- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03377114
Pään kallistuksen vaikutus nasotrakeaalisen intuboinnin aikana
Pään kallistuksen vaikutus henkitorven putkeen nenänielun läpi nasotrakeaalisen intuboinnin aikana
Tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia pään kallistuksen vaikutusta henkitorven putken kulkemiseen nasotrakeaalisen intubaation aikana.
Kysymys, johon tutkijat yrittävät vastata, on: Jos potilaan niska levenee, kun henkitorvi putki työnnetään sieraimen kautta, kulkeutuuko E-putki helpommin nenänielun kautta suunieluun ilman, että se jää kiinni?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinikot kokevat joskus nasotrakeaalista intubaatiota varten letkun juuttumaa nenä-/suu-nielun kudoksiin. Voiman käyttö vastuksen voittamiseksi voi aiheuttaa kudosvaurion, joka johtaa verenvuotoon, mikä voi häiritä henkitorven intubaatiota.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että "pään kallistus" voi helpottaa henkitorven putken kulkemista naso/suu-nielun reitillä ilman, että se jää nasotrakeaaliseen intubaatioon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia "pään kallistuksen" vaikutusta henkitorven putken kiinnijäämisen esiintyvyyteen nenän/suunnielun alueella, kun henkitorviputkea viedään suunieluun sieraimen kautta nasotrakeaalisen intubaation aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat nasotrakeaalista intubaatiota leikkausta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka ei suostu ilmoittautumaan
- Kenellä on ongelmia pään kallistuksen suhteen, kuten C-selkärangan vamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Neutraali
Kun henkitorviputki viedään suuonteloon sieraimen kautta ennen laryngoskoopin käyttöä nasotrakeaalisessa intubaatiossa, kliinikot vievät letkun eteenpäin potilaan pään ja kaulan ollessa neutraalissa asennossa.
|
Kun henkitorviputki viedään suuonteloon sieraimen kautta ennen laryngoskoopin käyttöä nasotrakeaalisessa intubaatiossa, kliinikot vievät letkun eteenpäin potilaan pään ja kaulan ollessa neutraalissa asennossa.
|
|
Kokeellinen: Pään kallistus
Kun henkitorviputki viedään suuonteloon sieraimen kautta ennen laryngoskoopin käyttöä nasotrakeaalisessa intubaatiossa, kliinikot vievät letkun eteenpäin potilaan pään ollessa päätä kallistettaessa.
|
Kun henkitorviputki viedään suuonteloon sieraimen kautta ennen laryngoskoopin käyttöä nasotrakeaalisessa intubaatiossa, kliinikot vievät letkun eteenpäin potilaan pään ollessa päätä kallistettaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putken kiinnitys
Aikaikkuna: Nasotrakeaalisen intuboinnin aikana
|
Kun henkitorviputki työnnetään suuonteloon sieraimen kautta ennen laryngoskoopin käyttöä nasotrakeaalisessa intubaatiossa, kliinikot tuntevat etenemisen vastusta.
|
Nasotrakeaalisen intuboinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Paul M, Dueck M, Kampe S, Petzke F, Ladra A. Intracranial placement of a nasotracheal tube after transnasal trans-sphenoidal surgery. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):601-4. doi: 10.1093/bja/aeg203.
- Bozdogan N, Sener M, Yavuz H, Yilmazer C, Turkoz A, Arslan G. Retropharyngeal submucosal dissection due to nasotracheal intubation. B-ENT. 2008;4(3):179-81.
- Ersoy B, Gursoy T, Celebiler O, Umuroglu T. A complication of nasotracheal intubation after mandibular subcondylar fracture. J Craniofac Surg. 2011 Jul;22(4):1527-9. doi: 10.1097/SCS.0b013e31821d4e04.
- Kim H, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Chang JE, No HJ, Won D, Row HS, Min SW. Effect of neck extension on the advancement of tracheal tubes from the nasal cavity to the oropharynx in nasotracheal intubation: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 17;19(1):158. doi: 10.1186/s12871-019-0831-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-2017-64
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .