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Effetto dell'inclinazione della testa durante l'intubazione nasotracheale

14 settembre 2018 aggiornato da: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

L'effetto dell'inclinazione della testa sul passaggio del tubo tracheale attraverso il nasofaringe durante l'intubazione nasotracheale

L'obiettivo di questo studio prospettico randomizzato controllato è indagare l'effetto dell'inclinazione della testa sul passaggio del tubo tracheale durante l'intubazione nasotracheale.

La domanda a cui gli investigatori stanno cercando di rispondere è: se il collo del paziente viene esteso inserendo il tubo tracheale attraverso la narice, il tubo E passerà più facilmente attraverso il nasofaringe all'orofaringe senza intrappolarsi?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Per l'intubazione nasotracheale, i medici a volte sperimentano l'intrappolamento del tubo nel tessuto naso/oro-faringeo. L'applicazione della forza per superare la resistenza può causare lesioni ai tessuti che portano a sanguinamento, che può disturbare l'intubazione tracheale.

L'ipotesi di questo studio è che il metodo di 'inclinazione della testa' può facilitare il passaggio del tubo tracheale nel percorso naso/oro-faringeo senza intrappolare nell'intubazione nasotracheale. Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto dell'inclinazione della testa sull'incidenza dell'intrappolamento del tubo tracheale nel naso/orofaringe quando il tubo tracheale viene fatto avanzare nell'orofaringe attraverso la narice durante l'intubazione nasotracheale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
        • Seoul National University Boramae Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che hanno bisogno di intubazione nasotracheale per un intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Chi non accetta di iscriversi
  • Chi ha un problema alla posizione inclinata della testa come una lesione della colonna vertebrale C.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Neutro
Quando si inserisce un tubo tracheale nella cavità orale attraverso la narice prima dell'uso del laringoscopio nell'intubazione nasotracheale, i medici fanno avanzare il tubo con la testa e il collo del paziente in posizione neutra.
Quando si inserisce un tubo tracheale nella cavità orale attraverso la narice prima dell'uso del laringoscopio nell'intubazione nasotracheale, i medici fanno avanzare il tubo con la testa e il collo del paziente in posizione neutra.
Sperimentale: Inclinazione della testa
Quando si inserisce un tubo tracheale nella cavità orale attraverso la narice prima dell'uso del laringoscopio nell'intubazione nasotracheale, i medici fanno avanzare il tubo con la testa del paziente in posizione inclinata.
Quando si inserisce un tubo tracheale nella cavità orale attraverso la narice prima dell'uso del laringoscopio nell'intubazione nasotracheale, i medici fanno avanzare il tubo con la testa del paziente in posizione inclinata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intrappolamento di tubi
Lasso di tempo: Durante l'intubazione nasotracheale
Quando si inserisce un tubo tracheale nella cavità orale attraverso la narice prima dell'uso del laringoscopio nell'intubazione nasotracheale, i medici avvertono resistenza nell'avanzamento.
Durante l'intubazione nasotracheale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

13 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-2017-64

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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