- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03377114
Effetto dell'inclinazione della testa durante l'intubazione nasotracheale
L'effetto dell'inclinazione della testa sul passaggio del tubo tracheale attraverso il nasofaringe durante l'intubazione nasotracheale
L'obiettivo di questo studio prospettico randomizzato controllato è indagare l'effetto dell'inclinazione della testa sul passaggio del tubo tracheale durante l'intubazione nasotracheale.
La domanda a cui gli investigatori stanno cercando di rispondere è: se il collo del paziente viene esteso inserendo il tubo tracheale attraverso la narice, il tubo E passerà più facilmente attraverso il nasofaringe all'orofaringe senza intrappolarsi?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per l'intubazione nasotracheale, i medici a volte sperimentano l'intrappolamento del tubo nel tessuto naso/oro-faringeo. L'applicazione della forza per superare la resistenza può causare lesioni ai tessuti che portano a sanguinamento, che può disturbare l'intubazione tracheale.
L'ipotesi di questo studio è che il metodo di 'inclinazione della testa' può facilitare il passaggio del tubo tracheale nel percorso naso/oro-faringeo senza intrappolare nell'intubazione nasotracheale. Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto dell'inclinazione della testa sull'incidenza dell'intrappolamento del tubo tracheale nel naso/orofaringe quando il tubo tracheale viene fatto avanzare nell'orofaringe attraverso la narice durante l'intubazione nasotracheale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che hanno bisogno di intubazione nasotracheale per un intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Chi non accetta di iscriversi
- Chi ha un problema alla posizione inclinata della testa come una lesione della colonna vertebrale C.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Neutro
Quando si inserisce un tubo tracheale nella cavità orale attraverso la narice prima dell'uso del laringoscopio nell'intubazione nasotracheale, i medici fanno avanzare il tubo con la testa e il collo del paziente in posizione neutra.
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Quando si inserisce un tubo tracheale nella cavità orale attraverso la narice prima dell'uso del laringoscopio nell'intubazione nasotracheale, i medici fanno avanzare il tubo con la testa e il collo del paziente in posizione neutra.
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Sperimentale: Inclinazione della testa
Quando si inserisce un tubo tracheale nella cavità orale attraverso la narice prima dell'uso del laringoscopio nell'intubazione nasotracheale, i medici fanno avanzare il tubo con la testa del paziente in posizione inclinata.
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Quando si inserisce un tubo tracheale nella cavità orale attraverso la narice prima dell'uso del laringoscopio nell'intubazione nasotracheale, i medici fanno avanzare il tubo con la testa del paziente in posizione inclinata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intrappolamento di tubi
Lasso di tempo: Durante l'intubazione nasotracheale
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Quando si inserisce un tubo tracheale nella cavità orale attraverso la narice prima dell'uso del laringoscopio nell'intubazione nasotracheale, i medici avvertono resistenza nell'avanzamento.
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Durante l'intubazione nasotracheale
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Paul M, Dueck M, Kampe S, Petzke F, Ladra A. Intracranial placement of a nasotracheal tube after transnasal trans-sphenoidal surgery. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):601-4. doi: 10.1093/bja/aeg203.
- Bozdogan N, Sener M, Yavuz H, Yilmazer C, Turkoz A, Arslan G. Retropharyngeal submucosal dissection due to nasotracheal intubation. B-ENT. 2008;4(3):179-81.
- Ersoy B, Gursoy T, Celebiler O, Umuroglu T. A complication of nasotracheal intubation after mandibular subcondylar fracture. J Craniofac Surg. 2011 Jul;22(4):1527-9. doi: 10.1097/SCS.0b013e31821d4e04.
- Kim H, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Chang JE, No HJ, Won D, Row HS, Min SW. Effect of neck extension on the advancement of tracheal tubes from the nasal cavity to the oropharynx in nasotracheal intubation: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 17;19(1):158. doi: 10.1186/s12871-019-0831-6.
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-2017-64
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