- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03377114
A fej billentésének hatása a nasotrachealis intubáció során
A fej billentésének hatása a légcső nasopharynxen keresztül történő áthaladására a nasotrachealis intubáció során
Ennek a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja a fej megdöntésének hatásának vizsgálata a légcső nasotrachealis intubáció során történő áthaladására.
A kérdés, amelyre a kutatók próbálnak válaszolni, a következő: Ha a páciens nyaka megnyúlik a légcső orrlyukon keresztül történő behelyezésekor, az E-cső könnyebben átjuthat a nasopharynxen az oropharynxig, becsípődés nélkül?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nasotrachealis intubáció során a klinikusok időnként a naso/oro-pharyngealis szövetben cső beszorulását tapasztalják. Az ellenállás leküzdésére alkalmazott erő szöveti sérülést okozhat, ami vérzéshez vezethet, ami megzavarhatja a légcső intubációját.
A tanulmány hipotézise az, hogy a „fejbillentés” módszere elősegítheti a légcső naso/oro-pharyngealis útvonalon történő könnyű áthaladását anélkül, hogy a nasotrachealis intubáció során beszorulna. Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a „fej megdöntésének” hatását a légcső beszorulásának gyakoriságára a naso/oropharynxban, amikor a légcső csövet az orrlyukon keresztül az oropharynxba juttatják a nasotrachealis intubáció során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek nasotrachealis intubációra van szükségük a műtéthez.
Kizárási kritériumok:
- Aki nem vállalja a beiratkozást
- Akinek problémája van a fej billentésével, mint például a C-gerinc sérülése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Semleges
Amikor a laryngoscope nasotrachealis intubáció során történő alkalmazása előtt légcsőcsövet helyeznek be a szájüregbe az orrlyukon keresztül, a klinikusok a csövet úgy mozgatják előre, hogy a páciens feje és nyaka semleges helyzetben van.
|
Amikor a laryngoscope nasotrachealis intubáció során történő alkalmazása előtt légcsőcsövet helyeznek be a szájüregbe az orrlyukon keresztül, a klinikusok a csövet úgy mozgatják előre, hogy a páciens feje és nyaka semleges helyzetben van.
|
Kísérleti: Fejdöntés
Amikor a laryngoscope nasotrachealis intubáció során történő alkalmazása előtt a légcsőszondát orrlyukon keresztül a szájüregbe helyezik, a klinikusok a csövet úgy mozgatják előre, hogy a páciens feje billenő helyzetben van.
|
Amikor a laryngoscope nasotrachealis intubáció során történő alkalmazása előtt a légcsőszondát orrlyukon keresztül a szájüregbe helyezik, a klinikusok a csövet úgy mozgatják előre, hogy a páciens feje billenő helyzetben van.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csőcsapdázás
Időkeret: A nasotrachealis intubáció során
|
Amikor a laryngoscope nasotrachealis intubáció során történő alkalmazása előtt légcsőcsövet helyeznek a szájüregbe az orrlyukon keresztül, a klinikusok ellenállást éreznek az előrehaladás során.
|
A nasotrachealis intubáció során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Paul M, Dueck M, Kampe S, Petzke F, Ladra A. Intracranial placement of a nasotracheal tube after transnasal trans-sphenoidal surgery. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):601-4. doi: 10.1093/bja/aeg203.
- Bozdogan N, Sener M, Yavuz H, Yilmazer C, Turkoz A, Arslan G. Retropharyngeal submucosal dissection due to nasotracheal intubation. B-ENT. 2008;4(3):179-81.
- Ersoy B, Gursoy T, Celebiler O, Umuroglu T. A complication of nasotracheal intubation after mandibular subcondylar fracture. J Craniofac Surg. 2011 Jul;22(4):1527-9. doi: 10.1097/SCS.0b013e31821d4e04.
- Kim H, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Chang JE, No HJ, Won D, Row HS, Min SW. Effect of neck extension on the advancement of tracheal tubes from the nasal cavity to the oropharynx in nasotracheal intubation: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 17;19(1):158. doi: 10.1186/s12871-019-0831-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-2017-64
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Semleges
-
Florida State UniversityUnited States Department of Defense; Southeast Louisiana Veterans Health Care SystemBefejezvePerceptuális szaglóelfogultságEgyesült Államok
-
University of VirginiaBefejezve
-
University of KentuckyNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveKokainhasználati zavarEgyesült Államok