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Efecto de la inclinación de la cabeza durante la intubación nasotraqueal

14 de septiembre de 2018 actualizado por: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

El efecto de la inclinación de la cabeza sobre el paso del tubo traqueal a través de la nasofaringe durante la intubación nasotraqueal

El objetivo de este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado es investigar el efecto de la inclinación de la cabeza sobre el paso del tubo traqueal durante la intubación nasotraqueal.

La pregunta que los investigadores están tratando de responder es: si el cuello del paciente se extiende al insertar el tubo traqueal a través de la fosa nasal, ¿será más fácil pasar el tubo E a través de la nasofaringe a la orofaringe sin quedar atrapado?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para la intubación nasotraqueal, los médicos a veces experimentan atrapamiento del tubo en el tejido naso/orofaríngeo. La aplicación de fuerza para vencer la resistencia puede causar lesiones tisulares que provoquen sangrado, lo que puede alterar la intubación traqueal.

La hipótesis de este estudio es que el método de "inclinación de la cabeza" puede ayudar a pasar fácilmente el tubo traqueal por la vía naso/orofaríngea sin quedar atrapado en la intubación nasotraqueal. El propósito del presente estudio es investigar el efecto de la "inclinación de la cabeza" sobre la incidencia de atrapamiento del tubo traqueal en la naso/orofaringe cuando el tubo traqueal se hace avanzar hacia la orofaringe a través de las fosas nasales durante la intubación nasotraqueal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 07061
        • Seoul National University Boramae Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que necesitan intubación nasotraqueal para cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Quien no acepta inscribirse
  • Quién tiene un problema con la posición de inclinación de la cabeza, como una lesión en la columna C.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Neutral
Al insertar un tubo traqueal en la cavidad oral a través de la fosa nasal antes de usar el laringoscopio en la intubación nasotraqueal, los médicos avanzan el tubo con la cabeza y el cuello del paciente en posición neutral.
Al insertar un tubo traqueal en la cavidad oral a través de la fosa nasal antes de usar el laringoscopio en la intubación nasotraqueal, los médicos avanzan el tubo con la cabeza y el cuello del paciente en posición neutral.
Experimental: Inclinación de la cabeza
Al insertar un tubo traqueal en la cavidad oral a través de la fosa nasal antes de usar el laringoscopio en la intubación nasotraqueal, los médicos avanzan el tubo con la cabeza del paciente en posición inclinada.
Al insertar un tubo traqueal en la cavidad oral a través de la fosa nasal antes de usar el laringoscopio en la intubación nasotraqueal, los médicos avanzan el tubo con la cabeza del paciente en posición inclinada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Atrapamiento de tubos
Periodo de tiempo: Durante la intubación nasotraqueal
Al insertar un tubo traqueal en la cavidad oral a través de la fosa nasal antes de usar el laringoscopio en la intubación nasotraqueal, los médicos sienten resistencia en el avance.
Durante la intubación nasotraqueal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

29 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

13 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 16-2017-64

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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