- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03377114
Efecto de la inclinación de la cabeza durante la intubación nasotraqueal
El efecto de la inclinación de la cabeza sobre el paso del tubo traqueal a través de la nasofaringe durante la intubación nasotraqueal
El objetivo de este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado es investigar el efecto de la inclinación de la cabeza sobre el paso del tubo traqueal durante la intubación nasotraqueal.
La pregunta que los investigadores están tratando de responder es: si el cuello del paciente se extiende al insertar el tubo traqueal a través de la fosa nasal, ¿será más fácil pasar el tubo E a través de la nasofaringe a la orofaringe sin quedar atrapado?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para la intubación nasotraqueal, los médicos a veces experimentan atrapamiento del tubo en el tejido naso/orofaríngeo. La aplicación de fuerza para vencer la resistencia puede causar lesiones tisulares que provoquen sangrado, lo que puede alterar la intubación traqueal.
La hipótesis de este estudio es que el método de "inclinación de la cabeza" puede ayudar a pasar fácilmente el tubo traqueal por la vía naso/orofaríngea sin quedar atrapado en la intubación nasotraqueal. El propósito del presente estudio es investigar el efecto de la "inclinación de la cabeza" sobre la incidencia de atrapamiento del tubo traqueal en la naso/orofaringe cuando el tubo traqueal se hace avanzar hacia la orofaringe a través de las fosas nasales durante la intubación nasotraqueal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que necesitan intubación nasotraqueal para cirugía.
Criterio de exclusión:
- Quien no acepta inscribirse
- Quién tiene un problema con la posición de inclinación de la cabeza, como una lesión en la columna C.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Neutral
Al insertar un tubo traqueal en la cavidad oral a través de la fosa nasal antes de usar el laringoscopio en la intubación nasotraqueal, los médicos avanzan el tubo con la cabeza y el cuello del paciente en posición neutral.
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Al insertar un tubo traqueal en la cavidad oral a través de la fosa nasal antes de usar el laringoscopio en la intubación nasotraqueal, los médicos avanzan el tubo con la cabeza y el cuello del paciente en posición neutral.
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Experimental: Inclinación de la cabeza
Al insertar un tubo traqueal en la cavidad oral a través de la fosa nasal antes de usar el laringoscopio en la intubación nasotraqueal, los médicos avanzan el tubo con la cabeza del paciente en posición inclinada.
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Al insertar un tubo traqueal en la cavidad oral a través de la fosa nasal antes de usar el laringoscopio en la intubación nasotraqueal, los médicos avanzan el tubo con la cabeza del paciente en posición inclinada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Atrapamiento de tubos
Periodo de tiempo: Durante la intubación nasotraqueal
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Al insertar un tubo traqueal en la cavidad oral a través de la fosa nasal antes de usar el laringoscopio en la intubación nasotraqueal, los médicos sienten resistencia en el avance.
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Durante la intubación nasotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Paul M, Dueck M, Kampe S, Petzke F, Ladra A. Intracranial placement of a nasotracheal tube after transnasal trans-sphenoidal surgery. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):601-4. doi: 10.1093/bja/aeg203.
- Bozdogan N, Sener M, Yavuz H, Yilmazer C, Turkoz A, Arslan G. Retropharyngeal submucosal dissection due to nasotracheal intubation. B-ENT. 2008;4(3):179-81.
- Ersoy B, Gursoy T, Celebiler O, Umuroglu T. A complication of nasotracheal intubation after mandibular subcondylar fracture. J Craniofac Surg. 2011 Jul;22(4):1527-9. doi: 10.1097/SCS.0b013e31821d4e04.
- Kim H, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Chang JE, No HJ, Won D, Row HS, Min SW. Effect of neck extension on the advancement of tracheal tubes from the nasal cavity to the oropharynx in nasotracheal intubation: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 17;19(1):158. doi: 10.1186/s12871-019-0831-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-2017-64
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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