- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03377114
Vliv naklánění hlavy během nasotracheální intubace
Vliv záklonu hlavy na průchod tracheální trubice nosohltanem během nasotracheální intubace
Cílem této prospektivní randomizované kontrolované studie je prozkoumat vliv záklonu hlavy na průchod tracheální trubice při nasotracheální intubaci.
Otázka, na kterou se vyšetřovatelé snaží odpovědět, zní: Pokud je krk pacienta natažen po zavedení tracheální trubice nosní dírkou, bude E-trubice snáze procházet nosohltanem do orofaryngu bez zachycení?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U nasotracheální intubace lékaři někdy zaznamenají zachycení trubice v naso/orofaryngeální tkáni. Použití síly k překonání odporu může způsobit poranění tkáně vedoucí ke krvácení, které může narušit tracheální intubaci.
Hypotézou této studie je, že metoda „naklánění hlavy“ může pomoci snadnému průchodu tracheální trubice naso/orofaryngeální cestou bez zachycení v nazotracheální intubaci. Účelem této studie je prozkoumat účinek „naklánění hlavy“ na výskyt zachycení tracheální trubice v naso/orofaryngu, když je tracheální trubice zasouvána do orofaryngu nosní dírkou během nasotracheální intubace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří potřebují k operaci nasotracheální intubaci.
Kritéria vyloučení:
- Kdo nesouhlasí s přihlášením
- Kdo má problém se záklonem hlavy jako je poranění C-páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Neutrální
Při zavádění tracheální trubice do dutiny ústní nosní dírkou před použitím laryngoskopu při nasotracheální intubaci lékaři trubici posunou s hlavou a krkem pacienta v neutrální poloze.
|
Při zavádění tracheální trubice do dutiny ústní nosní dírkou před použitím laryngoskopu při nasotracheální intubaci lékaři trubici posunou s hlavou a krkem pacienta v neutrální poloze.
|
|
Experimentální: Naklánění hlavy
Při zavádění tracheální trubice do dutiny ústní nosní dírkou před použitím laryngoskopu při nasotracheální intubaci lékaři trubici zasouvají s hlavou pacienta v záklonu hlavy.
|
Při zavádění tracheální trubice do dutiny ústní nosní dírkou před použitím laryngoskopu při nasotracheální intubaci lékaři trubici zasouvají s hlavou pacienta v záklonu hlavy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zachycování trubek
Časové okno: Při nasotracheální intubaci
|
Při zavádění tracheální trubice do dutiny ústní nosní dírkou před použitím laryngoskopu při nasotracheální intubaci lékaři pociťují odpor.
|
Při nasotracheální intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Paul M, Dueck M, Kampe S, Petzke F, Ladra A. Intracranial placement of a nasotracheal tube after transnasal trans-sphenoidal surgery. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):601-4. doi: 10.1093/bja/aeg203.
- Bozdogan N, Sener M, Yavuz H, Yilmazer C, Turkoz A, Arslan G. Retropharyngeal submucosal dissection due to nasotracheal intubation. B-ENT. 2008;4(3):179-81.
- Ersoy B, Gursoy T, Celebiler O, Umuroglu T. A complication of nasotracheal intubation after mandibular subcondylar fracture. J Craniofac Surg. 2011 Jul;22(4):1527-9. doi: 10.1097/SCS.0b013e31821d4e04.
- Kim H, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Chang JE, No HJ, Won D, Row HS, Min SW. Effect of neck extension on the advancement of tracheal tubes from the nasal cavity to the oropharynx in nasotracheal intubation: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 17;19(1):158. doi: 10.1186/s12871-019-0831-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-2017-64
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neutrální
-
University of Geneva, SwitzerlandNáborJednostranné prostorové zanedbáníŠvýcarsko
-
University of ValenciaMinistry of Science and Innovation, SpainDokončenoObsedantně-kompulzivní porucha v dospíváníŠpanělsko
-
Vrije Universiteit BrusselUniversitair Ziekenhuis BrusselZatím nenabíráme