- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03377114
Effekt af hovedtiltning under nasotracheal intubation
Virkningen af hovedhældning på passage af trakealrør gennem nasopharynx under nasotracheal intubation
Målet med denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge effekten af hovedhældning på luftrørets passage under nasotracheal intubation.
Spørgsmålet, som efterforskerne forsøger at besvare, er: Hvis patientens hals udvides ved indsættelse af luftrørsrør via næsebor, vil E-røret så være lettere at passere gennem nasopharynx til oropharynx uden at blive fanget?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til nasotracheal intubation oplever klinikere nogle gange rørfanger ved naso/oro-pharyngealt væv. Anvendelse af kraft for at overvinde modstand kan forårsage vævsskade, der fører til blødning, som kan forstyrre luftrørsintubationen.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at metoden med 'hovedtiltning' kan hjælpe med let passage af trachealrøret ved naso/oro-pharyngeal pathway uden at fange i nasotracheal intubation. Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effekten af 'hovedtiltning' på forekomsten af fangst af luftrøret ved naso/oro-pharynx, når luftrøret føres ind i oropharynx via næsebor under nasotracheal intubation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De patienter, der har behov for nasotracheal intubation til operation.
Ekskluderingskriterier:
- Hvem accepterer ikke at tilmelde sig
- Hvem har et problem med at hovedet vippe position såsom C-rygsøjlen skade.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Neutral
Når der indsættes en trachealsonde i mundhulen via næseboret før brug af laryngoskop i nasotracheal intubation, fremfører klinikere tuben med patientens hoved og nakke i neutral position.
|
Når der indsættes en trachealsonde i mundhulen via næseboret før brug af laryngoskop i nasotracheal intubation, fremfører klinikere tuben med patientens hoved og nakke i neutral position.
|
|
Eksperimentel: Hovedet vippes
Når der indsættes en luftrørsslange i mundhulen via næseboret før brug af laryngoskop ved nasotracheal intubation, fremfører klinikere slangen med patientens hoved i hovedet vippeposition.
|
Når der indsættes en luftrørsslange i mundhulen via næseboret før brug af laryngoskop ved nasotracheal intubation, fremfører klinikere slangen med patientens hoved i hovedet vippeposition.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rørfangst
Tidsramme: Under nasotracheal intubation
|
Når man indsætter en luftrørsslange i mundhulen via næseboret før brug af laryngoskop i nasotracheal intubation, føler klinikere modstand i fremskridt.
|
Under nasotracheal intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Paul M, Dueck M, Kampe S, Petzke F, Ladra A. Intracranial placement of a nasotracheal tube after transnasal trans-sphenoidal surgery. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):601-4. doi: 10.1093/bja/aeg203.
- Bozdogan N, Sener M, Yavuz H, Yilmazer C, Turkoz A, Arslan G. Retropharyngeal submucosal dissection due to nasotracheal intubation. B-ENT. 2008;4(3):179-81.
- Ersoy B, Gursoy T, Celebiler O, Umuroglu T. A complication of nasotracheal intubation after mandibular subcondylar fracture. J Craniofac Surg. 2011 Jul;22(4):1527-9. doi: 10.1097/SCS.0b013e31821d4e04.
- Kim H, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Chang JE, No HJ, Won D, Row HS, Min SW. Effect of neck extension on the advancement of tracheal tubes from the nasal cavity to the oropharynx in nasotracheal intubation: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 17;19(1):158. doi: 10.1186/s12871-019-0831-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-2017-64
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .