Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv naklánění hlavy během nasotracheální intubace

14. září 2018 aktualizováno: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Vliv záklonu hlavy na průchod tracheální trubice nosohltanem během nasotracheální intubace

Cílem této prospektivní randomizované kontrolované studie je prozkoumat vliv záklonu hlavy na průchod tracheální trubice při nasotracheální intubaci.

Otázka, na kterou se vyšetřovatelé snaží odpovědět, zní: Pokud je krk pacienta natažen po zavedení tracheální trubice nosní dírkou, bude E-trubice snáze procházet nosohltanem do orofaryngu bez zachycení?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

U nasotracheální intubace lékaři někdy zaznamenají zachycení trubice v naso/orofaryngeální tkáni. Použití síly k překonání odporu může způsobit poranění tkáně vedoucí ke krvácení, které může narušit tracheální intubaci.

Hypotézou této studie je, že metoda „naklánění hlavy“ může pomoci snadnému průchodu tracheální trubice naso/orofaryngeální cestou bez zachycení v nazotracheální intubaci. Účelem této studie je prozkoumat účinek „naklánění hlavy“ na výskyt zachycení tracheální trubice v naso/orofaryngu, když je tracheální trubice zasouvána do orofaryngu nosní dírkou během nasotracheální intubace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 07061
        • Seoul National University Boramae Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří potřebují k operaci nasotracheální intubaci.

Kritéria vyloučení:

  • Kdo nesouhlasí s přihlášením
  • Kdo má problém se záklonem hlavy jako je poranění C-páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Neutrální
Při zavádění tracheální trubice do dutiny ústní nosní dírkou před použitím laryngoskopu při nasotracheální intubaci lékaři trubici posunou s hlavou a krkem pacienta v neutrální poloze.
Při zavádění tracheální trubice do dutiny ústní nosní dírkou před použitím laryngoskopu při nasotracheální intubaci lékaři trubici posunou s hlavou a krkem pacienta v neutrální poloze.
Experimentální: Naklánění hlavy
Při zavádění tracheální trubice do dutiny ústní nosní dírkou před použitím laryngoskopu při nasotracheální intubaci lékaři trubici zasouvají s hlavou pacienta v záklonu hlavy.
Při zavádění tracheální trubice do dutiny ústní nosní dírkou před použitím laryngoskopu při nasotracheální intubaci lékaři trubici zasouvají s hlavou pacienta v záklonu hlavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zachycování trubek
Časové okno: Při nasotracheální intubaci
Při zavádění tracheální trubice do dutiny ústní nosní dírkou před použitím laryngoskopu při nasotracheální intubaci lékaři pociťují odpor.
Při nasotracheální intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16-2017-64

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neutrální

Předplatit