smerter og funksjonshemming i «tekstnakke».
Metoder: Åttifem deltakere med "tekst-hals" ble tilfeldig delt inn i tre grupper: Trening (n=29), Trening+Livsmodifikasjon (n=28) og kontrollgruppe (n = 28). Den første gruppen fikk et hjemmetreningsprogram i 4 uker. Den andre gruppen mottok forslag til livsmodifisering i tillegg til hjemmetreningsbehandlingsprogrammet. Kontrollgruppen mottok ingen behandlinger. Smerteintensitet under hvile, aktivitet og om natten ble evaluert med Visual Analogue Scale (VAS) og funksjonsvurdering ble gjort ved å bruke Neck Disability Index i begynnelsen og på slutten av 4 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06810
- Baskent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som var mellom 18 og 30 år, brukte teknologiske enheter som nettbrett og smarttelefoner i mer enn 5 timer og hadde nakkesmerter i mer enn 3 måneder, ble inkludert i vår studie.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriteriene inkluderte disse:
- som hadde noen diagnostisert patologi for nakkeregionen diagnostisert av MR eller BT,
- som hadde noen skulderpatologi,
- med enhver nakke- eller skulderoperasjon,
- hadde whiplash syndrom,
- hadde fibromyalgi, Myofasial Pain Syndrome eller vaskulær patologi og
- kvinner som ammer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
Treningsgruppen mottok et hjemmetreningsprogram i 4 uker inkludert isometriske øvelser for nakkemuskler og postural korreksjonsøvelser for nakkeregionen.
|
|
|
Eksperimentell: Trening og livsmodifisering
Denne gruppen mottok forslag til livsmodifisering i tillegg til hjemmetreningsbehandlingsprogram i 4 uker.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok ingen behandlinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
Smerteintensitet
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 4 uker
|
Funksjon
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KA 16/376
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .