- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03377114
Effekt av huvudlutning under nasotrakeal intubation
Effekten av att huvudet lutas på luftrörets passage genom nasofarynx under nasotrakeal intubation
Målet med denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effekten av huvudlutning på luftrörspassage under nasotrakeal intubation.
Frågan som utredarna försöker besvara är: Om patientens nacke sträcks ut vid införande av trakealtuben via näsborren, kommer E-röret att vara lättare att passera genom nasofarynx till orofarynx utan att fångas?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För nasotrakeal intubation upplever läkare ibland att slangen fastnar vid naso/oro-pharyngeal vävnad. Användning av kraft för att övervinna motstånd kan orsaka vävnadsskada som leder till blödning, vilket kan störa trakeal intubation.
Hypotesen för denna studie är att metoden att "luta huvudet" kan hjälpa till att enkelt passera trakealtuben vid naso/oro-pharyngeal väg utan att fångas i nasotrakeal intubation. Syftet med föreliggande studie är att undersöka effekten av "huvudlutning" på förekomsten av att luftröret fastnar vid naso/oro-pharynx när trakealtuben förs in i orofarynx via näsborren under nasotrakeal intubation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De patienter som behöver nasotrakeal intubation för operation.
Exklusions kriterier:
- Vem går inte med på att anmäla sig
- Vem har problem med att huvudet lutar position som C-ryggradsskada.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Neutral
När en trakealtub förs in i munhålan via näsborren innan laryngoskopet används vid nasotrakeal intubation, för kliniker fram tuben med patientens huvud och nacke i neutralt läge.
|
När en trakealtub förs in i munhålan via näsborren innan laryngoskopet används vid nasotrakeal intubation, för kliniker fram tuben med patientens huvud och nacke i neutralt läge.
|
|
Experimentell: Huvudet lutar
När en trakealtub förs in i munhålan via näsborren innan laryngoskopet används vid nasotrakeal intubation, för läkare fram tuben med patientens huvud i lutande läge.
|
När en trakealtub förs in i munhålan via näsborren innan laryngoskopet används vid nasotrakeal intubation, för läkare fram tuben med patientens huvud i lutande läge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörfångning
Tidsram: Under nasotrakeal intubation
|
När ett trakealtub förs in i munhålan via näsborren före användning av laryngoskop vid nasotrakeal intubation, känner läkare motstånd i framsteg.
|
Under nasotrakeal intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Paul M, Dueck M, Kampe S, Petzke F, Ladra A. Intracranial placement of a nasotracheal tube after transnasal trans-sphenoidal surgery. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):601-4. doi: 10.1093/bja/aeg203.
- Bozdogan N, Sener M, Yavuz H, Yilmazer C, Turkoz A, Arslan G. Retropharyngeal submucosal dissection due to nasotracheal intubation. B-ENT. 2008;4(3):179-81.
- Ersoy B, Gursoy T, Celebiler O, Umuroglu T. A complication of nasotracheal intubation after mandibular subcondylar fracture. J Craniofac Surg. 2011 Jul;22(4):1527-9. doi: 10.1097/SCS.0b013e31821d4e04.
- Kim H, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Chang JE, No HJ, Won D, Row HS, Min SW. Effect of neck extension on the advancement of tracheal tubes from the nasal cavity to the oropharynx in nasotracheal intubation: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 17;19(1):158. doi: 10.1186/s12871-019-0831-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 16-2017-64
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .