- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03377114
Effekt av hodevipping under nasotrakeal intubasjon
Effekten av hodevipping på passasje av luftrøret gjennom nasofarynx under nasotrakeal intubasjon
Målet med denne prospektive randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av hodevipping på luftrørspassering under nasotrakeal intubasjon.
Spørsmålet som etterforskerne prøver å svare på er: Hvis pasientens nakke utvides ved innføring av luftrøret via neseboret, vil E-røret være lettere å passere gjennom nasofarynx til orofarynx uten å klemme seg?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For nasotrakeal intubasjon opplever klinikere noen ganger slangefelling ved naso/oro-pharyngealt vev. Påføring av kraft for å overvinne motstand kan forårsake vevsskade som fører til blødning, som kan forstyrre luftrørsintubasjonen.
Hypotesen for denne studien er at metoden med "hodetilting" kan hjelpe til med enkel passering av luftrøret ved naso/oro-pharyngeal banen uten å fange inn i nasotrakeal intubasjon. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av "hodetilting" på forekomsten av fangst av luftrøret ved naso/oro-pharynx når trakealrøret føres inn i orofarynx via neseboret under nasotrakeal intubasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene som trenger nasotrakeal intubasjon for operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Som ikke godtar å melde seg på
- Som har et problem med hodet vippe stilling som C-ryggraden skade.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Nøytral
Når en trakealtube settes inn i munnhulen via neseboret før bruk av laryngoskop i nasotrakeal intubasjon, skal klinikere føre frem tuben med pasientens hode og nakke i nøytral posisjon.
|
Når en trakealtube settes inn i munnhulen via neseboret før bruk av laryngoskop i nasotrakeal intubasjon, skal klinikere føre frem tuben med pasientens hode og nakke i nøytral posisjon.
|
Eksperimentell: Hodet vipper
Når et trakealtube settes inn i munnhulen via neseboret før bruk av laryngoskop ved nasotrakeal intubasjon, fører klinikere fram tuben med pasientens hode i hodetiltende stilling.
|
Når et trakealtube settes inn i munnhulen via neseboret før bruk av laryngoskop ved nasotrakeal intubasjon, fører klinikere fram tuben med pasientens hode i hodetiltende stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rørfangst
Tidsramme: Under nasotrakeal intubasjon
|
Ved innføring av et trakealtube til munnhulen via neseboret før bruk av laryngoskop ved nasotrakeal intubasjon, føler klinikere motstand i fremskritt.
|
Under nasotrakeal intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Paul M, Dueck M, Kampe S, Petzke F, Ladra A. Intracranial placement of a nasotracheal tube after transnasal trans-sphenoidal surgery. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):601-4. doi: 10.1093/bja/aeg203.
- Bozdogan N, Sener M, Yavuz H, Yilmazer C, Turkoz A, Arslan G. Retropharyngeal submucosal dissection due to nasotracheal intubation. B-ENT. 2008;4(3):179-81.
- Ersoy B, Gursoy T, Celebiler O, Umuroglu T. A complication of nasotracheal intubation after mandibular subcondylar fracture. J Craniofac Surg. 2011 Jul;22(4):1527-9. doi: 10.1097/SCS.0b013e31821d4e04.
- Kim H, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Chang JE, No HJ, Won D, Row HS, Min SW. Effect of neck extension on the advancement of tracheal tubes from the nasal cavity to the oropharynx in nasotracheal intubation: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 17;19(1):158. doi: 10.1186/s12871-019-0831-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 16-2017-64
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intubasjon; Vanskelig
-
Zagazig UniversityRekrutteringAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennåVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater
Kliniske studier på Nøytral
-
Florida State UniversityUnited States Department of Defense; Southeast Louisiana Veterans Health...FullførtPerseptuell olfaktorisk skjevhetForente stater
-
University of ValenciaMinistry of Science and InnovationHar ikke rekruttert ennå
-
Long Neck Medical EnterprisesNational Institutes of Health (NIH)Ukjent